Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på sensorisk störning i autismspektrumstörning

30 juli 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Inriktning mot sensorisk störning i autismspektrumstörning: effektiviteten av kognitiv beteendeterapi-baserad virtuell verklighetsexponeringsprogram

Denna studie syftar till att etablera ett kognitiv beteendeterapi (KBT) baserat virtuell exponering (VR) exponeringsprogram för att träna ASD-vuxna att hantera vardagliga sensoriska scenarier. Genom övningen och träningen kan ASD-deltagarna lära sig strategin för att hantera de vanliga sensoriska scenarierna och bemästra ångesten kring exponeringen. Den förutseende ångesten och de maladaptiva beteendena kan minska tillsammans med desensibiliseringsprocessen, medan funktionsnedsättningen relaterad till sensorisk känslighet delvis kan återhämtas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ung vuxen i åldern mellan 18 och 45 år som hade diagnosen ASD från en legitimerad psykiatrisk eller medicinsk specialist baserad på DSM-5;
  • har sensoriska och sociala problem som rapporterats av deltagaren och vårdgivaren;
  • är motiverad att delta i behandlingen;
  • talar flytande kinesiska;
  • har ett fullskaligt IQ > 70 på WAIS-IV;
  • fick ≧ 26 på den vårdgivarerapporterade Autism Spectrum Quotient (AQ), vilket tyder på klinisk funktionsnedsättning associerad med ASD.

Exklusions kriterier:

  • En historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. bipolär affektiv sjukdom, schizofreni eller psykos) eller neurologiska sjukdomar;
  • synnedsättning och/eller hörselnedsättning som skulle utesluta deltagande i det KBT-baserade VR-exponeringsprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-gruppen
De deltagare som randomiseras till 'KBT-baserat VR-exponeringsprogram' (KBT+VR-grupp) kommer att få den individuella interventionen varje vecka med totalt 8 sessioner. Terapeuterna, PI (Chien YL) och en klinisk psykolog som är bekant med ASD-psykopatologi och KBT-metod, kommer att tillhandahålla den KBT-baserade VR-exponeringsinterventionen för varje individ varje vecka baserat på ovanstående protokoll. Deltagarna slutför läxorna (dvs avslappning och exponering i verkligheten) mellan sessionerna och registrerar "ångestnivå" före, under och efter den verkliga exponeringen. Resultatmåtten kommer att planeras i slutet av interventionen (8:e veckan) inom en vecka efter programmets avslutande.
Beteende: KBT-baserat VR-exponeringsprogram
Detta projekt syftar till att etablera ett 8-veckors KBT-baserat VR-exponeringsprogram för att tackla sensoriska problem vid ASD enligt teorin om exponering och desensibilisering (både sociala och icke-sociala scenarier) samt att identifiera dysfunktionella tankar och söka efter alternativt tänkande. I korthet syftar detta program till att bygga upp kärnkompetensen hos ASD-individer när det gäller att möta den sensoriska miljön, inklusive (1) Avslappningsförmåga (2) Rangordning av de rädda sensoriska situationerna (3) Strategi för ångesthantering (3) Graderad exponering (4) Kognitiv bedömning och omstrukturering: identifiera den dysfunktionella tanken när man möter de sociala situationerna och ta reda på alternativt tänkande.
Experimentell: KBT-GRUPP
Interventionen "enbart KBT" tillämpar samma protokoll exklusive VR-exponering, som ersätts av traditionellt rollspel med terapeuten.
Beteende: KBT-baserat VR-exponeringsprogram
Detta projekt syftar till att etablera ett 8-veckors KBT-baserat VR-exponeringsprogram för att tackla sensoriska problem vid ASD enligt teorin om exponering och desensibilisering (både sociala och icke-sociala scenarier) samt att identifiera dysfunktionella tankar och söka efter alternativt tänkande. I korthet syftar detta program till att bygga upp kärnkompetensen hos ASD-individer när det gäller att möta den sensoriska miljön, inklusive (1) Avslappningsförmåga (2) Rangordning av de rädda sensoriska situationerna (3) Strategi för ångesthantering (3) Graderad exponering (4) Kognitiv bedömning och omstrukturering: identifiera den dysfunktionella tanken när man möter de sociala situationerna och ta reda på alternativt tänkande.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna som randomiseras till kontrollgrupp kommer att följas regelbundet i en naturalistisk poliklinikmiljö (var 2-4 vecka). Under kliniken kommer sensoriska och socioemotionella problem att diskuteras ansikte mot ansikte i 10 till 20 minuter, några självhjälpsböcker kommer att rekommenderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av hjärtfrekvensen
Tidsram: Två månader, första gången den första veckan och andra gången den senaste veckan.
Förändringen av hjärtfrekvens är relaterad till aktiveringsnivån för det sympatiska nervsystemet, vilket kan beskriva förändringen på ångestnivå.
Två månader, första gången den första veckan och andra gången den senaste veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201712172RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera