Wpływ jasnej sali lekcyjnej na krótkowzroczność (IMPACT)
Randomizowana klastra próba nowatorskiej jasnej sali lekcyjnej i renowacji sztucznego światła w zapobieganiu krótkowzroczności wśród chińskich dzieci uczęszczających do szkoły
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują teraz randomizowaną, kontrolowaną próbę Bright Classrooms, aby zapewnić ostateczną odpowiedź na temat ich wpływu na zmniejszenie częstości występowania krótkowzroczności dzięki interwencjom uczniów uczących się w jasnej klasie z renowacji świetlików i sztucznego światła. Jasna próba w klasie zostanie przeprowadzona w prowincji Jiangxi w południowo-wschodnich Chinach za pośrednictwem Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Nanchang, a badanie renowacji sztucznego światła zostanie przeprowadzone w prowincji Zhejiang za pośrednictwem Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou. Projektowanie i budowa sal lekcyjnych będzie wspierana przez wiodącą firmę w tej przestrzeni, Velux. Jeśli dyrektorowi uda się udowodnić, że takie innowacyjne modyfikacje architektoniczne i renowacja oświetlenia w klasach skutecznie zapobiegają krótkowzroczności, zapewni to oparte na dowodach uzasadnienie szerokiej gamy tanich modernizacji, nowych projektów budowlanych i lekkich renowacji odpowiednich dla różnych chińskich scenerii. Mogą to być większe okna, świetliki, sztuczne oświetlenie i odpowiednie ustawienie miejsc siedzących. Raz wprowadzone, takie architektoniczne i świetlne interwencje mogą przynosić korzyści dzieciom przez wiele lat, bez rozległych i trudnych do utrzymania programów zmiany zachowań. Ten sprawdzający się w praktyce projekt może rozwiązać istotne globalne wyzwanie związane ze zdrowiem oczu i mieć znaczący i trwały wpływ społeczno-ekonomiczny na Chiny i środowiska zbudowane w innych częściach świata.
Szkoły wybrane do badania to: hrabstwo Yifen: 2 szkoły, hrabstwo Lichuan: 2 szkoły, hrabstwo Yiyang: 2 szkoły, hrabstwo Fuliang: 1 szkoła i hrabstwo Shanggao: 1 szkoła.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość rodziców do wyrażenia zgody
- Przynależność do losowo wybranych klas w wybranych szkołach.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci bez zgody rodziców będą wykluczone.
- Dzieci z krótkowzrocznością (krótkowzroczny sferyczny równoważny błąd refrakcji <= -0,5D w jednym lub obu oczach) na początku badania są wykluczone z analizy pierwotnej, chociaż zostaną uwzględnione w analizach wtórnych, więc nie będzie potrzeby wykluczania ich z kontynuują naukę z kolegami z klasy i korzystają z przydzielonej klasy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jasne sale lekcyjne ze świetlikiem lub odnowionym światłem sztucznym
Uczniowie będą uczyć się w jasnych salach lekcyjnych, wyposażonych w świetliki lub odnowione sztuczne światło o natężeniu światła przekraczającym 1000 luksów w czasie zajęć szkolnych przez trzy lata, a wzrok będzie sprawdzany co roku.
|
Uczniowie klasy 2 szkoły podstawowej w grupach interwencyjnych będą uczyć się w jasnych salach lekcyjnych przez trzy lata, a częstość występowania krótkowzroczności zostanie porównana z częstością występowania krótkowzroczności w konwencjonalnych klasach
|
|
Brak interwencji: konwencjonalne sale lekcyjne
Uczniowie będą uczyć się w konwencjonalnych salach lekcyjnych przy normalnym poziomie oświetlenia przez trzy lata, a wzrok będzie poddawany corocznym badaniom przesiewowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trzyletnia skumulowana częstość występowania krótkowzroczności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Skumulowana trzyletnia częstość występowania krótkowzroczności w grupach Interwencyjnej i Kontrolnej (zmierzona zostanie również pośrednia częstość występowania krótkowzroczności w ciągu jednego roku), zdefiniowana jako ekwiwalent sferyczny (kula + ½ cylindra) <= -0,5D w każdym oku, w oparciu o definicję stosowaną w badanie błędów refrakcji u dzieci.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Inny identyfikator: Queen's University, Belfast)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .