Kirkkaan luokkahuoneen vaikutus likinäköisyyteen (IMPACT)
Klusteri-satunnaistettu kokeilu uudesta kirkkaasta luokkahuoneesta ja keinovaloremontista kiinalaisten kouluikäisten lasten likinäköisyyden ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat nyt klusteri-satunnaistettua kontrolloitua Bright Classrooms -koetta antaakseen lopullisen vastauksen niiden vaikutuksesta likinäköisyyden vähentämiseen valoisassa luokkahuoneessa opiskelevien opiskelijoiden interventioilla kattoikkunan ja keinovalon remontin avulla. Valoisa luokkahuonekoe suoritetaan Jiangxin maakunnassa Kaakkois-Kiinassa Nanchang University Affiliated Eye Hospitalin kautta ja keinovalon kunnostustutkimus Zhejiangin maakunnassa Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalan kautta. Luokkahuoneen suunnittelua ja rakentamista tukee tämän tilan johtava yritys, Velux. Jos toimeksiantaja voi todistaa, että tällaiset innovatiiviset arkkitehtoniset muutokset ja luokkahuoneiden valoremontit estävät onnistuneesti likinäköisyyden, se tarjoaa näyttöön perustuvan perustelun laajalle valikoimalle edullisia jälkiasennuksia, uusia rakennussuunnitelmia ja kevyitä peruskorjauksia, jotka sopivat erilaisiin kiinalaisiin olosuhteisiin. Näitä voivat olla suuremmat ikkunat, kattoikkunat, keinovalaistus ja sopivat istuinjärjestelyt. Tällaiset arkkitehtoniset ja kevyet interventiot voivat hyödyttää lapsia useiden vuosien ajan ilman laajoja ja vaikeasti ylläpidettäviä käyttäytymismuutosohjelmia. Tämä periaatetodistusprojekti voisi vastata merkittävään maailmanlaajuiseen näönterveyshaasteeseen ja sillä voi olla merkittäviä ja kestäviä sosioekonomisia vaikutuksia Kiinaan ja rakennettuihin ympäristöihin muualla maailmassa.
Kokeeseen valitut koulut ovat: Yifen County: 2 koulua, Lichuan County: 2 koulua, Yiyang County: 2 schools, Fuliang County: 1 school ja Shanggao County: 1 school.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien halukkuus antaa suostumus
- Jäsenyys satunnaisesti valituille luokille valituissa kouluissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ilman vanhempiensa suostumusta suljetaan pois.
- Lapset, joilla on likinäköisyys (likinäköinen palloekvivalentti taittovirhe <= -0,5D toisessa tai molemmissa silmissä) lähtötilanteessa suljetaan pois ensisijaisesta analyysistä, vaikka heidät sisällytetään toissijaisiin analyyseihin, joten heitä ei tarvitse sulkea pois jatkaa opiskelua luokkatovereidensa kanssa ja käyttää määrättyä luokkahuonetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valoisat luokkahuoneet kattoikkunalla tai kunnostettu keinovalo
Opiskelijat opiskelevat kolmen vuoden ajan valoisissa luokkahuoneissa joko kattoikkunalla tai remontoidulla keinovalolla, jonka valotaso on yli 1000 luksia kouluaikana kolmen vuoden ajan ja näöntarkastus tehdään vuosittain.
|
Interventioryhmien 2. luokan peruskoululaiset opiskelevat valoisissa luokkahuoneissa kolme vuotta ja likinäköisyyden ilmaantuvuutta verrataan perinteisiin luokkahuoneisiin.
|
|
Ei väliintuloa: perinteiset luokkahuoneet
Opiskelijat opiskelevat tavanomaisissa luokkahuoneissa, joissa on normaali valotaso kolme vuotta, ja näköseulonnat suoritetaan vuosittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolmen vuoden kumulatiivinen myopian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kolmen vuoden kumulatiivinen myopian ilmaantuvuus Interventio- ja Kontrolliryhmissä (mitataan myös yhden vuoden kohdalla), joka määritellään pallomaiseksi ekvivalentiksi (pallo + ½ sylinteriä) <= -0,5D kummassakin silmässä, perustuen kohdassa käytettyyn määritelmään. taittovirhetutkimus lapsilla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Muu tunniste: Queen's University, Belfast)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .