Effect van fysiotherapie bij patiënten die zich na een val melden op de afdeling spoedeisende hulp (EPAC-I)
10 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effect van fysiotherapie bij patiënten die zich na een val melden op de afdeling spoedeisende hulp. Een korte interventie gericht op door de patiënt gerapporteerde resultaten
Het doel van dit monocentrische, blokgerandomiseerde, gecontroleerde, open-label onderzoek met parallelle groepen is om te beoordelen of patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) presenteren met een val in de afgelopen 7 dagen baat zouden hebben bij een fysiotherapeutische interventie, in vergelijking met aan patiënten zonder fysiotherapeutische tussenkomst op het moment van ED-presentatie.
Primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van "valangst" 7 dagen na SEH-presentatie met versus zonder fysiotherapeutische interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ≥65
- Geschiedenis van vallen in de afgelopen 7 dagen
- Presentatie aan de ED van het Universitair Ziekenhuis Basel
Uitsluitingscriteria:
- Intramurale dispositie na ED-opwerking
- Immobiliserende fracturen van de onderste ledematen
- Onvermogen of contra-indicaties om de onderzochte ingreep te ondergaan of de onderzoeksprocedures te volgen, b.v. door bepaalde neurologische aandoeningen (zoals parkinsonisme, hemiplegie, ernstige multiple sclerose), taalproblemen, psychische stoornissen, cognitieve stoornissen
- Voorafgaande inschrijving voor deze proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt schriftelijke informatie over het te verwachten beloop van de aandoening, schriftelijke instructies over zelfmanagement en schriftelijke instructies over oefeningen voor dagelijkse zelfgeleide therapie.
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
De onderzoeksinterventie is een korte fysiotherapeutische beoordeling, een korte voorlichting over het te verwachten beloop van de aandoening en een korte instructie over zelfmanagement, inclusief twee oefeningen voor dagelijkse zelfgeleide therapie.
|
De ingreep bestaat uit een korte fysiotherapeutische beoordeling, de korte fysieke prestatiebatterij, een korte informatie over het te verwachten ziekteverloop, een controle van het valgevaar thuis aan de hand van de checklist "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) en instructies voor zelfbeheersing. beheer (bijv.
actief blijven, aanpassen van gedrag en omgeving thuis).
Daarnaast zullen twee oefeningen voor dagelijkse zelfgeleide therapie worden geïnstrueerd, namelijk zit-naar-stand en evenwichtsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de korte International Falls-werkzaamheidsschaal (sFES-I)
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 7 ± 7 dagen
|
Verandering in de angst om te vallen tussen groepen op dag 7, gemeten aan de hand van de korte International Falls-werkzaamheidsschaal (sFES-I).
Het is een vragenlijst met zeven items waarin individuen de opdracht krijgen om hun angst om te vallen tijdens een activiteit te scoren op een 4-punts Likert-schaal, waarbij 1 helemaal niet bezorgd is en 4 als zeer bezorgd.
De itemscores worden opgeteld om een totaal te verkrijgen, waarbij een hogere score duidt op een grotere valangst.
|
Op dag 0 en dag 7 ± 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in korte International Falls effectiviteitsschaal (sFES-I)
Tijdsspanne: Op Dag 0, Dag 7 ± 7 dagen, Dag 21 ± 3 dagen, Dag 42 ± 3 dagen
|
Verandering in de angst om te vallen, gemeten met de korte International Falls Effectiveness Scale (sFES-I).
Het is een vragenlijst met 16 items waarin individuen worden geïnstrueerd om hun bezorgdheid om te vallen tijdens een activiteit te scoren op een 4-punts Likert-schaal, waarbij 1 helemaal niet bezorgd is en 4 erg bezorgd.
De itemscores worden opgeteld om een totaal te verkrijgen, waarbij hoe hoger de score, hoe hoger de bezorgdheid om te vallen is.
|
Op Dag 0, Dag 7 ± 7 dagen, Dag 21 ± 3 dagen, Dag 42 ± 3 dagen
|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Op dag 0
|
Haalbaarheid van de interventie beoordeeld aan de hand van een vragenlijst ingevuld door de fysiotherapeut
|
Op dag 0
|
|
Objectieve functionele niveaus in de interventiegroep
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 7 ± 7 dagen
|
Functionele niveaus gemeten door SPPB in de interventiegroep
|
Op dag 0 en dag 7 ± 7 dagen
|
|
Tevredenheid over de ED-work-up
Tijdsspanne: Dag 7 ± 7 dagen
|
De tevredenheid van patiënten over het onderzoek op de spoedeisende hulp, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
Dag 7 ± 7 dagen
|
|
Gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: Dag 7 ± 7 dagen, Dag 21 ± 3 dagen, Dag 42 ± 3 dagen
|
Vergelijking van het gebruik van medische hulpmiddelen tussen beide groepen (SEH-bezoeken, huisartsbezoeken, ziekenhuisopname, fysiotherapie, beeldvorming; allemaal sinds inclusie)
|
Dag 7 ± 7 dagen, Dag 21 ± 3 dagen, Dag 42 ± 3 dagen
|
|
Het optreden van valpartijen
Tijdsspanne: Dag 7 ± 7 dagen, Dag 21 ± 3 dagen, Dag 42 ± 3 dagen
|
Het optreden van vallen na randomisatie uit de herinnering van de patiënt
|
Dag 7 ± 7 dagen, Dag 21 ± 3 dagen, Dag 42 ± 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-02165; am21Bingisser2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .