明亮的教室对近视的影响 (IMPACT)
2024年4月26日 更新者:Nathan Congdon、Queen's University, Belfast
新型明亮教室和人工光改造在预防中国学龄儿童近视方面的整群随机试验
本试验旨在测试与在传统教室学习的儿童相比,在具有天窗和人造光改造的明亮教室中学习对减少三年以上中国小学生近视发生率的有效性和实用性。
研究概览
详细说明
研究人员现在提出了一项针对明亮教室的整群随机对照试验,以通过天窗和人造光改造对在明亮教室学习的学生进行干预,对降低近视发生率的影响提供明确的答案。 明亮教室试验将通过南昌大学附属眼科医院在中国东南部的江西省进行,人造光改造研究将通过温州医科大学眼科医院在浙江省进行。 教室的设计和建造将由该领域的领先公司 Velux 提供支持。 如果校长能够证明这种创新的建筑改造和教室灯光改造成功地预防了近视,它将为适合各种中国环境的各种低成本改造、新建筑设计和灯光改造提供基于证据的理由。 这些可能包括更大的窗户、天窗、人工照明和适当的座位安排。 一旦到位,这种建筑和灯光干预措施可以使儿童受益多年,而无需广泛且难以维持的行为改变计划。 这个原理验证项目可以解决全球眼部健康的重大挑战,并对中国和世界其他地方的建筑环境产生重大和可持续的社会经济影响。
入选试点的学校有:宜芬县:2所学校、黎川县:2所学校、益阳县:2所学校、浮梁县:1所学校、上高县:1所学校。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 父母同意的意愿
- 在选定学校随机选择班级的成员资格。
排除标准:
- 未经父母同意的儿童将被排除在外。
- 基线时患有近视(单眼或双眼近视等效球镜屈光不正 <= -0.5D)的儿童被排除在主要分析之外,尽管他们将被纳入二次分析,因此无需将他们排除在外继续与同学一起学习并使用指定的教室。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:明亮的教室配有天窗或翻新的人造光
学生将在明亮的教室里学习,教室里有天窗或翻新的人造光,上课时的光照水平超过 1000 勒克斯,为期三年,每年都会进行视力筛查。
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干预组小学二年级学生在明亮教室学习三年,与常规教室比较近视发生率
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无干预:传统教室
学生将在光线正常的传统教室学习三年,每年都会进行视力筛查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三年累计近视发生率
大体时间:3年
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干预组和对照组近视的三年累积发病率(也将测量一年的中间发病率),定义为每只眼睛的等效球镜(球镜 + ½ 柱镜)<= -0.5D,基于中使用的定义儿童屈光不正研究。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (其他标识符:Queen's University, Belfast)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
研究对象将通过代码呈现,并与其他研究人员共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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