Målretning af sensoriske forstyrrelser i autismespektrumforstyrrelser
30. juli 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Målretning af sensoriske forstyrrelser i autismespektrumforstyrrelser: effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi-baseret Virtual Reality Exposure Program
Denne undersøgelse har til formål at etablere et kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret virtuel eksponering (VR) eksponeringsprogram for at træne ASD voksne i at klare dagligdags sensoriske scenarier.
Gennem øvelsen og træningen kan ASD-deltagerne lære strategien til at håndtere de almindelige sensoriske scenarier og mestre angsten omkring eksponeringen.
Den anticipatoriske angst og den maladaptive adfærd kan mindskes sammen med desensibiliseringsprocessen, mens den funktionelle svækkelse relateret til sensorisk følsomhed delvist kan genvindes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien, Ph.D
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ung voksen i alderen mellem 18 og 45 år, som havde en diagnose af ASD fra en autoriseret mental sundhed eller læge baseret på DSM-5;
- har sensoriske og sociale problemer som rapporteret af deltageren og omsorgspersonen;
- er motiveret for at deltage i behandlingen;
- taler flydende kinesisk;
- har en fuldskala IQ > 70 på WAIS-IV;
- scoret ≧ 26 på den omsorgsgiver-rapporterede Autisme Spectrum Quotient (AQ), hvilket indikerer klinisk svækkelse forbundet med ASD.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med større psykisk sygdom (f.eks. bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller psykose) eller neurologiske sygdomme;
- synsnedsættelse og/eller hørenedsættelse, der ville udelukke deltagelse i det CBT-baserede VR-eksponeringsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-gruppe
De deltagere, der er randomiseret til 'CBT-baseret VR eksponeringsprogram' (CBT+VR gruppe), vil modtage den individuelle intervention ugentligt med i alt 8 sessioner.
Terapeuterne, PI (Chien YL) og en klinisk psykolog, der er fortrolig med ASD-psykopatologi og CBT-tilgang, vil hver uge levere den CBT-baserede VR-eksponeringsintervention for hver enkelt person baseret på ovenstående protokol.
Deltagerne gennemfører hjemmearbejdet (dvs. afslapning og eksponering i det virkelige liv) mellem sessionerne og registrerer 'angstniveau' før, under og efter eksponeringen i det virkelige liv.
Resultatmålene vil blive planlagt ved afslutningen af interventionen (8. uge) inden for en uge efter programmets afslutning.
|
Dette projekt søger at etablere et 8-ugers CBT-baseret VR-eksponeringsprogram til at tackle sensoriske problemer i ASD i henhold til teorien om eksponering og desensibilisering (både sociale og ikke-sociale scenarier) samt at identificere dysfunktionel tankegang og søge efter alternativ tænkning.
Kort fortalt sigter dette program på at opbygge kernekompetencen hos ASD-individerne i forhold til det sensoriske miljø, herunder (1) Afslapningsfærdigheder (2) Rangering af de frygtsomme sansesituationer (3) Angsthåndteringsstrategi (3) Graderet eksponering (4) Kognitiv vurdering og omstrukturering: identifikation af den dysfunktionelle tanke, når man står over for de sociale situationer og finde ud af alternativ tænkning.
|
|
Eksperimentel: CBT-GRUPPEN
Interventionen 'CBT alene' anvender den samme protokol, eksklusive VR-eksponering, som erstattes af traditionelt rollespil med terapeuten.
|
Dette projekt søger at etablere et 8-ugers CBT-baseret VR-eksponeringsprogram til at tackle sensoriske problemer i ASD i henhold til teorien om eksponering og desensibilisering (både sociale og ikke-sociale scenarier) samt at identificere dysfunktionel tankegang og søge efter alternativ tænkning.
Kort fortalt sigter dette program på at opbygge kernekompetencen hos ASD-individerne i forhold til det sensoriske miljø, herunder (1) Afslapningsfærdigheder (2) Rangering af de frygtsomme sansesituationer (3) Angsthåndteringsstrategi (3) Graderet eksponering (4) Kognitiv vurdering og omstrukturering: identifikation af den dysfunktionelle tanke, når man står over for de sociale situationer og finde ud af alternativ tænkning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolgruppe, vil løbende blive fulgt i et naturalistisk ambulatorium (hver 2.-4. uge).
Under klinikken vil sensoriske og socioemotionelle problemer blive diskuteret ansigt til ansigt i 10 til 20 minutter, nogle selvhjælpsbøger vil blive anbefalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hjertefrekvens
Tidsramme: To måneder, første gang i den første uge og anden gang i den sidste uge.
|
Ændringen af hjertefrekvens er relateret til aktiveringsniveauet af det sympatiske nervesystem, som kan beskrive ændringen på angstniveau.
|
To måneder, første gang i den første uge og anden gang i den sidste uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
15. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201712172RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .