Efecto de la fisioterapia en pacientes que acuden al servicio de urgencias tras una caída (EPAC-I)
10 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efecto de la fisioterapia en pacientes que acuden al servicio de urgencias tras una caída. Una intervención breve centrada en los resultados informados por el paciente
El objetivo de este estudio monocéntrico, aleatorizado en bloques, controlado, abierto y de grupos paralelos es evaluar si los pacientes que acuden al servicio de urgencias (ED) con una caída en los últimos 7 días se beneficiarían de una intervención de fisioterapia, en comparación a pacientes sin intervención de fisioterapia en el momento de la presentación en urgencias.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el "miedo a caerse" 7 días después de la presentación en el servicio de urgencias con versus sin intervención de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad ≥65
- Historial de caídas en los últimos 7 días
- Presentación al servicio de urgencias del Hospital Universitario de Basilea
Criterio de exclusión:
- Disposición del paciente hospitalizado después del estudio en el servicio de urgencias
- Fracturas inmovilizantes de las extremidades inferiores
- Incapacidad o contraindicaciones para someterse a la intervención investigada o seguir los procedimientos del estudio, p. debido a determinados trastornos neurológicos (como parkinsonismo, hemiplejía, esclerosis múltiple grave), problemas del lenguaje, trastornos psicológicos, deterioro cognitivo
- Inscripción previa en este ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibirá información escrita sobre el curso esperado de la condición, instrucciones escritas sobre el autocontrol e instrucciones escritas sobre ejercicios para la terapia autoguiada diaria.
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Experimental: grupo de intervención
La intervención del estudio es una breve evaluación fisioterapéutica, una breve información sobre el curso esperado de la afección y una breve instrucción sobre el autocontrol, que incluye dos ejercicios para la terapia autoguiada diaria.
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La intervención consiste en una breve evaluación fisioterapéutica, la batería breve de rendimiento físico, una breve información sobre el curso esperado de la condición, una verificación de los riesgos de caídas en el hogar utilizando la lista de verificación "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) e instrucciones sobre auto- gestión (ej.
mantenerse activo, adaptación del comportamiento y entorno en el hogar).
Además, se instruirán dos ejercicios para la terapia autoguiada diaria, a saber, ejercicios de desempeño de equilibrio y sentarse para ponerse de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala corta de eficacia de International Falls (sFES-I)
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 7 ± 7 días
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Cambio en el miedo a caer entre grupos el día 7, medido por la escala corta de eficacia de Caídas Internacionales (sFES-I).
Es un cuestionario de 7 ítems en el que se instruye a los individuos a calificar su preocupación por caerse durante una actividad en una escala Likert de 4 puntos, donde 1 significa nada preocupado y 4 muy preocupado.
Las puntuaciones de los ítems se suman para obtener un total, donde una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer.
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En el día 0 y el día 7 ± 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala internacional de eficacia de caídas cortas (sFES-I)
Periodo de tiempo: En el Día 0, Día 7 ± 7 días, Día 21 ± 3 días, Día 42 ± 3 días
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Cambio en el miedo a caer, medido por la escala corta de eficacia internacional de caídas (sFES-I).
Es un cuestionario de 16 elementos en el que se instruye a las personas para que califiquen su preocupación por caerse durante una actividad en una escala de Likert de 4 puntos, donde 1 es nada preocupante y 4 muy preocupante.
Las puntuaciones de los ítems se suman para obtener un total, a mayor puntuación, mayor preocupación por las caídas.
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En el Día 0, Día 7 ± 7 días, Día 21 ± 3 días, Día 42 ± 3 días
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: En el día 0
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Viabilidad de la intervención evaluada mediante un cuestionario cumplimentado por el fisioterapeuta.
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En el día 0
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Niveles funcionales objetivos en el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 7 ± 7 días
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Niveles funcionales medidos por SPPB en el grupo de intervención
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En el día 0 y el día 7 ± 7 días
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Satisfacción con el diagnóstico de disfunción eréctil
Periodo de tiempo: Día 7 ± 7 días
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Satisfacción de los pacientes con el diagnóstico del servicio de urgencias evaluado mediante cuestionario
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Día 7 ± 7 días
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Utilización de recursos médicos.
Periodo de tiempo: Día 7 ± 7 días, Día 21 ± 3 días, Día 42 ± 3 días
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Comparación del uso de recursos médicos entre ambos grupos (visitas al DE, visitas al médico de cabecera, hospitalización, fisioterapia, imágenes; todo desde la inclusión)
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Día 7 ± 7 días, Día 21 ± 3 días, Día 42 ± 3 días
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Aparición de caídas
Periodo de tiempo: Día 7 ± 7 días, Día 21 ± 3 días, Día 42 ± 3 días
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Ocurrencia de caídas después de la aleatorización según lo que recuerdan los pacientes
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Día 7 ± 7 días, Día 21 ± 3 días, Día 42 ± 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02165; am21Bingisser2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .