Fysioterapian vaikutus potilailla, jotka saapuvat päivystykseen kaatumisen jälkeen (EPAC-I)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Fysioterapian vaikutus potilailla, jotka saapuvat päivystykseen kaatumisen jälkeen. Lyhyt toimenpide, joka keskittyy potilaiden raportoimiin tuloksiin
Tämän yksikeskisen, lohkosatunnaistetun, kontrolloidun, avoimen, rinnakkaisryhmätutkimuksen tavoitteena on arvioida, hyötyisivätkö potilaat, jotka saapuvat ensiapuun (ED) kaatuessaan viimeisen 7 päivän aikana fysioterapiasta, verrattuna potilaille, joilla ei ole fysioterapiahoitoa ED-esityksessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "putoamisen pelko" 7 päivää ED-esityksen jälkeen fysioterapian kanssa verrattuna ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ≥65
- Pudotushistoria viimeisen 7 päivän aikana
- Esitys Baselin yliopistollisen sairaalan ED:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilashoito ED-hoidon jälkeen
- Immobilisoivat alaraajojen murtumat
- Kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkittavaan interventioon tai tutkimusmenettelyjen noudattamiseen, esim. johtuen tietyistä neurologisista häiriöistä (kuten parkinsonismi, hemiplegia, vaikea multippeliskleroosi), kieliongelmat, psyykkiset häiriöt, kognitiiviset häiriöt
- Aiempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa kirjalliset tiedot tilan odotetusta etenemisestä, kirjalliset ohjeet itsehallintaan ja kirjalliset ohjeet päivittäiseen itseohjautuvaan terapiaan.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tutkimusinterventio on lyhyt fysioterapeuttinen arviointi, lyhyt informaatio tilan odotetusta etenemisestä ja lyhyt ohje itsehallinnasta, mukaan lukien kaksi harjoitusta päivittäiseen itseohjautuvaan terapiaan.
|
Interventio koostuu lyhyestä fysioterapeuttisesta arvioinnista, lyhyestä fyysisen suorituskyvyn akusta, lyhyestä tiedosta tilan odotetusta etenemisestä, putoamisvaaran tarkastuksesta kotona "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) -tarkistuslistalla sekä ohjeista itseohjautumiseen. hallinta (esim.
aktiivisena pysyminen, käyttäytymisen ja kodin ympäristön mukauttaminen).
Lisäksi opetetaan kaksi päivittäistä itseohjautuvaa terapiaa, nimittäin istumaan seisomaan ja tasapainosuoritusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä International Fallsin tehokkuusasteikossa (sFES-I)
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 7 ± 7 päivää
|
Muutos ryhmien välillä putoamisen pelossa päivänä 7 mitattuna lyhyellä International Falls -tehokkuusasteikolla (sFES-I).
Se on 7 kohdan kyselylomake, jossa yksilöitä neuvotaan arvioimaan huolensa kaatumisesta toiminnan aikana 4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 ei ole lainkaan huolissaan ja 4 erittäin huolestuneena.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan suurempi pistemäärä, mikä tarkoittaa suurempaa putoamisen pelkoa.
|
Päivänä 0 ja päivänä 7 ± 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä International Fallsin tehokkuusasteikossa (sFES-I)
Aikaikkuna: Päivänä 0, päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
|
Muutos putoamisen pelossa mitattuna lyhyellä International Falls -tehokkuusasteikolla (sFES-I).
Se on 16 kohdan kyselylomake, jossa yksilöitä neuvotaan arvioimaan huolensa kaatumisesta toiminnan aikana 4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 ei ole lainkaan huolissaan ja 4 erittäin huolestuneena.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan korkeampi pistemäärä, korkeampi on huoli putoamisesta.
|
Päivänä 0, päivänä 7 ± 7 päivää, päivänä 21 ± 3 päivää, päivänä 42 ± 3 päivää
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Toimenpiteen toteutettavuus arvioitiin fysioterapeutin täyttämällä kyselylomakkeella
|
Päivänä 0
|
|
Objektiiviset toiminnalliset tasot interventioryhmässä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 7 ± 7 päivää
|
SPPB:llä mitatut toiminnalliset tasot interventioryhmässä
|
Päivänä 0 ja päivänä 7 ± 7 päivää
|
|
Tyytyväinen ED-työskentelyyn
Aikaikkuna: Päivä 7 ± 7 päivää
|
Potilaiden tyytyväisyys ED-tutkimukseen arvioitiin kyselylomakkeella
|
Päivä 7 ± 7 päivää
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö
Aikaikkuna: Päivä 7 ± 7 päivää, päivä 21 ± 3 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
|
Lääketieteellisten resurssien käytön vertailu molempien ryhmien välillä (ED-käynnit, yleislääkärikäynnit, sairaalahoito, fysioterapia, kuvantaminen; kaikki sisällyttämisestä lähtien)
|
Päivä 7 ± 7 päivää, päivä 21 ± 3 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
|
|
Putoamisen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 7 ± 7 päivää, päivä 21 ± 3 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
|
Kaatumisten esiintyminen satunnaistamisen jälkeen potilaan muistista
|
Päivä 7 ± 7 päivää, päivä 21 ± 3 päivää, päivä 42 ± 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02165; am21Bingisser2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .