Wpływ fizjoterapii na pacjentów zgłaszających się na SOR po upadku (EPAC-I)
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wpływ fizjoterapii na pacjentów zgłaszających się na SOR po upadku. Krótka interwencja skupiająca się na wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Celem tego monocentrycznego, randomizowanego blokowo, kontrolowanego, otwartego badania w grupach równoległych jest ocena, czy pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy (SOR) z upadkiem w ciągu ostatnich 7 dni odnieśli korzyść z interwencji fizjoterapeutycznej w porównaniu pacjentom bez interwencji fizjoterapeutycznej w momencie zgłoszenia się na SOR.
Głównym celem tego badania jest ocena „strachu przed upadkiem” 7 dni po wystąpieniu ED z kontra bez interwencji fizjoterapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek ≥65 lat
- Historia upadków w ciągu ostatnich 7 dni
- Prezentacja na SOR Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
Kryteria wyłączenia:
- Dyspozycja pacjenta w szpitalu po opracowaniu ED
- Unieruchamiające złamania kończyn dolnych
- Niemożność lub przeciwwskazania do poddania się badanej interwencji lub postępowania zgodnie z procedurami badania, m.in. z powodu niektórych zaburzeń neurologicznych (takich jak parkinsonizm, porażenie połowicze, ciężkie stwardnienie rozsiane), problemów językowych, zaburzeń psychicznych, upośledzenia funkcji poznawczych
- Wcześniejsza rejestracja w tej wersji próbnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma pisemną informację o przewidywanym przebiegu schorzenia, pisemną instrukcję samodzielnego postępowania oraz pisemną instrukcję ćwiczeń do codziennej samodzielnej terapii.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Interwencja badawcza polega na krótkiej ocenie fizjoterapeutycznej, krótkiej informacji na temat przewidywanego przebiegu choroby oraz krótkiej instrukcji dotyczącej samodzielnego postępowania, w tym dwóch ćwiczeń do codziennej samodzielnej terapii.
|
Interwencja składa się z krótkiej oceny fizjoterapeutycznej, krótkiej baterii wydolności fizycznej, krótkiej informacji na temat przewidywanego przebiegu choroby, sprawdzenia zagrożenia upadkiem w domu z wykorzystaniem listy kontrolnej „Bundesamt für Unfallverhütung” (bfu) oraz instrukcji dotyczących samodzielnego zarządzanie (np.
pozostawanie aktywnym, dostosowanie zachowania i otoczenia w domu).
Dodatkowo zostaną poinstruowane dwa ćwiczenia do codziennej samodzielnej terapii, a mianowicie ćwiczenia z pozycji siedzącej i równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krótkiej skali skuteczności International Falls (sFES-I)
Ramy czasowe: W dniu 0 i dniu 7 ± 7 dni
|
Zmiana lęku przed upadkiem pomiędzy grupami w dniu 7, mierzona za pomocą krótkiej skali skuteczności International Falls (sFES-I).
Jest to 7-elementowy kwestionariusz, w którym osoby są instruowane, aby oceniły swoje obawy związane z upadkiem podczas wykonywania danej czynności w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza brak zainteresowania, a 4 oznacza duże zaniepokojenie.
Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać sumę, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy strach przed upadkiem.
|
W dniu 0 i dniu 7 ± 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krótkiej skali skuteczności International Falls (sFES-I)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7 ± 7 dni, Dzień 21 ± 3 dni, Dzień 42 ± 3 dni
|
Zmiana lęku przed upadkiem mierzona krótką skalą skuteczności International Falls (sFES-I).
Jest to 16-punktowy kwestionariusz, w którym osoby są poinstruowane, aby oceniły swój niepokój związany z upadkiem podczas czynności na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza w ogóle się nie martwię, a 4 oznacza bardzo.
Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać sumę, przy czym wyższy wynik oznacza obawę przed upadkiem.
|
Dzień 0, Dzień 7 ± 7 dni, Dzień 21 ± 3 dni, Dzień 42 ± 3 dni
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Możliwość przeprowadzenia interwencji oceniana jest na podstawie ankiety wypełnianej przez fizjoterapeutę
|
W dniu 0
|
|
Obiektywne poziomy funkcjonalne w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: W dniu 0 i dniu 7 ± 7 dni
|
Poziomy funkcjonalne mierzone metodą SPPB w grupie interwencyjnej
|
W dniu 0 i dniu 7 ± 7 dni
|
|
Zadowolenie z leczenia zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: Dzień 7 ± 7 dni
|
Zadowolenie pacjentów z wizyty na SOR oceniane za pomocą kwestionariusza
|
Dzień 7 ± 7 dni
|
|
Wykorzystanie zasobów medycznych
Ramy czasowe: Dzień 7 ± 7 dni, dzień 21 ± 3 dni, dzień 42 ± 3 dni
|
Porównanie wykorzystania zasobów medycznych w obu grupach (wizyty na SOR, wizyty u lekarza rodzinnego, hospitalizacja, fizjoterapia, badania obrazowe; wszystko od włączenia)
|
Dzień 7 ± 7 dni, dzień 21 ± 3 dni, dzień 42 ± 3 dni
|
|
Występowanie upadków
Ramy czasowe: Dzień 7 ± 7 dni, dzień 21 ± 3 dni, dzień 42 ± 3 dni
|
Występowanie upadków po randomizacji na podstawie wspomnień pacjenta
|
Dzień 7 ± 7 dni, dzień 21 ± 3 dni, dzień 42 ± 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-02165; am21Bingisser2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .