- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05157477
자폐 스펙트럼 장애의 감각 장애를 목표로 함
2026년 3월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital
자폐스펙트럼장애의 감각장애 대상: 인지행동치료 기반 가상현실 노출 프로그램의 효과
본 연구는 일상적인 감각 시나리오에 대처하는 ASD 성인을 훈련시키기 위한 인지 행동 치료(CBT) 기반 가상 노출(VR) 노출 프로그램을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연습과 교육을 통해 ASD 참가자는 일반적인 감각 시나리오를 처리하고 노출에 대한 불안을 마스터하는 전략을 배울 수 있습니다.
예기 불안과 부적응 행동은 탈감작 과정과 함께 감소될 수 있으며, 감각 민감성과 관련된 기능 장애는 부분적으로 회복될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따라 면허가 있는 정신 건강 또는 의료 전문가로부터 ASD 진단을 받은 18세에서 45세 사이의 청년
- 참여자와 간병인이 보고한 감각 및 사회적 문제가 있습니다.
- 치료에 참여하도록 동기가 부여됩니다.
- 중국어에 능통합니다.
- WAIS-IV에서 풀 스케일 IQ > 70;
- 간병인이 보고한 AQ(Autism Spectrum Quotient)에서 26점 이상을 기록하여 ASD와 관련된 임상적 장애를 나타냅니다.
제외 기준:
- 주요 정신 질환(예: 양극성 정동 장애, 정신분열증 또는 정신병) 또는 신경계 질환의 병력
- CBT 기반 VR 노출 프로그램 참여를 방해하는 시각 장애 및/또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
무작위로 'CBT 기반 VR 노출 프로그램'(CBT+VR 그룹)에 배정된 참여자는 매주 총 8개의 세션으로 개별 개입을 받게 됩니다.
ASD 정신병리학 및 CBT 접근법에 정통한 치료사 PI(Chien YL)와 임상 심리학자가 위의 프로토콜을 기반으로 매주 개인별 CBT 기반 VR 노출 개입을 제공합니다.
참가자는 세션 사이에 숙제(즉, 이완 및 실생활 노출)를 완료하고 실생활 노출 전, 중, 후에 '불안 수준'을 기록합니다.
결과 측정은 프로그램 종료 후 1주 이내에 개입 종료(8주차)에 예정됩니다.
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이 프로젝트는 노출 및 둔감화(사회적 및 비사회적 시나리오 모두) 이론에 따라 ASD의 감각 문제를 해결하고 역기능적 사고를 식별하고 대안적 사고를 찾기 위한 8주간의 CBT 기반 VR 노출 프로그램을 구축하고자 합니다.
간단히 말해서, 이 프로그램은 (1) 이완 기술 (2) 두려운 감각 상황 순위 지정 (3) 불안 대처 전략 (3) 단계적 노출 (4) 인지적 평가 및 재구성: 사회적 상황에 직면했을 때 역기능적 사고를 식별하고 대안적 사고를 파악한다.
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실험적: CBT 그룹
'CBT 단독' 개입은 VR 노출을 제외하고 동일한 프로토콜을 적용하며 치료사와의 전통적인 역할극으로 대체됩니다.
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이 프로젝트는 노출 및 둔감화(사회적 및 비사회적 시나리오 모두) 이론에 따라 ASD의 감각 문제를 해결하고 역기능적 사고를 식별하고 대안적 사고를 찾기 위한 8주간의 CBT 기반 VR 노출 프로그램을 구축하고자 합니다.
간단히 말해서, 이 프로그램은 (1) 이완 기술 (2) 두려운 감각 상황 순위 지정 (3) 불안 대처 전략 (3) 단계적 노출 (4) 인지적 평가 및 재구성: 사회적 상황에 직면했을 때 역기능적 사고를 식별하고 대안적 사고를 파악한다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 자연주의 외래 환자 클리닉 환경에서 정기적으로 추적됩니다(매 2-4주).
클리닉 동안 10~20분 동안 감각 및 사회정서적 문제에 대해 대면하여 논의하고 일부 자기계발서가 추천될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 첫 주에 첫 번째, 마지막 주에 두 번째로 두 달 동안.
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심박수의 변화는 교감신경계의 활성화 수준과 관련이 있으며 불안 수준의 변화를 설명할 수 있다.
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첫 주에 첫 번째, 마지막 주에 두 번째로 두 달 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201712172RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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