Der Einfluss eines hellen Klassenzimmers auf Kurzsichtigkeit (IMPACT)
Cluster-randomisierte Studie eines neuartigen hellen Klassenzimmers und Kunstlichtsanierung zur Vorbeugung von Kurzsichtigkeit bei chinesischen Schulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen nun eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit hellen Klassenzimmern vor, um eine endgültige Antwort auf ihre Wirkung auf die Verringerung der Myopie-Inzidenz durch die Interventionen von Schülern zu geben, die in hellen Klassenzimmern mit Oberlicht- und Kunstlichtsanierung lernen. Der helle Klassenzimmerversuch wird in der Provinz Jiangxi im Südosten Chinas über das Augenkrankenhaus der Nanchang-Universität durchgeführt, und die Renovierungsstudie mit künstlichem Licht wird in der Provinz Zhejiang über das Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University durchgeführt. Das Design und der Bau von Klassenzimmern werden von der führenden Firma in diesem Bereich, Velux, unterstützt. Wenn der Auftraggeber nachweisen kann, dass solche innovativen architektonischen Modifikationen und die Renovierung der Klassenzimmerbeleuchtung Myopie erfolgreich verhindern, wird dies eine evidenzbasierte Rechtfertigung für eine breite Palette von kostengünstigen Nachrüstungen, Neubauten und Lichtrenovierungen liefern, die für verschiedene chinesische Umgebungen geeignet sind. Dazu können größere Fenster, Oberlichter, künstliche Beleuchtung und angemessene Sitzgelegenheiten gehören. Einmal eingerichtet, könnten solche Architektur- und Lichtinterventionen Kindern über viele Jahre hinweg zugute kommen, ohne umfangreiche und schwer durchführbare Programme zur Verhaltensänderung. Dieses Proof-of-Principle-Projekt könnte eine bedeutende globale Herausforderung für die Augengesundheit angehen und erhebliche und nachhaltige sozioökonomische Auswirkungen auf China und bebaute Umgebungen in anderen Teilen der Welt haben.
Die für den Versuch ausgewählten Schulen sind: Landkreis Yifen: 2 Schulen, Landkreis Lichuan: 2 Schulen, Landkreis Yiyang: 2 Schulen, Landkreis Fuliang: 1 Schule und Landkreis Shanggao: 1 Schule.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligungsbereitschaft der Eltern
- Mitgliedschaft in zufällig ausgewählten Klassen an den ausgewählten Schulen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder ohne Zustimmung ihrer Eltern werden ausgeschlossen.
- Kinder mit Kurzsichtigkeit (kurzsichtiger sphärisch äquivalenter Brechungsfehler von <= -0,5 D in einem oder beiden Augen) zu Studienbeginn werden von der primären Analyse ausgeschlossen, obwohl sie in die sekundären Analysen einbezogen werden, sodass sie nicht ausgeschlossen werden müssen weiterhin mit ihren Klassenkameraden lernen und den zugewiesenen Klassenraum nutzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: helle Klassenzimmer mit Oberlicht oder renoviertem Kunstlicht
Die Schüler lernen während der Schulzeit drei Jahre lang in hellen Klassenzimmern mit entweder Oberlicht oder erneuertem Kunstlicht mit einer Lichtstärke von über 1000 Lux und jährlich wird ein Sehtest durchgeführt.
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Grundschüler der 2. Klasse der Interventionsgruppen werden drei Jahre lang in hellen Klassenzimmern lernen und das Auftreten von Kurzsichtigkeit wird mit denen in konventionellen Klassenzimmern verglichen
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Kein Eingriff: konventionelle Klassenzimmer
Die Schüler werden drei Jahre lang in herkömmlichen Klassenzimmern mit normalem Lichtniveau lernen und jährlich einem Sehtest unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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dreijährige kumulative Inzidenz von Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Dreijährige kumulative Inzidenz von Myopie in der Interventions- und Kontrollgruppe (mittlere Inzidenz nach einem Jahr wird ebenfalls gemessen), definiert als sphärisches Äquivalent (Sphäre + ½ Zylinder) <= -0,5 D in jedem Auge, basierend auf der in verwendeten Definition die Brechungsfehlerstudie bei Kindern.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Andere Kennung: Queen's University, Belfast)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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