転倒後に救急外来を受診した患者における理学療法の効果 (EPAC-I)
2024年4月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
転倒後に救急外来を受診した患者における理学療法の効果。患者から報告された転帰に焦点を当てた簡単な介入
この単一中心、ブロック無作為化、対照、非盲検、並行群間研究の目的は、過去 7 日以内に転倒して救急科 (ED) を受診した患者が理学療法の介入から恩恵を受けるかどうかを評価することです。 EDの提示時に理学療法の介入を受けていない患者に。
この研究の主な目的は、理学療法介入の有無にかかわらず、ED 提示の 7 日後に「転倒の恐怖」を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 65歳以上
- 過去7日間の転倒歴
- バーゼル大学病院救急部へのプレゼンテーション
除外基準:
- ED 精査後の入院患者の処置
- 下肢の固定骨折
- -調査された介入を受けることができない、または禁忌。 特定の神経障害（パーキンソニズム、片麻痺、重度の多発性硬化症など）、言語障害、精神障害、認知障害によるもの
- この治験への事前登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は、予想される状態の経過に関する書面による情報、自己管理に関する書面による指示、および毎日の自己誘導療法の演習に関する書面による指示を受け取ります。
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実験的：介入群
研究介入は、簡単な理学療法的評価、予想される状態の経過に関する簡単な情報、および自己管理に関する簡単な指示であり、毎日の自己誘導療法のための 2 つの演習が含まれます。
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介入は、簡単な理学療法の評価、短い身体能力のバッテリー、予想される状態の経過に関する簡単な情報、「Bundesamt für Unfallverhütung」（bfu）チェックリストを使用した自宅での転倒の危険性のチェック、および自己管理に関する指示で構成されます。管理 (例:
アクティブでいること、行動の適応、家での環境など）。
さらに、毎日の自己誘導療法のための 2 つのエクササイズ、すなわち、座位から立位へのエクササイズとバランス パフォーマンス エクササイズが指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い国際滝有効性スケール (sFES-I) の変更
時間枠：0日目および7日目±7日
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短い国際転倒有効性スケール（sFES-I）によって測定された、7日目のグループ間での転倒の恐怖の変化。
これは 7 項目からなるアンケートで、活動中に転倒することへの懸念を 4 点のリッカート スケールで採点するよう指示されます。1 は全く心配しない、4 は非常に心配するということです。
項目のスコアを合計して合計値を取得し、スコアが高いほど転倒の恐れが高いことを示します。
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0日目および7日目±7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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略式インターナショナル フォールズ効果尺度 (sFES-I) の変更
時間枠：0日目、7日目±7日目、21日目±3日目、42日目±3日目
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短い国際転倒有効性尺度 (sFES-I) によって測定された、転倒に対する恐怖の変化。
これは 16 項目のアンケートで、個人が活動中に転倒する懸念を 4 段階のリッカート スケールで採点するように指示されます。
各項目の点数を合計して合計点を求め、点数が高いほど転倒の懸念が高くなります。
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0日目、7日目±7日目、21日目±3日目、42日目±3日目
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介入の実現可能性
時間枠：0日目
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理学療法士が記入したアンケートによって介入の実現可能性を評価
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0日目
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介入グループの客観的な機能レベル
時間枠：0日目および7日目±7日
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SPPBによって測定された介入群の機能レベル
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0日目および7日目±7日
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EDの精密検査に対する満足度
時間枠：7日目±7日
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アンケートによって評価されたED精密検査に対する患者の満足度
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7日目±7日
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医療資源の活用
時間枠：7日目±7日、21日目±3日、42日目±3日
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両グループ間の医療リソースの使用の比較（救急外来受診、一般医受診、入院、理学療法、画像診断、すべて含めてから）
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7日目±7日、21日目±3日、42日目±3日
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転倒の発生
時間枠：7日目±7日、21日目±3日、42日目±3日
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患者の回想からランダム化した後の転倒の発生
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7日目±7日、21日目±3日、42日目±3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roland Bingisser, Prof. Dr. med.、Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月11日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月1日
最初の投稿 (実際)
2021年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-02165; am21Bingisser2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。