Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация на сенсорные нарушения при расстройствах аутистического спектра

12 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Ориентация на сенсорные нарушения при расстройствах аутистического спектра: эффективность программы воздействия виртуальной реальности на основе когнитивно-поведенческой терапии

Это исследование направлено на создание программы виртуального воздействия (VR), основанной на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), для обучения взрослых с РАС справляться с повседневными сенсорными сценариями. Благодаря практике и обучению участники с РАС могут изучить стратегию работы с распространенными сенсорными сценариями и справиться с тревогой, связанной с воздействием. По мере десенсибилизации могут уменьшаться антиципационная тревожность и дезадаптивное поведение, а функциональные нарушения, связанные с сенсорной чувствительностью, могут частично восстанавливаться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi-Ling Chien, Ph.D
  • Номер телефона: 66013 +886-2-23123456
  • Электронная почта: chienyiling@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • молодой взрослый в возрасте от 18 до 45 лет, которому был поставлен диагноз РАС лицензированным специалистом в области психического здоровья или врачом на основании DSM-5;
  • имеет сенсорные и социальные проблемы, как сообщили участник и опекун;
  • мотивирован на участие в лечении;
  • свободно говорит на китайском языке;
  • имеет полномасштабный IQ > 70 по шкале WAIS-IV;
  • набрал ≥ 26 баллов по коэффициенту аутистического спектра (AQ), сообщаемому опекуном, что указывает на клинические нарушения, связанные с РАС.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе серьезного психического заболевания (например, биполярного аффективного расстройства, шизофрении или психоза) или неврологических заболеваний;
  • нарушения зрения и/или слуха, препятствующие участию в программе воздействия виртуальной реальности на основе когнитивно-поведенческой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-группа
Участники, которые рандомизированы в «программу воздействия виртуальной реальности на основе когнитивно-поведенческой терапии» (группа когнитивно-поведенческой терапии + виртуальная реальность), будут получать индивидуальное вмешательство еженедельно, в общей сложности 8 сеансов. Терапевты, PI (Chien YL) и клинический психолог, знакомый с психопатологией РАС и подходом когнитивно-поведенческой терапии, будут каждую неделю проводить вмешательство в виртуальной реальности на основе когнитивно-поведенческой терапии на основе приведенного выше протокола. Участники выполняют домашнее задание (т. е. релаксацию и воздействие в реальной жизни) между сеансами и записывают «уровень беспокойства» до, во время и после воздействия в реальной жизни. Показатели результатов будут запланированы в конце вмешательства (8-я неделя) в течение одной недели после закрытия программы.
Поведенческий: Программа знакомства с виртуальной реальностью на основе CBT
Этот проект направлен на создание 8-недельной программы воздействия виртуальной реальности на основе когнитивно-поведенческой терапии для решения сенсорных проблем при РАС в соответствии с теорией воздействия и десенсибилизации (как социальных, так и несоциальных сценариев), а также выявления дисфункционального мышления и поиска альтернативного мышления. Вкратце, эта программа направлена ​​на развитие основных навыков людей с РАС в столкновении с сенсорной средой, включая (1) навыки релаксации (2) ранжирование пугающих сенсорных ситуаций (3) стратегию преодоления тревоги (3) постепенное воздействие (4) Когнитивная оценка и реструктуризация: выявление дисфункционального мышления при столкновении с социальными ситуациями и выяснение альтернативного мышления.
Экспериментальный: ТОС-ГРУППА
Вмешательство «Только КПТ» использует тот же протокол, за исключением воздействия виртуальной реальности, которое заменяется традиционной ролевой игрой с терапевтом.
Поведенческий: Программа знакомства с виртуальной реальностью на основе CBT
Этот проект направлен на создание 8-недельной программы воздействия виртуальной реальности на основе когнитивно-поведенческой терапии для решения сенсорных проблем при РАС в соответствии с теорией воздействия и десенсибилизации (как социальных, так и несоциальных сценариев), а также выявления дисфункционального мышления и поиска альтернативного мышления. Вкратце, эта программа направлена ​​на развитие основных навыков людей с РАС в столкновении с сенсорной средой, включая (1) навыки релаксации (2) ранжирование пугающих сенсорных ситуаций (3) стратегию преодоления тревоги (3) постепенное воздействие (4) Когнитивная оценка и реструктуризация: выявление дисфункционального мышления при столкновении с социальными ситуациями и выяснение альтернативного мышления.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут регулярно наблюдаться в условиях естественной амбулаторной клиники (каждые 2-4 недели). Во время клиники сенсорные и социально-эмоциональные проблемы будут обсуждаться с глазу на глаз в течение 10-20 минут, будут рекомендованы некоторые книги по самопомощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Два месяца, первый раз в первую неделю и второй раз в последнюю неделю.
Изменение частоты сердечных сокращений связано с уровнем активации симпатической нервной системы, что может характеризовать изменение уровня тревоги.
Два месяца, первый раз в первую неделю и второй раз в последнюю неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201712172RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спектр аутистических расстройств

Клинические исследования Программа знакомства с виртуальной реальностью на основе CBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться