Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizioterápia hatása esés után a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél (EPAC-I)

2024. április 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A fizioterápia hatása esés után a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél. A betegek által bejelentett eredményekre összpontosító rövid beavatkozás

Ennek a monocentrikus, blokkrandomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az elmúlt 7 napon belül eleséssel a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező betegek számára előnyös lenne-e a fizioterápiás beavatkozás. fizioterápiás beavatkozás nélküli betegeknek az ED bemutatása idején. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az eleséstől való félelem felmérése 7 nappal az ED megjelenése után, szemben a fizioterápiás beavatkozás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Életkor ≥65
  • Esések története az elmúlt 7 napban
  • Előadás a Bázeli Egyetemi Kórház főorvosának

Kizárási kritériumok:

  • Fekvőbeteg-elhelyezés az ED-feldolgozás után
  • Az alsó végtagok immobilizáló törései
  • Képtelenség vagy ellenjavallat a vizsgált beavatkozás elvégzésére vagy a vizsgálati eljárások követésére, pl. bizonyos neurológiai rendellenességek (például parkinsonizmus, hemiplegia, súlyos sclerosis multiplex), nyelvi problémák, pszichés zavarok, kognitív károsodás miatt
  • Előzetes beiratkozás erre a kísérletre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport írásos tájékoztatást kap az állapot várható lefolyásáról, írásos utasításokat az önmenedzselésről és írásos utasításokat a napi önvezető terápia gyakorlatairól.
Kísérleti: intervenciós csoport
A vizsgálati beavatkozás egy rövid fizioterápiás értékelés, egy rövid tájékoztatás az állapot várható lefolyásáról, valamint egy rövid önmenedzselési utasítás, amely magában foglalja a napi önvezető terápia két gyakorlatát.
A beavatkozás egy rövid fizioterápiás felmérésből, a rövid fizikai teljesítmény akkumulátorból, az állapot várható lefolyásáról szóló rövid tájékoztatásból, az otthoni esésveszély ellenőrzéséből a "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) ellenőrzőlista segítségével, valamint az önellenőrzésre vonatkozó utasításokból áll. menedzsment (pl. aktív maradás, a viselkedés és az otthoni környezet alkalmazkodása). Ezenkívül a napi önvezető terápiához két gyakorlatot oktatnak, nevezetesen az ülő-állva és az egyensúlyi teljesítmény gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid International Falls hatékonysági skálában (sFES-I)
Időkeret: A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap
Az eleséstől való félelem változása a csoportok között a 7. napon, a rövid International Falls hatékonysági skála (sFES-I) alapján mérve. Ez egy 7 tételből álló kérdőív, amelyben az egyéneket arra utasítják, hogy értékeljék a tevékenység közbeni elesés miatti aggodalmukat egy 4-es Likert-skálán úgy, hogy 1-et egyáltalán nem aggódnak, 4-et pedig nagyon aggódónak. A tételpontszámokat összeadják, és a magasabb pontszám az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid International Falls hatékonysági skálában (sFES-I)
Időkeret: 0. nap, 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
Az eséstől való félelem változása a rövid International Falls hatékonysági skála (sFES-I) alapján. Ez egy 16 tételből álló kérdőív, amelyben az egyéneket arra utasítják, hogy értékeljék a tevékenység közbeni elesés miatti aggodalmukat egy 4-es Likert-skálán úgy, hogy 1-et egyáltalán nem, 4-et pedig nagyon aggódónak. A tételpontszámokat összegezve kapjuk meg az összpontszámot, ahol magasabb a pontszám, nagyobb az esés miatti aggodalom.
0. nap, 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A 0. napon
A beavatkozás megvalósíthatóságát a gyógytornász által kitöltött kérdőív értékeli
A 0. napon
Objektív funkcionális szintek az intervenciós csoportban
Időkeret: A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap
Az SPPB által mért funkcionális szintek az intervenciós csoportban
A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap
Elégedettség az ED-feldolgozással
Időkeret: 7. nap ± 7 nap
A betegek elégedettsége az ED-feldolgozással kérdőíves felmérés
7. nap ± 7 nap
Orvosi erőforrások felhasználása
Időkeret: 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
Az orvosi erőforrások felhasználásának összehasonlítása a két csoport között (ED-látogatás, háziorvosi látogatás, kórházi kezelés, fizioterápia, képalkotás; mindez a felvétel óta)
7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
Esések előfordulása
Időkeret: 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
Esések előfordulása randomizálást követően a páciens emlékezetéből
7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-02165; am21Bingisser2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem az eséstől

3
Iratkozz fel