Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek fyzioterapie u pacientů přicházejících na pohotovost po pádu (EPAC-I)

10. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Účinek fyzioterapie u pacientů přicházejících na pohotovost po pádu. Krátká intervence se zaměřením na výsledky hlášené pacienty

Cílem této monocentrické, blokově randomizované, kontrolované, otevřené studie s paralelními skupinami je posoudit, zda by pacientům přicházejícím na pohotovost (ED) s pádem během posledních 7 dnů prospěla fyzioterapeutická intervence. pacientům bez fyzioterapeutické intervence v době prezentace ED. Primárním cílem této studie je zhodnotit „strach z pádu“ 7 dní po projevu ED s fyzioterapeutickou intervencí nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Věk ≥65
  • Historie pádů za posledních 7 dní
  • Prezentace na ED Fakultní nemocnice v Basileji

Kritéria vyloučení:

  • Stacionární dispozice po ED work-up
  • Imobilizující zlomeniny dolních končetin
  • Neschopnost nebo kontraindikace podstoupit vyšetřovaný zákrok nebo dodržet postupy studie, např. kvůli některým neurologickým poruchám (jako je parkinsonismus, hemiplegie, těžká roztroušená skleróza), jazykovým problémům, psychickým poruchám, kognitivním poruchám
  • Předchozí přihlášení do tohoto zkušebního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží písemné informace o předpokládaném průběhu stavu, písemné pokyny k sebeřízení a písemné pokyny ke cvičením pro každodenní sebeřízenou terapii.
Experimentální: intervenční skupina
Studijní intervence je stručné fyzioterapeutické posouzení, stručná informace o očekávaném průběhu stavu a stručný návod k sebeřízení včetně dvou cvičení pro každodenní samořízenou terapii.
Jiný: fyzioterapeutický zásah
Intervence se skládá ze stručného fyzioterapeutického posouzení, krátké baterie fyzického výkonu, stručné informace o očekávaném průběhu stavu, kontroly nebezpečí pádu doma pomocí kontrolního seznamu „Bundesamt für Unfallverhütung“ (bfu) a pokynů k vlastní řízení (např. zůstat aktivní, přizpůsobení chování a okolí doma). Kromě toho budou instruována dvě cvičení pro každodenní samořízenou terapii, a to cvičení sed-stoj a rovnovážná cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krátké mezinárodní stupnici účinnosti vodopádů (sFES-I)
Časové okno: V den 0 a den 7 ± 7 dní
Změna ve strachu z pádu mezi skupinami v den 7, měřená krátkou mezinárodní stupnicí účinnosti pádů (sFES-I). Jedná se o dotazník o 7 položkách, kde jsou jednotlivci instruováni, aby skórovali své obavy z pádu během aktivity na 4bodové Likertově škále s 1 jako vůbec se netýká a 4 jako velmi znepokojený. Skóre položek se sečtou a získá se součet, přičemž vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
V den 0 a den 7 ± 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krátké mezinárodní stupnici účinnosti vodopádů (sFES-I)
Časové okno: V den 0, den 7 ± 7 dní, den 21 ± 3 dny, den 42 ± 3 dny
Změna ve strachu z pádu, měřená krátkou mezinárodní stupnicí účinnosti pádů (sFES-I). Jedná se o 16-položkový dotazník, kde jsou jednotlivci instruováni, aby skórovali své obavy z pádu během aktivity na 4bodové Likertově škále s 1 jako vůbec se netýká a 4 jako velmi znepokojený. Skóre položek se sečtou, aby se získal celkový součet, přičemž vyšší skóre, vyšší je obava z pádu.
V den 0, den 7 ± 7 dní, den 21 ± 3 dny, den 42 ± 3 dny
Proveditelnost zásahu
Časové okno: V den 0
Proveditelnost intervence posouzena dotazníkem vyplněným fyzioterapeutem
V den 0
Objektivní funkční úrovně v intervenční skupině
Časové okno: V den 0 a den 7 ± 7 dní
Funkční úrovně měřené SPPB v intervenční skupině
V den 0 a den 7 ± 7 dní
Spokojenost se zpracováním ED
Časové okno: Den 7 ± 7 dní
Spokojenost pacientů se zpracováním ED hodnocená dotazníkem
Den 7 ± 7 dní
Využití zdravotnických prostředků
Časové okno: Den 7 ± 7 dní, den 21 ± 3 dny, den 42 ± 3 dny
Porovnání využití lékařských zdrojů mezi oběma skupinami (návštěvy ED, návštěvy praktického lékaře, hospitalizace, fyzioterapie, zobrazovací metody; vše od zařazení)
Den 7 ± 7 dní, den 21 ± 3 dny, den 42 ± 3 dny
Výskyt pádů
Časové okno: Den 7 ± 7 dní, den 21 ± 3 dny, den 42 ± 3 dny
Výskyt pádů po randomizaci ze vzpomínek pacienta
Den 7 ± 7 dní, den 21 ± 3 dny, den 42 ± 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Bingisser, Prof. Dr. med., Department of Emergency Medicine, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02165; am21Bingisser2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z pádu

Klinické studie na fyzioterapeutický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit