Effekten av ljusa klassrum på närsynthet (IMPACT)
Klusterrandomiserat försök med ett nytt ljust klassrum och renovering av artificiellt ljus för att förebygga närsynthet bland kinesiska skolgående barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår nu en klusterrandomiserad kontrollerad studie av Bright Classrooms för att ge ett definitivt svar på deras effekt på minskningen av närsynthet med ingrepp från elever som studerar i ljusa klassrum från takfönster och artificiellt ljusrenovering. Det ljusa klassrumsförsöket kommer att genomföras i Jiangxi-provinsen, sydöstra Kina via Nanchang University Affiliated Eye Hospital och studien med artificiellt ljus kommer att genomföras i Zhejiang-provinsen via Eye Hospital, Wenzhou Medical University. Klassrumsdesign och konstruktion kommer att stödjas av det ledande företaget i detta utrymme, Velux. Om huvudmannen kan bevisas att sådana innovativa arkitektoniska ändringar och ljusrenovering i klassrummet framgångsrikt förhindrar närsynthet, kommer det att tillhandahålla en evidensbaserad motivering för ett brett utbud av lågkostnadsrenoveringar, nybyggnadsdesigner och ljusrenoveringar som är lämpliga för olika kinesiska miljöer. Dessa kan omfatta större fönster, takfönster, konstgjord belysning och lämpliga sittplatser. Väl på plats kan sådana arkitektoniska och ljusingrepp gynna barn under många år, utan omfattande och svårupprätthållna program för beteendeförändringar. Detta proof-of-principe-projekt skulle kunna ta itu med en betydande global utmaning för ögonhälsan och ha betydande och hållbara socioekonomiska effekter för Kina och byggda miljöer på andra håll i världen.
Skolor som valts ut för försöket är: Yifen County: 2 skolor, Lichuan County: 2 skolor, Yiyang County: 2 skolor, Fuliang County: 1 skola och Shanggao County: 1 skola.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrars vilja att ge samtycke
- Medlemskap i slumpmässigt utvalda klasser vid de utvalda skolorna.
Exklusions kriterier:
- Barn utan samtycke från sina föräldrar kommer att uteslutas.
- Barn som har närsynthet (myopiskt sfäriskt ekvivalent brytningsfel på <= -0,5D i ett eller båda ögonen) vid baslinjen exkluderas från den primära analysen, även om de kommer att inkluderas i de sekundära analyserna, så det kommer inte att finnas något behov av att utesluta dem från fortsätta att studera med sina klasskamrater och använda det tilldelade klassrummet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ljusa klassrum med takfönster eller renoverat konstljus
Eleverna kommer att studera i ljusa klassrum med antingen takfönster eller renoverat artificiellt ljus med ljusnivå på över 1000 lux på skoltid under tre år och synen kommer att avskärmas årligen.
|
Grundskoleelever i årskurs 2 vid interventionsgrupperna kommer att studera i ljusa klassrum i tre år och förekomsten av närsynthet kommer att jämföras med de i konventionella klassrum
|
|
Inget ingripande: konventionella klassrum
Eleverna kommer att studera i konventionella klassrum med normal ljusnivå i tre år och synen kommer att undersökas årligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tre års kumulativ incidens av närsynthet
Tidsram: 3 år
|
Tre års kumulativ incidens av närsynthet i interventions- och kontrollgrupperna (mellanliggande incidens efter ett år kommer också att mätas), definierad som sfärisk ekvivalent (sfär + ½ cylinder) <= -0,5D i båda ögat, baserat på definitionen som används i brytningsfelstudien hos barn.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Annan identifierare: Queen's University, Belfast)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .