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Effetto della fisioterapia nei pazienti che si presentano al pronto soccorso dopo una caduta (EPAC-I)

10 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Effetto della fisioterapia nei pazienti che si presentano al pronto soccorso dopo una caduta. Un breve intervento incentrato sugli esiti riportati dai pazienti

Lo scopo di questo studio monocentrico, randomizzato a blocchi, controllato, in aperto, a gruppi paralleli è valutare se i pazienti che si presentano al pronto soccorso (DE) con una caduta negli ultimi 7 giorni trarrebbero beneficio da un intervento di fisioterapia, rispetto a pazienti senza intervento fisioterapico al momento della presentazione in PS. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la "paura di cadere" 7 giorni dopo la presentazione dell'ED con rispetto a senza intervento fisioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Età ≥65
  • Cronologia delle cadute negli ultimi 7 giorni
  • Presentazione al PS dell'Ospedale universitario di Basilea

Criteri di esclusione:

  • Disposizione del ricovero dopo il lavoro in PS
  • Immobilizzazione delle fratture degli arti inferiori
  • Incapacità o controindicazioni a sottoporsi all'intervento indagato o a seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di alcuni disturbi neurologici (come parkinsonismo, emiplegia, grave sclerosi multipla), problemi di linguaggio, disturbi psicologici, deterioramento cognitivo
  • Prima iscrizione a questa prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà informazioni scritte sul decorso previsto della condizione, istruzioni scritte sull'autogestione e istruzioni scritte sugli esercizi per la terapia autoguidata quotidiana.
Sperimentale: gruppo di intervento
L'intervento in studio è una breve valutazione fisioterapica, una breve informazione sul decorso previsto della condizione e una breve istruzione sull'autogestione, inclusi due esercizi per la terapia autoguidata quotidiana.
Altro: intervento fisioterapico
L'intervento consiste in una breve valutazione fisioterapica, la batteria breve delle prestazioni fisiche, una breve informazione sul decorso previsto della condizione, un controllo dei rischi di caduta a casa utilizzando la lista di controllo "Bundesamt für Unfallverhütung" (upi) e istruzioni sull'auto- gestione (es. rimanere attivi, adattamento del comportamento e ambiente domestico). Inoltre, verranno istruiti due esercizi per la terapia autoguidata quotidiana, vale a dire, esercizi di performance sit-to-stand ed equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala breve di efficacia delle cadute internazionali (sFES-I)
Lasso di tempo: Al giorno 0 e al giorno 7 ± 7 giorni
Variazione nella paura di cadere tra i gruppi al giorno 7, misurata dalla scala breve di efficacia delle cadute internazionali (sFES-I). Si tratta di un questionario a 7 voci in cui agli individui viene chiesto di valutare la loro preoccupazione di cadere durante un'attività su una scala Likert a 4 punti, dove 1 significa per niente preoccupato e 4 molto preoccupato. I punteggi degli item vengono sommati per ottenere il totale, dove un punteggio più alto indica una maggiore paura di cadere.
Al giorno 0 e al giorno 7 ± 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di efficacia breve International Falls (sFES-I)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al giorno 7 ± 7 giorni, al giorno 21 ± 3 giorni, al giorno 42 ± 3 giorni
Variazione della paura di cadere, misurata dalla scala di efficacia breve International Falls (sFES-I). Si tratta di un questionario di 16 voci in cui agli individui viene chiesto di valutare la loro preoccupazione di cadere durante un'attività su una scala Likert a 4 punti con 1 come per niente preoccupato e 4 come molto preoccupato. I punteggi degli item vengono sommati per ottenere un totale, dove maggiore è il punteggio, maggiore è la preoccupazione per la caduta.
Al giorno 0, al giorno 7 ± 7 giorni, al giorno 21 ± 3 giorni, al giorno 42 ± 3 giorni
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Al giorno 0
Fattibilità dell'intervento valutata tramite questionario compilato dal fisioterapista
Al giorno 0
Livelli funzionali oggettivi nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: Al giorno 0 e al giorno 7 ± 7 giorni
Livelli funzionali misurati da SPPB nel gruppo di intervento
Al giorno 0 e al giorno 7 ± 7 giorni
Soddisfazione per il work-up ED
Lasso di tempo: Giorno 7 ± 7 giorni
Soddisfazione dei pazienti con il work-up ED valutata tramite questionario
Giorno 7 ± 7 giorni
Utilizzo delle risorse mediche
Lasso di tempo: Giorno 7 ± 7 giorni, Giorno 21 ± 3 giorni, Giorno 42 ± 3 giorni
Confronto dell'uso delle risorse mediche tra i due gruppi (visite al pronto soccorso, visite al medico di famiglia, ricovero ospedaliero, fisioterapia, imaging; tutto dall'inclusione)
Giorno 7 ± 7 giorni, Giorno 21 ± 3 giorni, Giorno 42 ± 3 giorni
Presenza di cadute
Lasso di tempo: Giorno 7 ± 7 giorni, Giorno 21 ± 3 giorni, Giorno 42 ± 3 giorni
Frequenza di cadute in seguito alla randomizzazione in base al ricordo del paziente
Giorno 7 ± 7 giorni, Giorno 21 ± 3 giorni, Giorno 42 ± 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02165; am21Bingisser2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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