Virkningen av Bright Classroom på nærsynthet (IMPACT)
Klyngerandomisert utprøving av et nytt lyst klasserom og renovering av kunstig lys i forebygging av nærsynthet blant kinesiske skolegående barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår nå en klynge-randomisert kontrollert studie av Bright Classrooms for å gi et definitivt svar på deres effekt på reduksjon av forekomst av nærsynthet med intervensjoner fra studenter som studerer i lyse klasserom fra takvindu og kunstig lysrenovering. Den lyse klasseromsprøven vil bli utført i Jiangxi-provinsen, Sørøst-Kina via Nanchang University Affiliated Eye Hospital, og studien for renovering av kunstig lys vil foregå i Zhejiang-provinsen via Eye Hospital, Wenzhou Medical University. Klasseromsdesign og konstruksjon vil bli støttet av et ledende firma på dette området, Velux. Hvis oppdragsgiveren kan bevises at slike innovative arkitektoniske modifikasjoner og lysrenovering i klasserommet lykkes med å forhindre nærsynthet, vil det gi en evidensbasert begrunnelse for et bredt utvalg av rimelige ettermonteringer, nybyggdesign og lysrenovering som passer for ulike kinesiske omgivelser. Disse kan omfatte større vinduer, takvinduer, kunstig belysning og passende sitteplasser. Når de først er på plass, kan slike arkitektoniske og lysinngrep være til nytte for barn over mange år, uten omfattende og vanskelig å opprettholde programmer for atferdsendring. Dette prinsippbevis-prosjektet kan løse en betydelig global øyehelseutfordring og ha betydelig og bærekraftig sosioøkonomisk innvirkning for Kina og bygde miljøer andre steder i verden.
Skoler som er valgt for prøven er: Yifen County: 2 skoler, Lichuan County: 2 skoler, Yiyang County: 2 skoler, Fuliang County: 1 skole og Shanggao County: 1 skole.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres vilje til å gi samtykke
- Medlemskap i tilfeldig utvalgte klasser ved de utvalgte skolene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn uten samtykke fra foreldrene vil bli ekskludert.
- Barn som har nærsynthet (myopisk sfærisk ekvivalent brytningsfeil på <= -0,5D i ett eller begge øyne) ved baseline ekskluderes fra primæranalysen, selv om de vil bli inkludert i sekundæranalysene, så det vil ikke være behov for å ekskludere dem fra fortsette å studere med klassekameratene og bruke det tildelte klasserommet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lyse klasserom med takvindu eller renovert kunstlys
Studentene skal studere i lyse klasserom med enten takvindu eller renovert kunstig lys med lysnivå på over 1000 lux på skoletid i tre år og syn vil bli skjermet årlig.
|
Barneskoleelever på 2. trinn ved intervensjonsgruppene skal studere i lyse klasserom i tre år, og forekomsten av nærsynthet vil sammenlignes med de i konvensjonelle klasserom
|
|
Ingen inngripen: konvensjonelle klasserom
Studentene skal studere i konvensjonelle klasserom med normalt lysnivå i tre år, og synet vil bli skjermet årlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tre års kumulativ forekomst av nærsynthet
Tidsramme: 3 år
|
Tre-års kumulativ forekomst av nærsynthet i intervensjons- og kontrollgruppene (mellomforekomst etter ett år vil også bli målt), definert som sfærisk ekvivalent (sfære + ½ sylinder) <= -0,5D i begge øyne, basert på definisjonen brukt i brytningsfeilstudien hos barn.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Annen identifikator: Queen's University, Belfast)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.FullførtBarn MyopiKorea, Republikken
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater