物理治疗对跌倒后急诊科患者的影响 (EPAC-I)
2024年4月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
物理治疗对跌倒后急诊科患者的影响。以患者报告的结果为重点的简短干预
这项单中心、块随机化、对照、开放标签、平行组研究的目的是评估在过去 7 天内因跌倒到急诊科 (ED) 就诊的患者是否会从物理治疗干预中获益，相比之下在急诊就诊时没有进行物理治疗干预的患者。
本研究的主要目的是评估在 ED 就诊后 7 天接受物理治疗干预和不接受物理治疗干预的“害怕跌倒”。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Basel、瑞士、4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄≥65
- 最近 7 天内跌倒史
- 向巴塞尔大学医院 ED 的介绍
排除标准：
- 急诊科检查后的住院处置
- 固定下肢骨折
- 不能或禁忌接受调查的干预或遵循研究程序，例如 由于某些神经系统疾病（如帕金森病、偏瘫、严重多发性硬化症）、语言问题、心理障碍、认知障碍
- 在此试验中的先前注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将收到关于病情预期过程的书面信息、关于自我管理的书面说明和关于日常自我指导治疗练习的书面说明。
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实验性的：干预组
研究干预是一个简短的物理治疗评估，一个关于预期病程的简要信息，以及一个关于自我管理的简短说明，包括日常自我指导治疗的两个练习。
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干预措施包括简短的物理治疗评估、简短的身体性能测试、关于预期病程的简要信息、使用“Bundesamt für Unfallverhütung”(bfu) 检查表检查家中的跌倒危险，以及关于自我跌倒的说明。管理（例如。
保持活跃，适应行为和家中环境）。
此外，还将指导日常自导治疗的两项练习，即坐立和平衡性能练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短国际跌倒疗效量表 (sFES-I) 的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天 ± 7 天
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第 7 天时，各组之间对跌倒的恐惧发生了变化，通过简短的国际跌倒疗效量表 (sFES-I) 进行测量。
这是一份包含 7 项的调查问卷，要求个人按照 4 分李克特量表对他们在活动中跌倒的担忧进行评分，1 表示完全不担心，4 表示非常担心。
将各项目得分相加得出总分，得分越高表明对跌倒的恐惧程度越高。
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第 0 天和第 7 天 ± 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期国际跌倒疗效量表（sFES-I）的变化
大体时间：在第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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跌倒恐惧的变化，通过国际跌倒效能量表 (sFES-I) 衡量。
这是一份包含 16 个项目的调查问卷，其中指示个人在 4 分李克特量表上对他们在活动期间跌倒的担忧进行评分，其中 1 表示完全不关心，4 表示非常关心。
将项目得分相加得到总分，得分越高，对跌倒的关注程度越高。
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在第 0 天、第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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干预的可行性
大体时间：第 0 天
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通过物理治疗师填写的调查问卷评估干预的可行性
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第 0 天
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干预组的客观功能水平
大体时间：第 0 天和第 7 天 ± 7 天
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SPPB 测量干预组的功能水平
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第 0 天和第 7 天 ± 7 天
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对急诊科检查的满意度
大体时间：第 7 天 ± 7 天
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通过问卷评估患者对急诊检查的满意度
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第 7 天 ± 7 天
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医疗资源利用
大体时间：第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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两组之间医疗资源的使用情况比较（急诊就诊、全科医生就诊、住院、物理治疗、影像学；均自纳入以来）
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第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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跌倒的发生
大体时间：第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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根据患者回忆随机分组后跌倒的发生率
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第 7 天 ± 7 天、第 21 天 ± 3 天、第 42 天 ± 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roland Bingisser, Prof. Dr. med.、Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月11日
研究注册日期
首次提交
2021年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-02165; am21Bingisser2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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