L'impatto dell'aula luminosa sulla miopia (IMPACT)
Prova randomizzata a grappolo di una nuova classe luminosa e rinnovamento della luce artificiale nella prevenzione della miopia tra i bambini cinesi in età scolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori ora propongono uno studio controllato randomizzato a grappolo di aule luminose per fornire una risposta definitiva sul loro effetto sulla riduzione dell'incidenza della miopia con gli interventi degli studenti che studiano in aule luminose dal lucernario e dal rinnovamento della luce artificiale. La sperimentazione in aula luminosa sarà condotta nella provincia di Jiangxi, nel sud-est della Cina, tramite l'ospedale oftalmico affiliato all'Università di Nanchang e lo studio sul rinnovamento della luce artificiale sarà nella provincia di Zhejiang tramite l'ospedale oculistico, Wenzhou Medical University. La progettazione e la costruzione dell'aula saranno supportate dall'azienda leader in questo spazio, Velux. Se il preside può dimostrare che tali modifiche architettoniche innovative e il rinnovamento della luce nelle aule prevengono con successo la miopia, ciò fornirà una giustificazione basata sull'evidenza per un'ampia varietà di retrofit a basso costo, progetti di nuove costruzioni e rinnovamento della luce appropriati per varie impostazioni cinesi. Questi potrebbero includere finestre più grandi, lucernari, illuminazione artificiale e disposizione dei posti a sedere adeguata. Una volta in atto, tali interventi architettonici e di illuminazione potrebbero portare benefici ai bambini per molti anni, senza programmi di cambiamento comportamentale estesi e difficili da sostenere. Questo progetto di prova di principio potrebbe affrontare una sfida globale significativa per la salute degli occhi e avere un impatto socioeconomico significativo e sostenibile per la Cina e gli ambienti costruiti in altre parti del mondo.
Le scuole selezionate per il processo sono: Contea di Yifen: 2 scuole, Contea di Lichuan: 2 scuole, Contea di Yiyang: 2 scuole, Contea di Fuliang: 1 scuola e Contea di Shanggao: 1 scuola.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità dei genitori a dare il consenso
- Appartenenza a classi selezionate casualmente presso le scuole selezionate.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i bambini senza il consenso dei genitori.
- I bambini con miopia (errore refrattivo equivalente sferico miope di <= -0,5D in uno o entrambi gli occhi) al basale sono esclusi dall'analisi primaria, sebbene saranno inclusi nelle analisi secondarie, quindi non sarà necessario escluderli da continuando a studiare con i compagni e usufruendo dell'aula assegnata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: aule luminose con lucernario o luce artificiale rinnovata
Gli studenti studieranno in aule luminose con lucernario o luce artificiale rinnovata con un livello di luce superiore a 1000 lux durante l'orario scolastico per tre anni e la vista sarà sottoposta a screening annuale.
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Gli studenti della scuola primaria di grado 2 presso i gruppi di intervento studieranno in aule luminose per tre anni e l'incidenza della miopia sarà confrontata con quelli nelle aule convenzionali
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Nessun intervento: aule convenzionali
Gli studenti studieranno in aule convenzionali con un livello di luce normale per tre anni e la vista verrà sottoposta a screening annuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza cumulativa triennale di miopia
Lasso di tempo: 3 anni
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Incidenza cumulativa di tre anni di miopia nei gruppi di intervento e di controllo (verrà misurata anche l'incidenza intermedia a un anno), definita come equivalente sferico (sfera + ½ cilindro) <= -0,5 D in entrambi gli occhi, in base alla definizione utilizzata in lo studio sull'errore di rifrazione nei bambini.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Altro identificatore: Queen's University, Belfast)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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