Effekt av sjukgymnastik hos patienter som vänder sig till akuten efter ett fall (EPAC-I)
10 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av sjukgymnastik hos patienter som vänder sig till akuten efter ett fall. En kort intervention med fokus på patientrapporterade resultat
Syftet med denna monocentriska, blockrandomiserade, kontrollerade, öppna, parallellgruppsstudie är att bedöma om patienter som kommer till akutmottagningen (ED) med ett fall inom de senaste 7 dagarna skulle ha nytta av en sjukgymnastikintervention, jämfört med till patienter utan sjukgymnastikintervention vid tidpunkten för ED-presentation.
Det primära syftet med denna studie är att bedöma "rädsla för att falla" 7 dagar efter ED-presentation med kontra utan en sjukgymnastisk intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Ålder ≥65
- Historik med fall under de senaste 7 dagarna
- Presentation för ED vid universitetssjukhuset Basel
Exklusions kriterier:
- Slutenvårdsdisposition efter ED-upparbetning
- Immobiliserande frakturer i nedre extremiteterna
- Oförmåga eller kontraindikationer att genomgå den undersökta interventionen eller följa studieprocedurerna, t.ex. på grund av vissa neurologiska störningar (som parkinsonism, hemiplegi, svår multipel skleros), språkproblem, psykologiska störningar, kognitiv funktionsnedsättning
- Före registrering i denna provperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få skriftlig information om tillståndets förväntade förlopp, skriftliga instruktioner om självhantering och skriftliga instruktioner om övningar för daglig självstyrd terapi.
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Studieinterventionen är en kort fysioterapeutisk bedömning, en kort information om det förväntade förloppet av tillståndet och en kort instruktion om självhantering, inklusive två övningar för daglig självstyrd terapi.
|
Interventionen består av en kort fysioterapeutisk bedömning, det korta fysiska prestationsbatteriet, en kort information om tillståndets förväntade förlopp, en kontroll av fallriskerna hemma med hjälp av checklistan "Bundesamt für Unfallverhütung" (bfu) och instruktioner om själv- ledning (t.ex.
förbli aktiv, anpassning av beteende och omgivning hemma).
Dessutom kommer två övningar för daglig självstyrd terapi att instrueras, nämligen sitta-och-stå- och balansövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den korta effektivitetsskala för International Falls (sFES-I)
Tidsram: På dag 0 och dag 7 ± 7 dagar
|
Förändring i rädslan för att falla mellan grupper vid dag 7, mätt med den korta International Falls effektivitetsskalan (sFES-I).
Det är ett frågeformulär med 7 punkter där individer instrueras att bedöma sin oro för att falla under en aktivitet på en 4-gradig Likert-skala med 1 som inte alls bekymrad och 4 som mycket orolig.
Objektpoängen summeras för att erhålla en total, med en högre poäng som indikerar en högre rädsla för att falla.
|
På dag 0 och dag 7 ± 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den korta effektivitetsskala för International Falls (sFES-I)
Tidsram: På dag 0, dag 7 ± 7 dagar, dag 21 ± 3 dagar, dag 42 ± 3 dagar
|
Förändring i rädslan för att falla, mätt med den korta International Falls effektivitetsskalan (sFES-I).
Det är ett frågeformulär med 16 punkter där individer instrueras att bedöma sin oro för att falla under en aktivitet på en 4-gradig Likert-skala med 1 som inte alls bekymrad och 4 som mycket orolig.
Punktpoängen summeras för att få en total, med högre poäng, högre är oro för att falla.
|
På dag 0, dag 7 ± 7 dagar, dag 21 ± 3 dagar, dag 42 ± 3 dagar
|
|
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: På dag 0
|
Insatsens genomförbarhet bedömd av en enkät ifylld av fysioterapeuten
|
På dag 0
|
|
Objektiva funktionsnivåer i interventionsgruppen
Tidsram: På dag 0 och dag 7 ± 7 dagar
|
Funktionsnivåer mätt med SPPB i interventionsgruppen
|
På dag 0 och dag 7 ± 7 dagar
|
|
Nöjd med ED-upparbetning
Tidsram: Dag 7 ± 7 dagar
|
Patienternas tillfredsställelse med ED-upparbetning utvärderad genom frågeformulär
|
Dag 7 ± 7 dagar
|
|
Utnyttjande av medicinska resurser
Tidsram: Dag 7 ± 7 dagar, Dag 21 ± 3 dagar, Dag 42 ± 3 dagar
|
Jämförelse av användningen av medicinska resurser mellan båda grupperna (ED-besök, läkarbesök, sjukhusvistelse, sjukgymnastik, bildbehandling; allt sedan inkluderingen)
|
Dag 7 ± 7 dagar, Dag 21 ± 3 dagar, Dag 42 ± 3 dagar
|
|
Förekomst av fall
Tidsram: Dag 7 ± 7 dagar, Dag 21 ± 3 dagar, Dag 42 ± 3 dagar
|
Förekomst av fall efter randomisering från patientminne
|
Dag 7 ± 7 dagar, Dag 21 ± 3 dagar, Dag 42 ± 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2021
Första postat (Faktisk)
14 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-02165; am21Bingisser2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .