Effet de la physiothérapie chez les patients se présentant aux urgences après une chute (EPAC-I)
10 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Effet de la physiothérapie chez les patients se présentant aux urgences après une chute. Une brève intervention axée sur les résultats rapportés par les patients
Le but de cette étude monocentrique, randomisée en blocs, contrôlée, en ouvert et en groupes parallèles est d'évaluer si les patients se présentant aux urgences avec une chute au cours des 7 derniers jours bénéficieraient d'une intervention de physiothérapie, par rapport aux patients sans intervention de physiothérapie au moment de la présentation à l'urgence.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la « peur de tomber » 7 jours après la présentation à l'urgence avec ou sans intervention de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge ≥65
- Historique des chutes au cours des 7 derniers jours
- Présentation à l'ED de l'Hôpital universitaire de Bâle
Critère d'exclusion:
- Disposition des patients hospitalisés après le bilan des urgences
- Fractures immobilisantes des membres inférieurs
- Incapacité ou contre-indications à subir l'intervention étudiée ou à suivre les procédures de l'étude, par ex. dus à certains troubles neurologiques (tels que parkinsonisme, hémiplégie, sclérose en plaques sévère), troubles du langage, troubles psychologiques, troubles cognitifs
- Inscription préalable à cet essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des informations écrites sur l'évolution attendue de la maladie, des instructions écrites sur l'autogestion et des instructions écrites sur les exercices pour la thérapie autoguidée quotidienne.
|
|
|
Expérimental: groupe d'intervention
L'intervention à l'étude est une brève évaluation physiothérapeutique, une brève information sur l'évolution attendue de la maladie et une brève instruction sur l'autogestion, comprenant deux exercices pour une thérapie autoguidée quotidienne.
|
L'intervention consiste en une brève évaluation physiothérapeutique, la courte batterie de performances physiques, une brève information sur l'évolution attendue de la condition, une vérification des risques de chute à domicile à l'aide de la liste de contrôle "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) et des instructions sur l'auto- gestion (ex.
rester actif, adaptation du comportement et de l'environnement à la maison).
De plus, deux exercices pour la thérapie autoguidée quotidienne seront enseignés, à savoir des exercices de performance assis-debout et d'équilibre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle courte d'efficacité internationale contre les chutes (sFES-I)
Délai: Au jour 0 et au jour 7 ± 7 jours
|
Modification de la peur de tomber entre les groupes au jour 7, mesurée par la courte échelle internationale d'efficacité des chutes (sFES-I).
Il s'agit d'un questionnaire en 7 éléments dans lequel les individus doivent noter leur inquiétude face à une chute au cours d'une activité sur une échelle de Likert à 4 points, 1 comme pas du tout préoccupé et 4 comme très préoccupé.
Les scores des items sont additionnés pour obtenir un total, un score plus élevé indiquant une peur de chute plus élevée.
|
Au jour 0 et au jour 7 ± 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle courte d'efficacité internationale des chutes (sFES-I)
Délai: Au jour 0, au jour 7 ± 7 jours, au jour 21 ± 3 jours, au jour 42 ± 3 jours
|
Modification de la peur de tomber, mesurée par la courte échelle internationale d'efficacité des chutes (sFES-I).
Il s'agit d'un questionnaire en 16 points où les individus sont invités à noter leur inquiétude de tomber pendant une activité sur une échelle de Likert à 4 points avec 1 comme pas du tout inquiet et 4 comme très inquiet.
Les scores des items sont additionnés pour obtenir un total, plus le score est élevé, plus le risque de chute est élevé.
|
Au jour 0, au jour 7 ± 7 jours, au jour 21 ± 3 jours, au jour 42 ± 3 jours
|
|
Faisabilité de l'intervention
Délai: Au jour 0
|
Faisabilité de l'intervention évaluée par un questionnaire rempli par le physiothérapeute
|
Au jour 0
|
|
Niveaux fonctionnels objectifs dans le groupe d'intervention
Délai: Au jour 0 et au jour 7 ± 7 jours
|
Niveaux fonctionnels mesurés par SPPB dans le groupe d'intervention
|
Au jour 0 et au jour 7 ± 7 jours
|
|
Satisfaction à l'égard du bilan de dysfonction érectile
Délai: Jour 7 ± 7 jours
|
Satisfaction des patients à l'égard du bilan de dysfonction érectile évaluée par questionnaire
|
Jour 7 ± 7 jours
|
|
Utilisation des ressources médicales
Délai: Jour 7 ± 7 jours, Jour 21 ± 3 jours, Jour 42 ± 3 jours
|
Comparaison de l'utilisation des ressources médicales entre les deux groupes (visites aux urgences, visites chez le médecin généraliste, hospitalisation, physiothérapie, imagerie ; le tout depuis l'inclusion)
|
Jour 7 ± 7 jours, Jour 21 ± 3 jours, Jour 42 ± 3 jours
|
|
Fréquence des chutes
Délai: Jour 7 ± 7 jours, Jour 21 ± 3 jours, Jour 42 ± 3 jours
|
Présence de chutes après randomisation à partir des souvenirs du patient
|
Jour 7 ± 7 jours, Jour 21 ± 3 jours, Jour 42 ± 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Première publication (Réel)
14 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02165; am21Bingisser2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .