De impact van Bright Classroom op bijziendheid (IMPACT)
Cluster-gerandomiseerde proef van een nieuw helder klaslokaal en kunstlichtrenovatie ter voorkoming van bijziendheid bij Chinese schoolgaande kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen nu een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie van Bright Classrooms voor om een definitief antwoord te geven op hun effect op de vermindering van de incidentie van bijziendheid met de interventies van studenten die studeren in een helder klaslokaal door dakraam en kunstlichtrenovatie. De proef in een helder klaslokaal zal worden uitgevoerd in de provincie Jiangxi, Zuidoost-China via het aan de Nanchang University aangesloten oogziekenhuis en het onderzoek naar de renovatie van kunstlicht zal plaatsvinden in de provincie Zhejiang via het oogziekenhuis, de medische universiteit van Wenzhou. Het ontwerp en de bouw van klaslokalen zal worden ondersteund door Velux, een toonaangevend bedrijf op dit gebied. Als de opdrachtgever kan bewijzen dat dergelijke innovatieve architectonische aanpassingen en lichtrenovatie in het klaslokaal met succes bijziendheid voorkomen, zal dit een op feiten gebaseerde rechtvaardiging bieden voor een breed scala aan goedkope retrofits, nieuwbouwontwerpen en lichte renovaties die geschikt zijn voor verschillende Chinese omgevingen. Denk hierbij aan grotere ramen, dakramen, kunstlicht en passende zitopstellingen. Als dergelijke architecturale en lichte ingrepen eenmaal op hun plaats zijn, kunnen kinderen er vele jaren baat bij hebben, zonder uitgebreide en moeilijk vol te houden programma's voor gedragsverandering. Dit proof-of-principle-project zou een belangrijke wereldwijde uitdaging op het gebied van ooggezondheid kunnen aanpakken en aanzienlijke en duurzame sociaaleconomische gevolgen kunnen hebben voor China en gebouwde omgevingen elders in de wereld.
Scholen die zijn geselecteerd voor de proef zijn: Yifen County: 2 scholen, Lichuan County: 2 scholen, Yiyang County: 2 scholen, Fuliang County: 1 school en Shanggao County: 1 school.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid van ouders om toestemming te geven
- Lidmaatschap van willekeurig geselecteerde klassen op de geselecteerde scholen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen zonder toestemming van hun ouders worden uitgesloten.
- Kinderen met bijziendheid (bijziende sferische equivalente refractieve fout van <= -0,5D in één of beide ogen) bij baseline worden uitgesloten van de primaire analyse, hoewel ze wel worden opgenomen in de secundaire analyses, dus het is niet nodig om ze uit te sluiten van blijven studeren met hun klasgenoten en het toegewezen klaslokaal gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lichte klaslokalen met dakraam of gerenoveerd kunstlicht
De leerlingen studeren drie jaar lang in heldere klaslokalen met dakraam of gerenoveerd kunstlicht met een lichtniveau van meer dan 1000 lux tijdens schooltijd. Het gezichtsvermogen wordt jaarlijks getest.
|
Graad 2 basisschoolleerlingen van de interventiegroepen zullen drie jaar in lichte klaslokalen studeren en de incidentie van bijziendheid zal worden vergeleken met die in conventionele klaslokalen
|
|
Geen tussenkomst: conventionele klaslokalen
De studenten studeren drie jaar lang in conventionele klaslokalen met een normaal lichtniveau en het gezichtsvermogen wordt jaarlijks gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drie jaar cumulatieve incidentie van bijziendheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Driejaars cumulatieve incidentie van myopie in de interventie- en controlegroep (intermediaire incidentie na één jaar wordt ook gemeten), gedefinieerd als sferisch equivalent (bol + ½ cilinder) <= -0,5D in beide ogen, gebaseerd op de definitie gebruikt in de refractiefoutstudie bij kinderen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Andere identificatie: Queen's University, Belfast)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .