A világos tanterem hatása a rövidlátásra (IMPACT)
Klaszter-randomizált próba egy új, világos osztályteremről és mesterséges fény-felújításról a rövidlátás megelőzése érdekében a kínai iskolába járó gyerekek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók most a Bright Classrooms cluster-randomizált, ellenőrzött kísérletét javasolják, hogy végleges választ adhassanak a rövidlátás előfordulásának csökkentésére gyakorolt hatására a világos osztálytermekben tanuló diákok tetőablakból és mesterséges világításból történő felújításával. A fényes tantermi próbát a délkelet-kínai Jiangxi tartományban fogják lefolytatni a Nanchang Egyetem társult szemkórházán keresztül, a mesterséges fény felújítását pedig Zhejiang tartományban, a Wenzhou Medical University szemkórházán keresztül. Az osztálytermek tervezését és felépítését ezen a területen vezető cég, a Velux támogatja. Ha a megbízó bizonyítható, hogy az ilyen innovatív építészeti átalakítások és az osztálytermi fényfelújítás sikeresen megakadályozza a rövidlátást, akkor ez bizonyítékokon alapuló indoklást ad az olcsó utólagos átalakítások, új építési tervek és a különféle kínai környezetnek megfelelő könnyű felújítások széles skálájára. Ezek lehetnek nagyobb ablakok, tetőablakok, mesterséges világítás és megfelelő ülőalkalmazottak. Ha egyszer megvalósul, az ilyen építészeti és könnyű beavatkozások sok éven át a gyermekek javát szolgálhatják, anélkül, hogy kiterjedt és nehezen fenntartható viselkedésmódosítási programok lennének. Ez az alapelv-bizonyítási projekt egy jelentős globális szem-egészségügyi kihívással foglalkozhat, és jelentős és fenntartható társadalmi-gazdasági hatással járhat Kínára és a világ más részének épített környezetére.
A próbára kiválasztott iskolák a következők: Yifen megye: 2 iskola, Lichuan megye: 2 iskola, Yiyang megye: 2 iskola, Fuliang megye: 1 iskola és Shanggao megye: 1 iskola.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülők beleegyezési hajlandósága
- Tagság véletlenszerűen kiválasztott osztályokban a kiválasztott iskolákban.
Kizárási kritériumok:
- A szülők beleegyezése nélkül gyermekeket kizárják.
- Azok a gyermekek, akiknek a kiinduláskor rövidlátásuk (egy vagy mindkét szemében <= -0,5D rövidlátó szférikus ekvivalens fénytörési hibája) szenvednek, ki vannak zárva az elsődleges elemzésből, bár a másodlagos analízisbe bevonják őket, így nem kell kizárni őket a vizsgálatból. tovább tanulnak osztálytársaikkal, és használják a kijelölt tantermet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: világos tantermek felülvilágítóval vagy felújított mesterséges világítással
A tanulók három éven keresztül tetőablakokkal vagy 1000 lux feletti fényerejű, felújított mesterséges világítással ellátott, világos tantermekben tanulnak, és évente látásvizsgálatot végeznek.
|
Az intervenciós csoportok 2. osztályos általános iskolásai világos osztálytermekben tanulnak három évig, és a myopia előfordulását összehasonlítják a hagyományos osztálytermekben tapasztaltakkal.
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos tantermek
A tanulók három évig hagyományos, normál megvilágítású osztálytermekben tanulnak, és évente látásvizsgálatot végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a myopia hároméves kumulatív előfordulása
Időkeret: 3 év
|
A rövidlátás hároméves kumulatív incidenciája az intervenciós és a kontrollcsoportban (köztes előfordulási gyakoriságot is mérünk egy év után), gömbi ekvivalensként (gömb + ½ henger) <= -0,5D mindkét szemben, a definíció alapján. a Refractive Error Study gyermekeknél.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bright Classrooms-TP
- light renovation (Egyéb azonosító: Queen's University, Belfast)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .