Влияние светлого класса на близорукость (IMPACT)
Кластерное рандомизированное исследование новой яркой классной комнаты и реконструкции искусственного света в профилактике миопии среди китайских школьников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время исследователи предлагают кластерно-рандомизированное контролируемое исследование «Ярких классов», чтобы дать окончательный ответ об их влиянии на снижение заболеваемости близорукостью при вмешательстве учащихся, обучающихся в ярко освещенных классах, от потолочного и искусственного освещения. Испытания в ярком классе будут проводиться в провинции Цзянси на юго-востоке Китая в глазной больнице Наньчанского университета, а исследование реконструкции искусственного света будет проводиться в провинции Чжэцзян в глазной больнице Вэньчжоуского медицинского университета. Дизайн и строительство классных комнат будут поддерживаться ведущей фирмой в этой области, Velux. Если будет доказано, что такие инновационные архитектурные модификации и обновление освещения в классе успешно предотвращают близорукость, это предоставит основанное на фактических данных обоснование широкого спектра недорогих модификаций, новых конструкций и реконструкции освещения, подходящих для различных условий Китая. Это могут быть большие окна, мансардные окна, искусственное освещение и соответствующие места для сидения. Когда-то такие архитектурные и световые вмешательства могли бы приносить пользу детям в течение многих лет без обширных и трудновыполнимых программ изменения поведения. Этот экспериментальный проект может решить серьезную глобальную проблему со здоровьем глаз и оказать значительное и устойчивое социально-экономическое воздействие на Китай и искусственную среду во всем мире.
Для участия в испытании были выбраны следующие школы: округ Ифэнь: 2 школы, округ Личуань: 2 школы, округ Иян: 2 школы, округ Фулян: 1 школа и округ Шангао: 1 школа.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность родителей дать согласие
- Членство в случайно выбранных классах в выбранных школах.
Критерий исключения:
- Дети без согласия родителей будут исключены.
- Дети с миопией (миопический сферический эквивалент аномалии рефракции <= -0,5 дптр в одном или обоих глазах) на исходном уровне исключаются из первичного анализа, хотя они будут включены во вторичный анализ, поэтому нет необходимости их исключать из продолжать учиться со своими одноклассниками и использовать назначенный класс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: светлые классы с мансардным окном или отремонтированным искусственным освещением
Учащиеся будут учиться в светлых классах либо с потолочным окном, либо с обновленным искусственным освещением с уровнем освещенности более 1000 люкс во время занятий в течение трех лет, а зрение будет проверяться ежегодно.
|
Учащиеся 2-х классов начальной школы в группах вмешательства будут учиться в светлых классах в течение трех лет, а заболеваемость близорукостью будет сравниваться с таковой в обычных классах.
|
|
Без вмешательства: обычные классы
Студенты будут учиться в обычных классах с нормальным уровнем освещенности в течение трех лет, а зрение будет проверяться ежегодно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трехлетняя кумулятивная заболеваемость близорукостью
Временное ограничение: 3 года
|
Совокупная заболеваемость близорукостью за три года в экспериментальной и контрольной группах (также будет измеряться промежуточная заболеваемость через год), определяемая как сферический эквивалент (сфера + ½ цилиндра) <= -0,5 дптр в любом глазу, на основе определения, использованного в исследование рефракционных ошибок у детей.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Другой идентификатор: Queen's University, Belfast)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .