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Mirare al disturbo sensoriale nel disturbo dello spettro autistico

2 marzo 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Mirare al disturbo sensoriale nel disturbo dello spettro autistico: l'efficacia del programma di esposizione alla realtà virtuale basato sulla terapia cognitivo-comportamentale

Questo studio mira a stabilire un programma di esposizione virtuale (VR) basato sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per addestrare gli adulti ASD ad affrontare scenari sensoriali quotidiani. Attraverso la pratica e la formazione, i partecipanti ASD possono apprendere la strategia per affrontare gli scenari sensoriali comuni e padroneggiare l'ansia intorno all'esposizione. L'ansia anticipatoria ei comportamenti disadattivi possono essere diminuiti insieme al processo di desensibilizzazione, mentre la compromissione funzionale correlata alla sensibilità sensoriale può essere in parte recuperata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovane adulto di età compresa tra 18 e 45 anni che ha avuto una diagnosi di ASD da un professionista della salute mentale o medico autorizzato sulla base del DSM-5;
  • ha problemi sensoriali e sociali come riportato dal partecipante e dal caregiver;
  • è motivato a partecipare al trattamento;
  • parla correntemente cinese;
  • ha un QI completo > 70 su WAIS-IV;
  • ha ottenuto un punteggio ≧ 26 sul quoziente dello spettro autistico (AQ) riportato dal caregiver, indicando un danno clinico associato all'ASD.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di grave malattia mentale (ad esempio, disturbo affettivo bipolare, schizofrenia o psicosi) o malattie neurologiche;
  • menomazione visiva e/o uditiva che precluderebbe la partecipazione al programma di esposizione VR basato sulla CBT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VR
I partecipanti che vengono randomizzati in "Programma di esposizione VR basato su CBT" (gruppo CBT + VR) riceveranno l'intervento individuale settimanalmente con un totale di 8 sessioni. I terapisti, PI (Chien YL) e uno psicologo clinico che ha familiarità con la psicopatologia ASD e l'approccio CBT, forniranno l'intervento di esposizione VR basato su CBT per ogni individuo ogni settimana sulla base del protocollo di cui sopra. I partecipanti completano i compiti (cioè il rilassamento e l'esposizione nella vita reale) tra le sessioni e registrano il "livello di ansia" prima, durante e dopo l'esposizione nella vita reale. Le misure di esito saranno programmate alla fine dell'intervento (ottava settimana) entro una settimana dalla chiusura del programma.
Comportamentale: Programma di esposizione VR basato su CBT
Questo progetto cerca di stabilire un programma di esposizione VR basato sulla CBT di 8 settimane per affrontare i problemi sensoriali nell'ASD secondo la teoria dell'esposizione e della desensibilizzazione (scenari sia sociali che non sociali), nonché identificare il pensiero disfunzionale e cercare un pensiero alternativo. In breve, questo programma mira a costruire la competenza di base delle persone con ASD nell'affrontare l'ambiente sensoriale, comprese (1) Capacità di rilassamento (2) Classificare le situazioni sensoriali di paura (3) Strategia di coping dell'ansia (3) Esposizione graduata (4) Valutazione cognitiva e ristrutturazione: identificare il pensiero disfunzionale quando si affrontano le situazioni sociali e capire il pensiero alternativo.
Sperimentale: GRUPPO CBT
L'intervento "solo CBT" applica lo stesso protocollo escludendo l'esposizione VR, che è sostituita dal tradizionale gioco di ruolo con il terapeuta.
Comportamentale: Programma di esposizione VR basato su CBT
Questo progetto cerca di stabilire un programma di esposizione VR basato sulla CBT di 8 settimane per affrontare i problemi sensoriali nell'ASD secondo la teoria dell'esposizione e della desensibilizzazione (scenari sia sociali che non sociali), nonché identificare il pensiero disfunzionale e cercare un pensiero alternativo. In breve, questo programma mira a costruire la competenza di base delle persone con ASD nell'affrontare l'ambiente sensoriale, comprese (1) Capacità di rilassamento (2) Classificare le situazioni sensoriali di paura (3) Strategia di coping dell'ansia (3) Esposizione graduata (4) Valutazione cognitiva e ristrutturazione: identificare il pensiero disfunzionale quando si affrontano le situazioni sociali e capire il pensiero alternativo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti che vengono randomizzati nel gruppo di controllo saranno seguiti regolarmente in un ambiente clinico ambulatoriale naturalistico (ogni 2-4 settimane). Durante la clinica, i problemi sensoriali e socio-emotivi saranno discussi faccia a faccia per 10-20 minuti, saranno consigliati alcuni libri di auto-aiuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due mesi, prima volta nella prima settimana e seconda volta nell'ultima settimana.
Il cambiamento della frequenza cardiaca è correlato al livello di attivazione del sistema nervoso simpatico, che può descrivere il cambiamento del livello di ansia.
Due mesi, prima volta nella prima settimana e seconda volta nell'ultima settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201712172RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro dei disturbi autistici

Prove cliniche su Programma di esposizione VR basato su CBT

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