낙상 후 응급실 내원 환자의 물리치료 효과 (EPAC-I)
2024년 4월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
낙상 후 응급실 내원 환자의 물리치료 효과. 환자가 보고한 결과에 초점을 맞춘 간략한 개입
이 단일 중심, 블록 무작위, 통제, 공개 레이블, 병렬 그룹 연구의 목적은 지난 7일 이내에 넘어져 응급실(ED)에 내원한 환자가 ED 프레젠테이션 당시 물리 치료 개입이 없는 환자에게.
이 연구의 1차 목적은 물리 치료 중재가 있는 경우와 없는 경우 응급실 제시 7일 후 "낙상에 대한 두려움"을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 연령 ≥65
- 지난 7일 이내 낙상의 이력
- University Hospital Basel의 ED 프레젠테이션
제외 기준:
- ED 검사 후 입원 처분
- 하지의 고정 골절
- 조사된 중재를 받거나 연구 절차를 따를 수 없는 무능력 또는 금기. 특정 신경학적 장애(예: 파킨슨병, 편마비, 중증 다발성 경화증), 언어 문제, 심리적 장애, 인지 장애로 인해
- 이 평가판의 사전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 상태의 예상 경과에 대한 서면 정보, 자기 관리에 대한 서면 지침 및 일일 자기 유도 치료를 위한 운동에 대한 서면 지침을 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
연구 중재는 간단한 물리치료 평가, 상태의 예상 과정에 대한 간략한 정보, 매일 자가 치료를 위한 두 가지 운동을 포함하여 자가 관리에 대한 간략한 지침입니다.
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개입은 간단한 물리 치료 평가, 짧은 신체 수행 배터리, 상태의 예상 경과에 대한 간략한 정보, "Bundesamt für Unfallverhütung"(bfu) 체크리스트를 사용한 가정에서의 낙상 위험 확인 및 자가 수행 지침으로 구성됩니다. 관리(예:
활동적인 상태 유지, 행동 적응 및 가정에서의 주변 환경).
또한 매일 자기 유도 치료를 위한 두 가지 운동, 즉 기립 및 균형 수행 운동이 지시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 국제 낙상 효능 척도(sFES-I)의 변화
기간: 0일차 및 7일차 ± 7일
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짧은 국제 낙상 효능 척도(sFES-I)로 측정한 7일차 그룹 간 낙상에 대한 두려움의 변화.
이는 개인이 활동 중 낙상에 대한 우려를 전혀 우려하지 않음을 1점, 매우 우려함을 4점으로 4점 리커트 척도로 점수를 매기도록 지시하는 7개 항목 설문지입니다.
항목별 점수를 합산하여 총점을 구하며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 높은 것을 의미합니다.
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0일차 및 7일차 ± 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 International Falls 효능 척도의 변화(sFES-I)
기간: 0일째, 7일째 ± 7일째, 21일째 ± 3일째, 42일째 ± 3일째
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짧은 국제 낙상 효능 척도(sFES-I)로 측정한 낙상 공포의 변화.
이것은 16개 항목으로 구성된 설문지로, 활동 중 낙상에 대한 우려를 4점 리커트 척도(1은 전혀 염려하지 않음, 4는 매우 염려함)로 점수를 매기도록 지시받았습니다.
항목 점수를 합산하여 합계를 구하는데, 점수가 높을수록 떨어질 우려가 높습니다.
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0일째, 7일째 ± 7일째, 21일째 ± 3일째, 42일째 ± 3일째
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개입의 타당성
기간: 0일차에
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물리치료사가 작성한 설문지를 통해 평가된 중재의 타당성
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0일차에
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개입 그룹의 객관적인 기능 수준
기간: 0일차 및 7일차 ± 7일
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중재 그룹에서 SPPB로 측정된 기능 수준
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0일차 및 7일차 ± 7일
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ED 정밀검사에 대한 만족도
기간: 7일 ± 7일
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설문지를 통해 평가된 ED 정밀검사에 대한 환자의 만족도
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7일 ± 7일
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의료자원 활용
기간: 7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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두 그룹 간의 의료 자원 사용 비교(ED 방문, GP 방문, 입원, 물리 치료, 영상, 포함 이후 모두)
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7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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낙상 발생
기간: 7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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환자 기억에 따른 무작위 배정 후 낙상의 발생
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7일 ± 7일, 21일 ± 3일, 42일 ± 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-02165; am21Bingisser2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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