L'impact de Bright Classroom sur la myopie (IMPACT)
Essai randomisé en grappes d'une nouvelle rénovation de salle de classe lumineuse et de lumière artificielle dans la prévention de la myopie chez les enfants chinois scolarisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent maintenant un essai contrôlé randomisé en grappes de Bright Classrooms pour fournir une réponse définitive quant à leur effet sur la réduction de l'incidence de la myopie avec les interventions d'étudiants étudiant dans une salle de classe lumineuse grâce à la rénovation de la lucarne et de la lumière artificielle. L'essai en classe lumineuse sera mené dans la province du Jiangxi, dans le sud-est de la Chine, via l'hôpital ophtalmologique affilié à l'université de Nanchang et l'étude de rénovation de la lumière artificielle se déroulera dans la province du Zhejiang via l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou. La conception et la construction de la salle de classe seront soutenues par la société leader dans cet espace, Velux. S'il peut être prouvé que ces modifications architecturales innovantes et cette rénovation de l'éclairage des salles de classe préviennent avec succès la myopie, cela fournira une justification fondée sur des preuves pour une grande variété de rénovations à faible coût, de nouvelles conceptions de construction et de rénovations légères adaptées à divers contextes chinois. Ceux-ci peuvent inclure des fenêtres plus grandes, des puits de lumière, un éclairage artificiel et des sièges appropriés. Une fois en place, de telles interventions architecturales et légères pourraient profiter aux enfants pendant de nombreuses années, sans programmes étendus et difficiles à maintenir de changement de comportement. Ce projet de preuve de principe pourrait relever un défi mondial important en matière de santé oculaire et avoir un impact socio-économique significatif et durable pour la Chine et les environnements bâtis ailleurs dans le monde.
Les écoles sélectionnées pour l'essai sont : Comté de Yifen : 2 écoles, Comté de Lichuan : 2 écoles, Comté de Yiyang : 2 écoles, Comté de Fuliang : 1 école et Comté de Shanggao : 1 école.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté des parents de donner leur consentement
- Adhésion à des classes sélectionnées au hasard dans les écoles sélectionnées.
Critère d'exclusion:
- Les enfants sans le consentement de leurs parents seront exclus.
- Les enfants atteints de myopie (erreur de réfraction sphérique équivalente myope <= -0,5D dans un ou les deux yeux) au départ sont exclus de l'analyse primaire, bien qu'ils soient inclus dans les analyses secondaires, il n'y aura donc pas besoin de les exclure de continuer à étudier avec leurs camarades de classe et à utiliser la salle de classe assignée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: salles de classe lumineuses avec puits de lumière ou lumière artificielle rénovée
Les étudiants étudieront dans des salles de classe lumineuses avec une lucarne ou une lumière artificielle rénovée avec un niveau de lumière de plus de 1 000 lux pendant les heures de classe pendant trois ans et leur vision sera contrôlée chaque année.
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Les élèves de 2e année du primaire des groupes d'intervention étudieront dans des salles de classe lumineuses pendant trois ans et l'incidence de la myopie sera comparée à celle des salles de classe conventionnelles
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Aucune intervention: salles de classe conventionnelles
Les étudiants étudieront dans des salles de classe conventionnelles avec un niveau de lumière normal pendant trois ans et leur vision sera examinée chaque année.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence cumulée de la myopie sur trois ans
Délai: 3 années
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Incidence cumulée de la myopie sur trois ans dans les groupes d'intervention et de contrôle (l'incidence intermédiaire à un an sera également mesurée), définie comme l'équivalent sphérique (sphère + ½ cylindre) <= -0,5 D dans l'un ou l'autre œil, selon la définition utilisée dans l'étude d'erreur de réfraction chez les enfants.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Autre identifiant: Queen's University, Belfast)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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