Indvirkningen af Bright Classroom på nærsynethed (IMPACT)
Klynge-randomiseret forsøg med et nyt lyst klasseværelse og renovering af kunstigt lys til forebyggelse af nærsynethed blandt kinesiske skolegående børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår nu et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med Bright Classrooms for at give et endegyldigt svar på deres effekt på reduktionen af nærsynethed med interventioner fra studerende, der studerer i lyse klasseværelser fra ovenlys- og kunstigt lysrenovering. Det lyse klasseværelsesforsøg vil blive udført i Jiangxi-provinsen, det sydøstlige Kina via Nanchang University Affiliated Eye Hospital, og undersøgelsen til renovering af kunstigt lys vil foregå i Zhejiang-provinsen via Eye Hospital, Wenzhou Medical University. Klasseværelsesdesign og -bygning vil blive understøttet af førende firma i dette rum, Velux. Hvis rektor kan bevises, at sådanne innovative arkitektoniske ændringer og lysrenovering i klasseværelset med succes forhindrer nærsynethed, vil det give en evidensbaseret begrundelse for en bred vifte af billige eftermonteringer, nybygningsdesign og lysrenovering, der passer til forskellige kinesiske omgivelser. Disse kan omfatte større vinduer, ovenlys, kunstig belysning og passende siddearrangementer. Når de først er på plads, kan sådanne arkitektoniske og lysindgreb være til gavn for børn over mange år, uden omfattende og vanskelige at opretholde programmer for adfærdsændringer. Dette proof-of-principle-projekt kunne løse en betydelig global øjensundhedsudfordring og have en betydelig og bæredygtig socioøkonomisk indvirkning for Kina og byggede miljøer andre steder i verden.
Skoler udvalgt til forsøget er: Yifen County: 2 skoler, Lichuan County: 2 skoler, Yiyang County: 2 skoler, Fuliang County: 1 skole og Shanggao County: 1 skole.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres vilje til at give samtykke
- Medlemskab i tilfældigt udvalgte klasser på de udvalgte skoler.
Ekskluderingskriterier:
- Børn uden samtykke fra deres forældre vil blive udelukket.
- Børn med nærsynethed (nærsynet sfærisk ækvivalent brydningsfejl på <= -0,5D i det ene eller begge øjne) ved baseline udelukkes fra den primære analyse, selvom de vil indgå i de sekundære analyser, så der vil ikke være behov for at udelukke dem fra fortsætter med at studere med deres klassekammerater og bruge det tildelte klasseværelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lyse klasseværelser med ovenlys eller renoveret kunstigt lys
Eleverne vil studere i lyse klasseværelser med enten ovenlys eller renoveret kunstigt lys med lysniveau på over 1000 lux på skoletid i tre år, og synet vil blive screenet årligt.
|
Klasse 2 folkeskoleelever ved interventionsgrupperne vil studere i lyse klasseværelser i tre år, og forekomsten af nærsynethed vil blive sammenlignet med dem i konventionelle klasseværelser
|
|
Ingen indgriben: konventionelle klasseværelser
Studerende vil studere i konventionelle klasseværelser med normalt lysniveau i tre år, og synet vil blive screenet årligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tre års kumulativ forekomst af nærsynethed
Tidsramme: 3 år
|
Tre-års kumulativ forekomst af nærsynethed i interventions- og kontrolgrupperne (mellemforekomst efter et år vil også blive målt), defineret som sfærisk ækvivalent (kugle + ½ cylinder) <= -0,5D i begge øjne, baseret på definitionen anvendt i undersøgelsen af brydningsfejl hos børn.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Anden identifikator: Queen's University, Belfast)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
Kliniske forsøg med lyse klasselokaler med lysniveau over 1000 lux
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSelvmordstanker | Bipolar depression | Større depressiv lidelseForenede Stater