O impacto da sala de aula brilhante na miopia (IMPACT)
Ensaio randomizado por cluster de uma nova sala de aula brilhante e renovação de luz artificial na prevenção da miopia entre crianças chinesas em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores agora propõem um estudo controlado randomizado por cluster de Bright Classrooms para fornecer uma resposta definitiva quanto ao seu efeito na redução da incidência de miopia com as intervenções de alunos que estudam em salas de aula iluminadas com clarabóias e renovação de luz artificial. O teste em sala de aula brilhante será realizado na província de Jiangxi, sudeste da China, por meio do hospital oftalmológico afiliado à Universidade de Nanchang, e o estudo de renovação com luz artificial será realizado na província de Zhejiang, por meio do hospital oftalmológico da Wenzhou Medical University. O design e a construção da sala de aula serão apoiados pela empresa líder neste espaço, a Velux. Se o diretor puder provar que essas modificações arquitetônicas inovadoras e a renovação da luz da sala de aula evitam com sucesso a miopia, ele fornecerá uma justificativa baseada em evidências para uma ampla variedade de retrofits de baixo custo, novos projetos de construção e reformas leves apropriadas para várias configurações chinesas. Isso pode incluir janelas maiores, clarabóias, iluminação artificial e arranjos de assentos apropriados. Uma vez implementadas, tais intervenções arquitetônicas e leves poderiam beneficiar as crianças por muitos anos, sem programas extensos e difíceis de sustentar de mudança de comportamento. Este projeto de prova de princípio pode abordar um desafio global significativo de saúde ocular e ter um impacto socioeconômico significativo e sustentável para a China e ambientes construídos em outras partes do mundo.
As escolas selecionadas para o teste são: Condado de Yifen: 2 escolas, Condado de Lichuan: 2 escolas, Condado de Yiyang: 2 escolas, Condado de Fuliang: 1 escola e Condado de Shanggao: 1 escola.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade dos pais em dar consentimento
- Participação em turmas selecionadas aleatoriamente nas escolas selecionadas.
Critério de exclusão:
- Crianças sem consentimento dos pais serão excluídas.
- Crianças com miopia (erro refrativo equivalente esférico míope de <= -0,5D em um ou ambos os olhos) na linha de base são excluídas da análise primária, embora sejam incluídas nas análises secundárias, portanto, não haverá necessidade de excluí-las da continuar a estudar com seus colegas e usar a sala de aula designada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: salas de aula iluminadas com claraboia ou luz artificial renovada
Os alunos estudarão em salas de aula iluminadas com clarabóia ou luz artificial renovada com nível de luz superior a 1000 lux no horário escolar durante três anos e a visão será examinada anualmente.
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Alunos da 2ª série do ensino fundamental nos grupos de intervenção estudarão em salas de aula iluminadas por três anos e a incidência de miopia será comparada com a de salas de aula convencionais
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Sem intervenção: salas de aula convencionais
Os alunos estudarão em salas de aula convencionais com nível de luz normal durante três anos e a visão será avaliada anualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência cumulativa de miopia em três anos
Prazo: 3 anos
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Incidência cumulativa de miopia em três anos nos grupos de intervenção e controle (a incidência intermediária em um ano também será medida), definida como equivalente esférico (esfera + ½ cilindro) <= -0,5D em qualquer olho, com base na definição usada em o estudo do erro de refração em crianças.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Outro identificador: Queen's University, Belfast)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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