Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysioterapi hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen efter et fald (EPAC-I)

10. april 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af fysioterapi hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen efter et fald. En kort intervention med fokus på patientrapporterede resultater

Formålet med denne monocentriske, blok-randomiserede, kontrollerede, åbne, parallel-gruppe undersøgelse er at vurdere, om patienter, der kommer til akutmodtagelsen (ED) med et fald inden for de seneste 7 dage, ville have gavn af en fysioterapi intervention, sammenlignet med til patienter uden fysioterapiintervention på tidspunktet for ED-præsentationen. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere "frygt for at falde" 7 dage efter ED-præsentation med versus uden en fysioterapeutisk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥65
  • Historie om fald inden for de sidste 7 dage
  • Præsentation til ED på universitetshospitalet Basel

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse efter ED oparbejdning
  • Immobiliserende frakturer i underekstremiteterne
  • Manglende evne eller kontraindikationer til at gennemgå den undersøgte intervention eller følge undersøgelsesprocedurerne, f.eks. på grund af visse neurologiske lidelser (såsom parkinsonisme, hemiplegi, svær multipel sklerose), sprogproblemer, psykiske lidelser, kognitiv svækkelse
  • Forudgående tilmelding til dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage skriftlig information om det forventede forløb af tilstanden, skriftlig vejledning om selvledelse og skriftlig vejledning om øvelser til daglig selvstyret terapi.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Studieinterventionen er en kort fysioterapeutisk vurdering, en kort information om det forventede forløb af tilstanden og en kort instruktion i selvledelse, herunder to øvelser til daglig selvstyret terapi.
Andet: fysioterapeutisk intervention
Interventionen består af en kort fysioterapeutisk vurdering, det korte fysiske præstationsbatteri, en kort information om det forventede forløb af tilstanden, et tjek af faldfare i hjemmet ved hjælp af "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) tjeklisten og instruktioner om selv- ledelse (f. forblive aktiv, tilpasning af adfærd og omgivelser i hjemmet). Derudover vil der blive instrueret to øvelser til daglig selvstyret terapi, nemlig sidde-til-stående og balancepræstationsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den korte International Falls-effektivitetsskala (sFES-I)
Tidsramme: På dag 0 og dag 7 ± 7 dage
Ændring i frygten for at falde mellem grupper på dag 7, målt ved den korte International Falls-effektivitetsskala (sFES-I). Det er et spørgeskema med 7 punkter, hvor individer instrueres i at score deres bekymring for at falde under en aktivitet på en 4-punkts Likert-skala med 1 som slet ikke bekymret og 4 som meget bekymret. Punktscorerne opsummeres for at opnå en total, hvor en højere score indikerer en højere frygt for at falde.
På dag 0 og dag 7 ± 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den korte International Falls-effektivitetsskala (sFES-I)
Tidsramme: På dag 0, dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Ændring i frygten for at falde, målt ved den korte International Falls-effektivitetsskala (sFES-I). Det er et spørgeskema med 16 punkter, hvor individer bliver instrueret i at score deres bekymring for at falde under en aktivitet på en 4-punkts Likert-skala med 1 som slet ikke bekymret og 4 som meget bekymret. Punktscorerne opsummeres for at opnå en total, hvor højere score, højere er bekymringen for at falde.
På dag 0, dag 7 ± 7 dage, dag 21 ± 3 dage, dag 42 ± 3 dage
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: På dag 0
Interventionens gennemførlighed vurderet ved et spørgeskema udfyldt af fysioterapeuten
På dag 0
Objektive funktionsniveauer i interventionsgruppen
Tidsramme: På dag 0 og dag 7 ± 7 dage
Funktionsniveauer målt med SPPB i interventionsgruppen
På dag 0 og dag 7 ± 7 dage
Tilfredshed med ED work-up
Tidsramme: Dag 7 ± 7 dage
Patienternes tilfredshed med ED work-up vurderet ved spørgeskema
Dag 7 ± 7 dage
Udnyttelse af medicinske ressourcer
Tidsramme: Dag 7 ± 7 dage, Dag 21 ± 3 dage, Dag 42 ± 3 dage
Sammenligning af brugen af ​​medicinske ressourcer mellem begge grupper (ED-besøg, lægebesøg, hospitalsindlæggelse, fysioterapi, billeddiagnostik; alt siden inklusion)
Dag 7 ± 7 dage, Dag 21 ± 3 dage, Dag 42 ± 3 dage
Forekomst af fald
Tidsramme: Dag 7 ± 7 dage, Dag 21 ± 3 dage, Dag 42 ± 3 dage
Forekomst af fald efter randomisering fra patientens erindring
Dag 7 ± 7 dage, Dag 21 ± 3 dage, Dag 42 ± 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02165; am21Bingisser2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for at falde

Kliniske forsøg med fysioterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner