Efeito da Fisioterapia em Pacientes Atendidos no Pronto Socorro Após Queda (EPAC-I)
10 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito da Fisioterapia em Pacientes Atendidos no Pronto Socorro Após Queda. Uma breve intervenção com foco nos resultados relatados pelo paciente
O objetivo deste estudo monocêntrico, randomizado em bloco, controlado, aberto e de grupos paralelos é avaliar se os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com uma queda nos últimos 7 dias se beneficiariam de uma intervenção fisioterapêutica, em comparação para pacientes sem intervenção fisioterapêutica no momento da apresentação ED.
O objetivo principal deste estudo é avaliar o "medo de cair" 7 dias após a apresentação do DE com versus sem intervenção fisioterapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade ≥65
- Histórico de quedas nos últimos 7 dias
- Apresentação ao ED do University Hospital Basel
Critério de exclusão:
- Disposição do paciente internado após avaliação do pronto-socorro
- Fraturas imobilizantes dos membros inferiores
- Incapacidade ou contraindicações para se submeter à intervenção investigada ou seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a certos distúrbios neurológicos (como parkinsonismo, hemiplegia, esclerose múltipla grave), problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, comprometimento cognitivo
- Inscrição prévia neste teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle receberá informações por escrito sobre o curso esperado da condição, instruções por escrito sobre autogestão e instruções por escrito sobre exercícios para terapia autoguiada diária.
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Experimental: grupo de intervenção
A intervenção do estudo é uma breve avaliação fisioterapêutica, uma breve informação sobre o curso esperado da condição e uma breve instrução sobre autogestão, incluindo dois exercícios para terapia autoguiada diária.
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A intervenção consiste em uma breve avaliação fisioterapêutica, uma bateria curta de desempenho físico, uma breve informação sobre o curso esperado da condição, uma verificação dos riscos de queda em casa usando a lista de verificação "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) e instruções sobre autocuidado gestão (ex.
manter-se ativo, adaptação do comportamento e ambiente em casa).
Além disso, serão instruídos dois exercícios para terapia autoguiada diária, a saber, exercícios de sentar-levantar e de desempenho de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala curta de eficácia de International Falls (sFES-I)
Prazo: No Dia 0 e no Dia 7 ± 7 dias
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Mudança no medo de cair entre os grupos no dia 7, medida pela escala curta de eficácia International Falls (sFES-I).
É um questionário de 7 itens onde os indivíduos são instruídos a pontuar sua preocupação em cair durante uma atividade em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 1 nada preocupado e 4 muito preocupado.
As pontuações dos itens são somadas para obter um total, sendo que uma pontuação mais alta indica maior medo de cair.
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No Dia 0 e no Dia 7 ± 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala internacional curta de eficácia de quedas (sFES-I)
Prazo: No Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Mudança no medo de cair, medida pela escala internacional curta de eficácia de quedas (sFES-I).
É um questionário de 16 itens onde os indivíduos são instruídos a pontuar sua preocupação em cair durante uma atividade em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 1 como nada preocupado e 4 como muito preocupado.
Os escores dos itens são somados para se obter um total, quanto maior o escore, maior a preocupação em cair.
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No Dia 0, Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Viabilidade da intervenção
Prazo: No dia 0
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Viabilidade da intervenção avaliada por questionário preenchido pelo fisioterapeuta
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No dia 0
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Níveis funcionais objetivos no grupo intervenção
Prazo: No Dia 0 e no Dia 7 ± 7 dias
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Níveis funcionais medidos pelo SPPB no grupo intervenção
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No Dia 0 e no Dia 7 ± 7 dias
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Satisfação com a avaliação da DE
Prazo: Dia 7 ± 7 dias
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Satisfação dos pacientes com a avaliação do DE avaliada por questionário
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Dia 7 ± 7 dias
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Utilização de recursos médicos
Prazo: Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Comparação do uso de recursos médicos entre os dois grupos (consultas ao pronto-socorro, consultas ao médico de família, internação, fisioterapia, exames de imagem; todos desde a inclusão)
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Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Ocorrência de quedas
Prazo: Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Ocorrência de quedas após randomização a partir da lembrança do paciente
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Dia 7 ± 7 dias, Dia 21 ± 3 dias, Dia 42 ± 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02165; am21Bingisser2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .