Visando o distúrbio sensorial no transtorno do espectro autista
30 de julho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Visando o distúrbio sensorial no transtorno do espectro do autismo: a eficácia do programa de exposição à realidade virtual baseado em terapia cognitivo-comportamental
Este estudo tem como objetivo estabelecer um programa de exposição virtual (VR) baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para treinar adultos com TEA lidando com cenários sensoriais cotidianos.
Através da prática e treinamento, os participantes do TEA podem aprender a estratégia para lidar com os cenários sensoriais comuns e dominar a ansiedade em torno da exposição.
A ansiedade antecipatória e os comportamentos desadaptativos podem ser diminuídos com o processo de dessensibilização, enquanto o prejuízo funcional relacionado à sensibilidade sensorial pode ser parcialmente recuperado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-Ling Chien, Ph.D
- Número de telefone: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto jovem com idade entre 18 e 45 anos com diagnóstico de TEA por um profissional médico ou de saúde mental licenciado com base no DSM-5;
- apresenta problemas sensoriais e sociais relatados pelo participante e pelo cuidador;
- está motivado a participar do tratamento;
- é fluente em chinês;
- tem um QI completo > 70 no WAIS-IV;
- marcou ≧ 26 no Quociente do Espectro do Autismo (AQ) relatado pelo cuidador, indicando comprometimento clínico associado ao TEA.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença mental grave (por exemplo, transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia ou psicose) ou doenças neurológicas;
- deficiência visual e/ou deficiência auditiva que impediria a participação no programa de exposição à RV baseado em CBT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo VR
Os participantes randomizados no 'programa de exposição à RV baseado em CBT' (grupo CBT+VR) receberão a intervenção individual semanalmente com um total de 8 sessões.
Os terapeutas, PI (Chien YL) e um psicólogo clínico familiarizado com a psicopatologia do TEA e a abordagem da TCC, fornecerão a intervenção de exposição à RV baseada na TCC para cada indivíduo todas as semanas com base no protocolo acima.
Os participantes completam o dever de casa (ou seja, relaxamento e exposição à vida real) entre as sessões e registram o 'nível de ansiedade' antes, durante e depois da exposição à vida real.
As medidas de resultado serão agendadas no final da intervenção (8ª semana) dentro de uma semana após o encerramento do programa.
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Este projeto busca estabelecer um programa de exposição à realidade virtual baseado em TCC de 8 semanas para lidar com problemas sensoriais no TEA de acordo com a teoria da exposição e dessensibilização (ambos cenários sociais e não sociais), bem como identificar pensamentos disfuncionais e buscar pensamentos alternativos.
Em resumo, este programa visa desenvolver a competência central dos indivíduos com TEA em enfrentar o ambiente sensorial, incluindo (1) Habilidades de relaxamento (2) Classificar as situações sensoriais de medo (3) Estratégia de enfrentamento da ansiedade (3) Exposição graduada (4) Avaliação e reestruturação cognitiva: identificar o pensamento disfuncional diante das situações sociais e descobrir pensamentos alternativos.
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Experimental: CBT-GROUP
A intervenção 'somente TCC' aplica o mesmo protocolo, excluindo a exposição à RV, que é substituída pela dramatização tradicional com o terapeuta.
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Este projeto busca estabelecer um programa de exposição à realidade virtual baseado em TCC de 8 semanas para lidar com problemas sensoriais no TEA de acordo com a teoria da exposição e dessensibilização (ambos cenários sociais e não sociais), bem como identificar pensamentos disfuncionais e buscar pensamentos alternativos.
Em resumo, este programa visa desenvolver a competência central dos indivíduos com TEA em enfrentar o ambiente sensorial, incluindo (1) Habilidades de relaxamento (2) Classificar as situações sensoriais de medo (3) Estratégia de enfrentamento da ansiedade (3) Exposição graduada (4) Avaliação e reestruturação cognitiva: identificar o pensamento disfuncional diante das situações sociais e descobrir pensamentos alternativos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados no grupo de controle serão acompanhados regularmente em um ambulatório naturalista (a cada 2-4 semanas).
Durante a clínica, problemas sensoriais e socioemocionais serão discutidos cara a cara por 10 a 20 minutos, alguns livros de autoajuda serão recomendados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da frequência cardíaca
Prazo: Dois meses, primeira vez na primeira semana e segunda vez na última semana.
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A alteração da frequência cardíaca está relacionada ao nível de ativação do sistema nervoso simpático, o que pode descrever a alteração do nível de ansiedade.
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Dois meses, primeira vez na primeira semana e segunda vez na última semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201712172RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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