Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistihäiriöiden kohdistaminen autismispektrihäiriössä

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Aistihäiriöiden kohdistaminen autismispektrihäiriössä: kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan virtuaalitodellisuusaltistusohjelman tehokkuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva virtuaaliselle altistumiselle (VR) altistumisohjelma, jolla koulutetaan ASD-aikuisia selviytymään arjen aistinvaraisista skenaarioista. Harjoittelun ja koulutuksen kautta ASD-osallistujat voivat oppia strategian käsitellä yleisiä aistinvaraisia ​​skenaarioita ja hallita altistumiseen liittyvää ahdistusta. Ennakoiva ahdistuneisuus ja sopeutumattomat käytökset voivat vähentyä desensibilisaatioprosessin myötä, kun taas aistiherkkyyteen liittyvä toimintahäiriö voidaan osittain korjata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotias nuori aikuinen, jolla on DSM-5:n perusteella laillistettu mielenterveys- tai lääketieteen ammattilainen diagnosoinut ASD;
  • hänellä on osallistujan ja hoitajan ilmoittamia sensorisia ja sosiaalisia ongelmia;
  • on motivoitunut osallistumaan hoitoon;
  • puhuu sujuvasti kiinaa;
  • sen täysimittainen älykkyysosamäärä > 70 WAIS-IV:ssä;
  • sai ≧ 26 hoitajan ilmoittamassa autismispektrin osamäärässä (AQ), mikä viittaa ASD:hen liittyvään kliiniseen heikkenemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi) tai neurologisia sairauksia;
  • näkö- ja/tai kuulovaurio, joka estäisi osallistumisen CBT-pohjaiseen VR-altistusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-ryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "CBT-pohjaiseen VR-altistusohjelmaan" (CBT+VR-ryhmä), saavat yksilöllisen intervention viikoittain, yhteensä 8 istuntoa. Terapeutit, PI (Chien YL) ja kliininen psykologi, joka tuntee ASD-psykopatologian ja CBT-lähestymistavan, tarjoavat CBT-pohjaisen VR-altistusintervention jokaiselle yksilölle joka viikko yllä olevan protokollan mukaisesti. Osallistujat suorittavat kotitehtävät (eli rentoutuminen ja altistuminen tosielämässä) istuntojen välillä ja kirjaavat "ahdistustason" ennen tosielämän altistumista, sen aikana ja sen jälkeen. Tulostoimenpiteet ajoitetaan toimenpiteen lopussa (8. viikko) viikon sisällä ohjelman päättymisestä.
Käyttäytyminen: CBT-pohjainen VR-käyttöohjelma
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda 8-viikkoinen CBT-pohjainen VR-altistusohjelma ASD:n aistiongelmien ratkaisemiseksi altistumis- ja herkkyysteorian mukaisesti (sekä sosiaaliset että ei-sosiaaliset skenaariot) sekä tunnistamaan toimintahäiriöitä ja etsimään vaihtoehtoista ajattelua. Lyhyesti sanottuna tämän ohjelman tavoitteena on kehittää ASD-ihmisten ydinosaamista aistiympäristön kohtaamisessa, mukaan lukien (1) rentoutumistaidot (2) pelottavien aistitilanteiden luokittelu (3) ahdistuksen selviytymisstrategia (3) asteittainen altistuminen (4) Kognitiivinen arviointi ja uudelleenjärjestely: toimintakyvyttömän ajatuksen tunnistaminen sosiaalisten tilanteiden edessä ja vaihtoehtoisen ajattelun keksiminen.
Kokeellinen: CBT-RYHMÄ
"CBT yksin" -interventiossa sovelletaan samaa protokollaa, joka ei sisällä VR-altistusta, joka korvataan perinteisellä roolileikkeillä terapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: CBT-pohjainen VR-käyttöohjelma
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda 8-viikkoinen CBT-pohjainen VR-altistusohjelma ASD:n aistiongelmien ratkaisemiseksi altistumis- ja herkkyysteorian mukaisesti (sekä sosiaaliset että ei-sosiaaliset skenaariot) sekä tunnistamaan toimintahäiriöitä ja etsimään vaihtoehtoista ajattelua. Lyhyesti sanottuna tämän ohjelman tavoitteena on kehittää ASD-ihmisten ydinosaamista aistiympäristön kohtaamisessa, mukaan lukien (1) rentoutumistaidot (2) pelottavien aistitilanteiden luokittelu (3) ahdistuksen selviytymisstrategia (3) asteittainen altistuminen (4) Kognitiivinen arviointi ja uudelleenjärjestely: toimintakyvyttömän ajatuksen tunnistaminen sosiaalisten tilanteiden edessä ja vaihtoehtoisen ajattelun keksiminen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia seurataan säännöllisesti naturalistisessa poliklinikassa (2-4 viikon välein). Klinikan aikana aisti- ja sosioemotionaalisista ongelmista keskustellaan kasvokkain 10-20 minuuttia, joitain itseapukirjoja suositellaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta, ensimmäisen kerran ensimmäisellä viikolla ja toisen kerran viimeisellä viikolla.
Sykkeen muutos liittyy sympaattisen hermoston aktivaatiotasoon, joka voi kuvata muutosta ahdistuneisuustasolla.
Kaksi kuukautta, ensimmäisen kerran ensimmäisellä viikolla ja toisen kerran viimeisellä viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201712172RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autististen häiriöiden spektri

Kliiniset tutkimukset CBT-pohjainen VR-käyttöohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa