Abordar la alteración sensorial en el trastorno del espectro autista
30 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Dirigirse a la alteración sensorial en el trastorno del espectro autista: la eficacia del programa de exposición a la realidad virtual basado en la terapia cognitivo-conductual
Este estudio tiene como objetivo establecer un programa de exposición de exposición virtual (VR) basado en terapia cognitivo-conductual (CBT) para capacitar a adultos con TEA que se enfrentan a escenarios sensoriales cotidianos.
A través de la práctica y la capacitación, los participantes con TEA pueden aprender la estrategia para lidiar con los escenarios sensoriales comunes y dominar la ansiedad en torno a la exposición.
La ansiedad anticipatoria y las conductas desadaptativas pueden disminuir junto con el proceso de desensibilización, mientras que el deterioro funcional relacionado con la sensibilidad sensorial puede recuperarse en parte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Ling Chien, Ph.D
- Número de teléfono: 66013 +886-2-23123456
- Correo electrónico: chienyiling@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto joven de entre 18 y 45 años que tuvo un diagnóstico de TEA de un profesional médico o de salud mental con licencia según el DSM-5;
- tiene problemas sensoriales y sociales según lo informado por el participante y el cuidador;
- está motivado para participar en el tratamiento;
- habla chino con fluidez;
- tiene un coeficiente intelectual de escala completa> 70 en WAIS-IV;
- obtuvo una puntuación de ≧ 26 en el Cociente del espectro autista (AQ) informado por el cuidador, lo que indica un deterioro clínico asociado con el TEA.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades mentales importantes (p. ej., trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia o psicosis) o enfermedades neurológicas;
- impedimento visual y/o impedimento auditivo que impediría la participación en el programa de exposición a la realidad virtual basado en TCC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo VR
Los participantes que se asignan al azar al "programa de exposición a la RV basado en la TCC" (grupo de TCC+RV) recibirán la intervención individual semanalmente con un total de 8 sesiones.
Los terapeutas, IP (Chien YL) y un psicólogo clínico que está familiarizado con la psicopatología del TEA y el enfoque de la TCC, proporcionarán la intervención de exposición a la realidad virtual basada en la TCC para cada individuo cada semana según el protocolo anterior.
Los participantes completan la tarea (es decir, relajación y exposición de la vida real) entre las sesiones y registran el "nivel de ansiedad" antes, durante y después de la exposición de la vida real.
Las medidas de resultado se programarán al final de la intervención (octava semana) dentro de una semana del cierre del programa.
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Este proyecto busca establecer un programa de exposición de RV basado en TCC de 8 semanas para abordar los problemas sensoriales en los TEA de acuerdo con la teoría de exposición y desensibilización (tanto escenarios sociales como no sociales), así como identificar el pensamiento disfuncional y buscar un pensamiento alternativo.
En resumen, este programa tiene como objetivo desarrollar la competencia central de las personas con TEA para enfrentar el entorno sensorial, que incluye (1) Habilidades de relajación (2) Clasificación de las situaciones sensoriales de miedo (3) Estrategia de afrontamiento de la ansiedad (3) Exposición graduada (4) Evaluación y reestructuración cognitiva: identificar el pensamiento disfuncional frente a las situaciones sociales y descifrar el pensamiento alternativo.
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Experimental: GRUPO CBT
La intervención 'CBT solo' aplica el mismo protocolo excluyendo la exposición de RV, que se reemplaza por el juego de roles tradicional con el terapeuta.
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Este proyecto busca establecer un programa de exposición de RV basado en TCC de 8 semanas para abordar los problemas sensoriales en los TEA de acuerdo con la teoría de exposición y desensibilización (tanto escenarios sociales como no sociales), así como identificar el pensamiento disfuncional y buscar un pensamiento alternativo.
En resumen, este programa tiene como objetivo desarrollar la competencia central de las personas con TEA para enfrentar el entorno sensorial, que incluye (1) Habilidades de relajación (2) Clasificación de las situaciones sensoriales de miedo (3) Estrategia de afrontamiento de la ansiedad (3) Exposición graduada (4) Evaluación y reestructuración cognitiva: identificar el pensamiento disfuncional frente a las situaciones sociales y descifrar el pensamiento alternativo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes que se asignan al azar al grupo de control recibirán un seguimiento regular en un entorno de clínica ambulatoria naturalista (cada 2 a 4 semanas).
Durante la clínica se tratarán cara a cara los problemas sensoriales y socioemocionales durante 10 a 20 minutos, se recomendarán algunos libros de autoayuda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Dos meses, primera vez en la primera semana y segunda vez en la última semana.
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El cambio de la frecuencia cardíaca está relacionado con el nivel de activación del sistema nervioso simpático, que puede describir el cambio en el nivel de ansiedad.
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Dos meses, primera vez en la primera semana y segunda vez en la última semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201712172RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .