- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05156190
밝은 교실이 근시에 미치는 영향 (IMPACT)
중국 학교에 다니는 어린이의 근시 예방을 위한 새로운 밝은 교실 및 인공 조명 개조의 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
조사관은 이제 채광창과 인공 조명 개조로 밝은 교실에서 공부하는 학생들의 개입으로 근시 발병률 감소에 미치는 영향에 대한 결정적인 답을 제공하기 위해 Bright Classrooms의 클러스터 무작위 통제 시험을 제안합니다. 밝은 교실 시험은 난창 대학 부속 안과 병원을 통해 중국 남동부 장시성에서, 인공 조명 개조 연구는 원저우 의과 대학 안과 병원을 통해 저장성에서 진행될 예정입니다. 교실 설계 및 구축은 이 공간의 선두 기업인 Velux에서 지원합니다. 그러한 혁신적인 건축 수정 및 교실 조명 개조가 성공적으로 근시를 예방한다는 것을 교장이 입증할 수 있다면 다양한 저비용 개조, 새로운 건물 설계 및 다양한 중국 환경에 적합한 조명 개조에 대한 증거 기반 정당성을 제공할 것입니다. 여기에는 더 큰 창문, 채광창, 인공 조명 및 적절한 좌석 배치가 포함될 수 있습니다. 일단 시행되면 이러한 건축 및 조명 개입은 광범위하고 지속하기 어려운 행동 변화 프로그램 없이도 수년 동안 어린이에게 도움이 될 수 있습니다. 이 원리 증명 프로젝트는 중요한 글로벌 안구 건강 문제를 해결할 수 있으며 중국과 전 세계 다른 곳의 건축 환경에 중요하고 지속 가능한 사회 경제적 영향을 미칠 수 있습니다.
시험 대상으로 선정된 학교는 이펀현: 2개교, 리촨현: 2개교, 이양현: 2개교, 푸량현: 1개교, 상가오현: 1개교이다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모의 동의 의지
- 선택한 학교에서 무작위로 선택된 수업의 회원.
제외 기준:
- 부모의 동의가 없는 어린이는 제외됩니다.
- 기준선에서 근시(한 쪽 또는 양쪽 눈에 <= -0.5D 근시 등가 구면 굴절 이상)가 있는 어린이는 1차 분석에서 제외되지만 2차 분석에는 포함되므로 제외할 필요가 없습니다. 급우들과 계속 공부하고 지정된 교실을 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 채광창이나 개조된 인공 조명이 있는 밝은 교실
학생들은 채광창이나 개조된 인공 조명이 있는 밝은 교실에서 수업 시간에 1000럭스 이상의 조명 수준을 3년 동안 공부하게 되며 매년 시력 검사를 받게 됩니다.
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중재 그룹의 초등학교 2학년 학생들은 밝은 교실에서 3년 동안 공부하고 기존 교실과 근시 발생률을 비교합니다.
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간섭 없음: 기존 교실
학생들은 3년 동안 정상적인 조명 수준의 일반 교실에서 공부하게 되며 매년 시력 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 누적 근시 발병률
기간: 3 년
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중재군과 대조군에서 근시의 3년 누적 발생률(1년의 중간 발생률도 측정됨)에서 사용된 정의에 따라 양쪽 눈에서 구면 등가(구면 + ½ 실린더) <= -0.5D로 정의됨 어린이의 굴절 오류 연구.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (기타 식별자: Queen's University, Belfast)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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