Эффект физиотерапии у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи после падения (EPAC-I)
10 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Эффект физиотерапии у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи после падения. Краткое вмешательство, сосредоточенное на результатах, о которых сообщают пациенты
Цель этого моноцентрического, блочно-рандомизированного, контролируемого, открытого исследования с параллельными группами состоит в том, чтобы оценить, будет ли физиотерапевтическое вмешательство полезным для пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи (ED) с падением в течение последних 7 дней, по сравнению с пациентам без физиотерапевтического вмешательства во время проявления ЭД.
Основная цель этого исследования - оценить «страх падения» через 7 дней после проявления ЭД с физиотерапевтическим вмешательством по сравнению с его отсутствием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст ≥65 лет
- История падений за последние 7 дней
- Презентация в отделении неотложной помощи Университетской клиники Базеля
Критерий исключения:
- Положение в стационаре после обследования в отделении неотложной помощи
- Иммобилизационные переломы нижних конечностей
- Невозможность или противопоказания для проведения исследуемого вмешательства или выполнения процедур исследования, т.е. из-за определенных неврологических расстройств (таких как паркинсонизм, гемиплегия, тяжелый рассеянный склероз), языковых проблем, психологических расстройств, когнитивных нарушений
- Предварительная регистрация в этом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получит письменную информацию об ожидаемом течении заболевания, письменные инструкции по самоконтролю и письменные инструкции по упражнениям для ежедневной самостоятельной терапии.
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Вмешательство исследования представляет собой краткую физиотерапевтическую оценку, краткую информацию об ожидаемом течении состояния и краткую инструкцию по самоконтролю, включая два упражнения для ежедневной самостоятельной терапии.
|
Вмешательство состоит из краткой физиотерапевтической оценки, краткой батареи физической работоспособности, краткой информации об ожидаемом течении состояния, проверки опасностей падения дома с использованием контрольного списка «Bundesamt für Unfallverhütung» (bfu) и инструкций по самоконтролю. управление (напр.
сохранение активности, адаптация поведения и окружения дома).
Кроме того, будут проинструктированы два упражнения для ежедневной самоуправляемой терапии, а именно, упражнения на выносливость и равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение краткой шкалы эффективности International Falls (sFES-I)
Временное ограничение: В день 0 и день 7 ± 7 дней
|
Изменение страха падения между группами на 7-й день, измеренное с помощью короткой шкалы эффективности International Falls (sFES-I).
Это опросник из 7 пунктов, в котором людям предлагается оценить степень беспокойства по поводу падения во время занятия по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1 — совсем не беспокоит, а 4 — очень обеспокоено.
Оценки по пунктам суммируются и получают общую сумму, причем более высокий балл указывает на более высокий страх падения.
|
В день 0 и день 7 ± 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение короткой шкалы эффективности International Falls (sFES-I)
Временное ограничение: В день 0, день 7 ± 7 дней, день 21 ± 3 дня, день 42 ± 3 дня
|
Изменение страха падения, измеряемое по короткой шкале эффективности International Falls (sFES-I).
Это анкета из 16 пунктов, в которой людям предлагается оценить свою обеспокоенность падением во время деятельности по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает отсутствие беспокойства, а 4 - очень беспокойство.
Баллы по пунктам суммируются для получения общей суммы, чем выше балл, тем выше вероятность падения.
|
В день 0, день 7 ± 7 дней, день 21 ± 3 дня, день 42 ± 3 дня
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: В день 0
|
Целесообразность вмешательства оценивается по анкете, заполненной физиотерапевтом.
|
В день 0
|
|
Объективные функциональные уровни в группе вмешательства
Временное ограничение: В день 0 и день 7 ± 7 дней
|
Функциональные уровни, измеренные SPPB в группе вмешательства
|
В день 0 и день 7 ± 7 дней
|
|
Удовлетворенность работой отделения неотложной помощи
Временное ограничение: День 7 ± 7 дней
|
Удовлетворенность пациентов работой отделения неотложной помощи оценивалась с помощью анкеты
|
День 7 ± 7 дней
|
|
Использование медицинских ресурсов
Временное ограничение: День 7 ± 7 дней, День 21 ± 3 дня, День 42 ± 3 дня.
|
Сравнение использования медицинских ресурсов между обеими группами (посещения неотложной помощи, посещения врача общей практики, госпитализация, физиотерапия, визуализация; все с момента включения)
|
День 7 ± 7 дней, День 21 ± 3 дня, День 42 ± 3 дня.
|
|
Частота падений
Временное ограничение: День 7 ± 7 дней, День 21 ± 3 дня, День 42 ± 3 дня.
|
Частота падений после рандомизации на основе воспоминаний пациентов
|
День 7 ± 7 дней, День 21 ± 3 дня, День 42 ± 3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02165; am21Bingisser2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .