Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie na zaburzenia sensoryczne w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celowanie w zaburzenia sensoryczne w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: skuteczność programu ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej opartego na terapii poznawczo-behawioralnej

To badanie ma na celu ustanowienie programu wirtualnej ekspozycji (VR) opartego na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby wyszkolić dorosłych z ASD w radzeniu sobie z codziennymi scenariuszami sensorycznymi. Poprzez praktykę i szkolenie uczestnicy ASD mogą nauczyć się strategii radzenia sobie z typowymi scenariuszami sensorycznymi i opanowania lęku związanego z ekspozycją. Lęk antycypacyjny i zachowania dezadaptacyjne mogą być zmniejszone wraz z procesem desensytyzacji, podczas gdy upośledzenie czynnościowe związane z wrażliwością sensoryczną może być częściowo odzyskane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młody dorosły w wieku od 18 do 45 lat, u którego na podstawie DSM-5 zdiagnozowano ASD od licencjonowanego pracownika służby zdrowia psychicznego lub medycznego;
  • ma problemy sensoryczne i społeczne zgłaszane przez uczestnika i opiekuna;
  • jest zmotywowany do udziału w leczeniu;
  • biegle włada językiem chińskim;
  • ma IQ w pełnej skali > 70 na WAIS-IV;
  • uzyskali wynik ≧ 26 na podawanym przez opiekuna Autism Spectrum Quotient (AQ), co wskazuje na upośledzenie kliniczne związane z ASD.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnej choroby psychicznej (np. choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub psychozy) lub chorób neurologicznych;
  • upośledzenie wzroku i/lub słuchu, które wykluczałoby udział w programie ekspozycji VR opartym na CBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do „programu ekspozycji VR opartego na CBT” (grupa CBT + VR), otrzymają cotygodniową indywidualną interwencję obejmującą łącznie 8 sesji. Terapeuci, PI (Chien YL) i psycholog kliniczny, który jest zaznajomiony z psychopatologią ASD i podejściem CBT, zapewnią opartą na CBT interwencję ekspozycji VR dla każdej osoby co tydzień w oparciu o powyższy protokół. Uczestnicy odrabiają pracę domową (tj. relaksację i ekspozycję w prawdziwym życiu) pomiędzy sesjami i rejestrują „poziom lęku” przed, w trakcie i po ekspozycji w prawdziwym życiu. Pomiary wyników zostaną zaplanowane na koniec interwencji (8. tydzień) w ciągu jednego tygodnia od zamknięcia programu.
Behawioralne: Program ekspozycji VR oparty na CBT
Ten projekt ma na celu ustanowienie 8-tygodniowego programu ekspozycji VR opartego na CBT w celu rozwiązania problemów sensorycznych w ASD zgodnie z teorią ekspozycji i desensytyzacji (zarówno scenariuszy społecznych, jak i niespołecznych), a także zidentyfikowania dysfunkcjonalnego myślenia i poszukiwania alternatywnego myślenia. W skrócie, ten program ma na celu zbudowanie podstawowych kompetencji osób z ASD w stawianiu czoła środowisku sensorycznemu, w tym (1) Umiejętności relaksacyjne (2) Ranking przerażających sytuacji sensorycznych (3) Strategia radzenia sobie z lękiem (3) Stopniowa ekspozycja (4) Ocena poznawcza i restrukturyzacja: identyfikacja dysfunkcyjnej myśli w obliczu sytuacji społecznych i wymyślenie alternatywnego myślenia.
Eksperymentalny: GRUPA CBT
Interwencja „sama CBT” stosuje ten sam protokół z wyłączeniem ekspozycji VR, który zostaje zastąpiony tradycyjnym odgrywaniem ról z terapeutą.
Behawioralne: Program ekspozycji VR oparty na CBT
Ten projekt ma na celu ustanowienie 8-tygodniowego programu ekspozycji VR opartego na CBT w celu rozwiązania problemów sensorycznych w ASD zgodnie z teorią ekspozycji i desensytyzacji (zarówno scenariuszy społecznych, jak i niespołecznych), a także zidentyfikowania dysfunkcjonalnego myślenia i poszukiwania alternatywnego myślenia. W skrócie, ten program ma na celu zbudowanie podstawowych kompetencji osób z ASD w stawianiu czoła środowisku sensorycznemu, w tym (1) Umiejętności relaksacyjne (2) Ranking przerażających sytuacji sensorycznych (3) Strategia radzenia sobie z lękiem (3) Stopniowa ekspozycja (4) Ocena poznawcza i restrukturyzacja: identyfikacja dysfunkcyjnej myśli w obliczu sytuacji społecznych i wymyślenie alternatywnego myślenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej będą regularnie obserwowani w ambulatorium naturalistycznym (co 2-4 tygodnie). Podczas kliniki problemy sensoryczne i społeczno-emocjonalne będą omawiane twarzą w twarz przez 10 do 20 minut, zalecane będą książki samopomocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Dwa miesiące, pierwszy raz w pierwszym tygodniu i drugi raz w ostatnim tygodniu.
Zmiana częstości akcji serca jest związana z poziomem aktywacji współczulnego układu nerwowego, który może opisywać zmianę poziomu lęku.
Dwa miesiące, pierwszy raz w pierwszym tygodniu i drugi raz w ostatnim tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201712172RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj