Effekt av fysioterapi hos pasienter som melder seg til legevakten etter et fall (EPAC-I)
10. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av fysioterapi hos pasienter som melder seg til legevakten etter et fall. En kort intervensjon med fokus på pasientrapporterte resultater
Målet med denne monosentriske, blokk-randomiserte, kontrollerte, åpne, parallelle gruppestudien er å vurdere om pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med et fall i løpet av de siste 7 dagene vil ha nytte av en fysioterapiintervensjon, sammenlignet med til pasienter uten fysioterapiintervensjon på tidspunktet for ED-presentasjon.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere "frykt for å falle" 7 dager etter ED-presentasjon med versus uten fysioterapiintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Alder ≥65
- Fallhistorie de siste 7 dagene
- Presentasjon til ED ved Universitetssykehuset Basel
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt disposisjon etter ED-arbeid
- Immobiliserende brudd i underekstremitetene
- Manglende evne eller kontraindikasjoner til å gjennomgå den undersøkte intervensjonen eller følge studieprosedyrene, f.eks. på grunn av visse nevrologiske lidelser (som parkinsonisme, hemiplegi, alvorlig multippel sklerose), språkproblemer, psykiske lidelser, kognitiv svikt
- Forutgående påmelding til denne prøveperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få skriftlig informasjon om forventet tilstandsforløp, skriftlige instruksjoner om egenmestring og skriftlige instruksjoner om øvelser for daglig egenveiledet terapi.
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Studieintervensjonen er en kort fysioterapeutisk vurdering, en kort informasjon om forventet forløp av tilstanden, og en kort instruksjon om selvmestring, inkludert to øvelser for daglig selvveiledet terapi.
|
Intervensjonen består av en kort fysioterapeutisk vurdering, det korte fysiske ytelsesbatteriet, en kort informasjon om det forventede forløpet av tilstanden, en sjekk av fallfare hjemme ved hjelp av sjekklisten "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu), og instruksjoner om selv- ledelse (f.
holde seg aktiv, tilpasning av atferd og omgivelser hjemme).
I tillegg vil to øvelser for daglig selvveiledet terapi bli instruert, nemlig sitte-å-stå og balanseøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kort International Falls-effektivitetsskala (sFES-I)
Tidsramme: På dag 0 og dag 7 ± 7 dager
|
Endring i frykten for å falle mellom grupper på dag 7, målt ved den korte International Falls-effektivitetsskalaen (sFES-I).
Det er et 7-elements spørreskjema der enkeltpersoner blir bedt om å score sin bekymring for å falle under en aktivitet på en 4-punkts Likert-skala med 1 som ikke bekymret i det hele tatt og 4 som veldig bekymret.
Varepoengene summeres for å oppnå en total, med en høyere poengsum som indikerer en høyere frykt for å falle.
|
På dag 0 og dag 7 ± 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kort International Falls-effektivitetsskala (sFES-I)
Tidsramme: På dag 0, dag 7 ± 7 dager, dag 21 ± 3 dager, dag 42 ± 3 dager
|
Endring i frykten for å falle, målt ved den korte International Falls-effektivitetsskalaen (sFES-I).
Det er et 16-elements spørreskjema der enkeltpersoner blir bedt om å score sin bekymring for å falle under en aktivitet på en 4-punkts Likert-skala med 1 som ikke bekymret i det hele tatt og 4 som veldig bekymret.
Varepoengsummen summeres for å oppnå en total, med høyere poengsum, høyere er bekymringen for å falle.
|
På dag 0, dag 7 ± 7 dager, dag 21 ± 3 dager, dag 42 ± 3 dager
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: På dag 0
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen vurderes ved et spørreskjema fylt ut av fysioterapeuten
|
På dag 0
|
|
Objektive funksjonsnivåer i intervensjonsgruppen
Tidsramme: På dag 0 og dag 7 ± 7 dager
|
Funksjonsnivåer målt med SPPB i intervensjonsgruppen
|
På dag 0 og dag 7 ± 7 dager
|
|
Tilfredshet med ED-arbeid
Tidsramme: Dag 7 ± 7 dager
|
Pasienters tilfredshet med ED-arbeid vurdert ved spørreskjema
|
Dag 7 ± 7 dager
|
|
Utnyttelse av medisinske ressurser
Tidsramme: Dag 7 ± 7 dager, Dag 21 ± 3 dager, Dag 42 ± 3 dager
|
Sammenligning av bruk av medisinske ressurser mellom begge grupper (ED-besøk, fastlegebesøk, sykehusinnleggelse, fysioterapi, bildediagnostikk; alt siden inkludering)
|
Dag 7 ± 7 dager, Dag 21 ± 3 dager, Dag 42 ± 3 dager
|
|
Forekomst av fall
Tidsramme: Dag 7 ± 7 dager, Dag 21 ± 3 dager, Dag 42 ± 3 dager
|
Forekomst av fall etter randomisering fra pasienterindring
|
Dag 7 ± 7 dager, Dag 21 ± 3 dager, Dag 42 ± 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02165; am21Bingisser2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .