- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05156944
A fizioterápia hatása esés után a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél (EPAC-I)
2024. április 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A fizioterápia hatása esés után a sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél. A betegek által bejelentett eredményekre összpontosító rövid beavatkozás
Ennek a monocentrikus, blokkrandomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az elmúlt 7 napon belül eleséssel a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező betegek számára előnyös lenne-e a fizioterápiás beavatkozás. fizioterápiás beavatkozás nélküli betegeknek az ED bemutatása idején.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az eleséstől való félelem felmérése 7 nappal az ED megjelenése után, szemben a fizioterápiás beavatkozás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés
- Életkor ≥65
- Esések története az elmúlt 7 napban
- Előadás a Bázeli Egyetemi Kórház főorvosának
Kizárási kritériumok:
- Fekvőbeteg-elhelyezés az ED-feldolgozás után
- Az alsó végtagok immobilizáló törései
- Képtelenség vagy ellenjavallat a vizsgált beavatkozás elvégzésére vagy a vizsgálati eljárások követésére, pl. bizonyos neurológiai rendellenességek (például parkinsonizmus, hemiplegia, súlyos sclerosis multiplex), nyelvi problémák, pszichés zavarok, kognitív károsodás miatt
- Előzetes beiratkozás erre a kísérletre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport írásos tájékoztatást kap az állapot várható lefolyásáról, írásos utasításokat az önmenedzselésről és írásos utasításokat a napi önvezető terápia gyakorlatairól.
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
A vizsgálati beavatkozás egy rövid fizioterápiás értékelés, egy rövid tájékoztatás az állapot várható lefolyásáról, valamint egy rövid önmenedzselési utasítás, amely magában foglalja a napi önvezető terápia két gyakorlatát.
|
A beavatkozás egy rövid fizioterápiás felmérésből, a rövid fizikai teljesítmény akkumulátorból, az állapot várható lefolyásáról szóló rövid tájékoztatásból, az otthoni esésveszély ellenőrzéséből a "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) ellenőrzőlista segítségével, valamint az önellenőrzésre vonatkozó utasításokból áll. menedzsment (pl.
aktív maradás, a viselkedés és az otthoni környezet alkalmazkodása).
Ezenkívül a napi önvezető terápiához két gyakorlatot oktatnak, nevezetesen az ülő-állva és az egyensúlyi teljesítmény gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a rövid International Falls hatékonysági skálában (sFES-I)
Időkeret: A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap
|
Az eleséstől való félelem változása a csoportok között a 7. napon, a rövid International Falls hatékonysági skála (sFES-I) alapján mérve.
Ez egy 7 tételből álló kérdőív, amelyben az egyéneket arra utasítják, hogy értékeljék a tevékenység közbeni elesés miatti aggodalmukat egy 4-es Likert-skálán úgy, hogy 1-et egyáltalán nem aggódnak, 4-et pedig nagyon aggódónak.
A tételpontszámokat összeadják, és a magasabb pontszám az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
|
A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a rövid International Falls hatékonysági skálában (sFES-I)
Időkeret: 0. nap, 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
|
Az eséstől való félelem változása a rövid International Falls hatékonysági skála (sFES-I) alapján.
Ez egy 16 tételből álló kérdőív, amelyben az egyéneket arra utasítják, hogy értékeljék a tevékenység közbeni elesés miatti aggodalmukat egy 4-es Likert-skálán úgy, hogy 1-et egyáltalán nem, 4-et pedig nagyon aggódónak.
A tételpontszámokat összegezve kapjuk meg az összpontszámot, ahol magasabb a pontszám, nagyobb az esés miatti aggodalom.
|
0. nap, 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A 0. napon
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a gyógytornász által kitöltött kérdőív értékeli
|
A 0. napon
|
Objektív funkcionális szintek az intervenciós csoportban
Időkeret: A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap
|
Az SPPB által mért funkcionális szintek az intervenciós csoportban
|
A 0. napon és a 7. napon ± 7 nap
|
Elégedettség az ED-feldolgozással
Időkeret: 7. nap ± 7 nap
|
A betegek elégedettsége az ED-feldolgozással kérdőíves felmérés
|
7. nap ± 7 nap
|
Orvosi erőforrások felhasználása
Időkeret: 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
|
Az orvosi erőforrások felhasználásának összehasonlítása a két csoport között (ED-látogatás, háziorvosi látogatás, kórházi kezelés, fizioterápia, képalkotás; mindez a felvétel óta)
|
7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
|
Esések előfordulása
Időkeret: 7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
|
Esések előfordulása randomizálást követően a páciens emlékezetéből
|
7. nap ± 7 nap, 21. nap ± 3 nap, 42. nap ± 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-02165; am21Bingisser2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félelem az eséstől
-
University of Nove de JulhoJelentkezés meghívóvalFear NeedlesBrazília
-
Uludag UniversityMég nincs toborzásFájdalom | Elégedettség, türelmes | Fear Needles
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország