Målretting mot sensorisk forstyrrelse i autismespektrumforstyrrelse
30. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målretting mot sensorisk forstyrrelse i autismespektrumforstyrrelse: effektiviteten av kognitiv atferdsterapi-basert virtuell virkelighetseksponeringsprogram
Denne studien tar sikte på å etablere et kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert virtuell eksponering (VR) eksponeringsprogram for å trene ASD-voksne i å takle hverdagslige sensoriske scenarier.
Gjennom øvelsen og opplæringen kan ASD-deltakerne lære strategien for å håndtere de vanlige sensoriske scenariene og mestre angsten rundt eksponeringen.
Forventingsangsten og den maladaptive atferden kan reduseres sammen med desensibiliseringsprosessen, mens funksjonssvikten knyttet til sensorisk sensitivitet delvis kan gjenopprettes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ling Chien, Ph.D
- Telefonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-post: chienyiling@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ung voksen i alderen 18 til 45 år som hadde en diagnose av ASD fra en autorisert mental helsepersonell eller medisinsk fagperson basert på DSM-5;
- har sensoriske og sosiale problemer som rapportert av deltakeren og omsorgspersonen;
- er motivert for å delta i behandlingen;
- er flytende i kinesisk;
- har en fullskala IQ > 70 på WAIS-IV;
- skåret ≧ 26 på den omsorgsgiverrapporterte autismespektrumkvotienten (AQ), noe som indikerer klinisk svekkelse assosiert med ASD.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med alvorlig psykisk sykdom (f.eks. bipolar affektiv lidelse, schizofreni eller psykose) eller nevrologiske sykdommer;
- synshemming og/eller hørselshemming som vil utelukke deltakelse i det CBT-baserte VR-eksponeringsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-gruppe
Deltakerne som er randomisert til 'CBT-basert VR-eksponeringsprogram' (CBT+VR-gruppen) vil motta den individuelle intervensjonen ukentlig med totalt 8 økter.
Terapeutene, PI (Chien YL) og en klinisk psykolog som er kjent med ASD-psykopatologi og CBT-tilnærming, vil gi den CBT-baserte VR-eksponeringsintervensjonen for hver enkelt person hver uke basert på protokollen ovenfor.
Deltakerne fullfører leksene (dvs. avslapning og eksponering i det virkelige liv) mellom øktene, og registrerer "angstnivå" før, under og etter eksponeringen i det virkelige liv.
Resultatmålene vil bli planlagt ved slutten av intervensjonen (8. uke) innen én uke etter programavslutning.
|
Dette prosjektet søker å etablere et 8-ukers CBT-basert VR-eksponeringsprogram for å takle sensoriske problemer ved ASD i henhold til teorien om eksponering og desensibilisering (både sosiale og ikke-sosiale scenarier), samt identifisere dysfunksjonelle tanker og søke etter alternativ tenkning.
Kort fortalt tar dette programmet som mål å bygge opp kjernekompetansen til ASD-individene i møte med det sensoriske miljøet, inkludert (1) Avslappingsevner (2) Rangering av de fryktelige sensoriske situasjonene (3) Angstmestringsstrategi (3) Gradert eksponering (4) Kognitiv vurdering og restrukturering: identifisere den dysfunksjonelle tanken når du møter de sosiale situasjonene og finne ut alternativ tenkning.
|
|
Eksperimentell: CBT-GRUPPE
Intervensjonen 'CBT alene' bruker den samme protokollen unntatt VR-eksponering, som erstattes av tradisjonelt rollespill med terapeuten.
|
Dette prosjektet søker å etablere et 8-ukers CBT-basert VR-eksponeringsprogram for å takle sensoriske problemer ved ASD i henhold til teorien om eksponering og desensibilisering (både sosiale og ikke-sosiale scenarier), samt identifisere dysfunksjonelle tanker og søke etter alternativ tenkning.
Kort fortalt tar dette programmet som mål å bygge opp kjernekompetansen til ASD-individene i møte med det sensoriske miljøet, inkludert (1) Avslappingsevner (2) Rangering av de fryktelige sensoriske situasjonene (3) Angstmestringsstrategi (3) Gradert eksponering (4) Kognitiv vurdering og restrukturering: identifisere den dysfunksjonelle tanken når du møter de sosiale situasjonene og finne ut alternativ tenkning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne som er randomisert til kontrollgruppe vil jevnlig følges i en naturalistisk poliklinikk (hver 2.-4. uke).
Under klinikken vil sensoriske og sosioemosjonelle problemer bli diskutert ansikt til ansikt i 10 til 20 minutter, noen selvhjelpsbøker vil bli anbefalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hjertefrekvens
Tidsramme: To måneder, første gang den første uken og andre gang den siste uken.
|
Endringen i hjertefrekvens er relatert til aktiveringsnivået til det sympatiske nervesystemet, som kan beskrive endringen på angstnivå.
|
To måneder, første gang den første uken og andre gang den siste uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201712172RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .