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自閉症スペクトラム障害の感覚障害をターゲットに

2026年7月30日 更新者:National Taiwan University Hospital

自閉症スペクトラム障害における感覚障害の標的化: 認知行動療法に基づく仮想現実曝露プログラムの有効性

この研究は、認知行動療法 (CBT) ベースの仮想暴露 (VR) 暴露プログラムを確立して、日常の感覚シナリオに対処する ASD 成人を訓練することを目的としています。 練習とトレーニングを通じて、ASD 参加者は、一般的な感覚シナリオに対処し、露出に関する不安を克服するための戦略を学ぶことができます。 感覚過敏に関連する機能障害は部分的に回復することができますが、予測不安および不適応行動は、脱感作のプロセスとともに減少する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5に基づいて認可されたメンタルヘルスまたは医療専門家からASDと診断された18歳から45歳までの若年成人。
  • 参加者と介護者によって報告された感覚的および社会的問題があります。
  • 治療に参加する動機がある;
  • 中国語に堪能です。
  • WAIS-IVで70を超えるフルスケールIQを持っています。
  • 介護者が報告した自閉症スペクトラム指数(AQ)で26以上のスコアがあり、ASDに関連する臨床的障害を示しています。

除外基準:

  • 主要な精神疾患(双極性感情障害、統合失調症、または精神病など)または神経疾患の病歴;
  • CBTベースのVR露出プログラムへの参加を妨げる視覚障害および/または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRグループ
「CBT ベースの VR 露出プログラム」 (CBT+VR グループ) に無作為に割り付けられた参加者は、合計 8 セッションで毎週個別介入を受けます。 セラピストである PI (Chien YL) と、ASD 精神病理学と CBT アプローチに精通している臨床心理士が、上記のプロトコルに基づいて毎週各個人に CBT ベースの VR 曝露介入を提供します。 参加者は、セッションの間に宿題 (すなわち、リラクゼーションと実生活への露出) を完了し、実生活への露出の前、最中、後に「不安レベル」を記録します。 結果測定は、プログラム終了後 1 週間以内の介入終了時 (8 週目) に予定されます。
このプロジェクトでは、8 週間の CBT ベースの VR 曝露プログラムを確立して、曝露と脱感作の理論 (社会的シナリオと非社会的シナリオの両方) に従って ASD の感覚の問題に取り組み、機能不全の思考を特定し、別の考え方を探します。 簡単に言えば、このプログラムは、(1) リラクゼーション スキル (2) 恐怖の感覚状況のランク付け (3) 不安対処戦略 (3) 段階的暴露 (4) を含む、感覚環境に直面する ASD 個人のコア コンピタンスを構築することを目的としています。認知的評価と再構築:社会的状況に直面したときの機能不全の思考を特定し、代替思考を見つけ出す.
実験的:CBTグループ
「CBT単独」の介入は、VRへの露出を除いて同じプロトコルを適用し、セラピストとの伝統的なロールプレイに置き換えます.
このプロジェクトでは、8 週間の CBT ベースの VR 曝露プログラムを確立して、曝露と脱感作の理論 (社会的シナリオと非社会的シナリオの両方) に従って ASD の感覚の問題に取り組み、機能不全の思考を特定し、別の考え方を探します。 簡単に言えば、このプログラムは、(1) リラクゼーション スキル (2) 恐怖の感覚状況のランク付け (3) 不安対処戦略 (3) 段階的暴露 (4) を含む、感覚環境に直面する ASD 個人のコア コンピタンスを構築することを目的としています。認知的評価と再構築:社会的状況に直面したときの機能不全の思考を特定し、代替思考を見つけ出す.
介入なし:対照群
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、自然主義的な外来診療所で定期的に追跡されます (2 ~ 4 週間ごと)。 クリニックでは、感覚や社会情緒の問題について 10 ~ 20 分間対面で話し合い、自助の本をいくつかお勧めします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠:2 か月、最初の週に 1 回目、最後の週に 2 回目。
心拍数の変化は交感神経系の活性化レベルに関連しており、不安レベルの変化を表すことができます。
2 か月、最初の週に 1 回目、最後の週に 2 回目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月17日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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