Cibler les troubles sensoriels dans les troubles du spectre autistique
30 juillet 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cibler les perturbations sensorielles dans les troubles du spectre autistique : l'efficacité du programme d'exposition à la réalité virtuelle basé sur la thérapie cognitivo-comportementale
Cette étude vise à établir un programme d'exposition virtuelle (VR) basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour former des adultes TSA à faire face à des scénarios sensoriels quotidiens.
Grâce à la pratique et à la formation, les participants au TSA peuvent apprendre la stratégie pour faire face aux scénarios sensoriels courants et maîtriser l'anxiété liée à l'exposition.
L'anxiété d'anticipation et les comportements inadaptés peuvent être diminués avec le processus de désensibilisation, tandis que l'altération fonctionnelle liée à la sensibilité sensorielle peut être en partie récupérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Ling Chien, Ph.D
- Numéro de téléphone: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- jeune adulte âgé de 18 à 45 ans ayant reçu un diagnostic de TSA d'un professionnel de la santé mentale ou médical agréé sur la base du DSM-5 ;
- a des problèmes sensoriels et sociaux tels que rapportés par le participant et le soignant ;
- est motivé à participer au traitement ;
- parle couramment le chinois;
- a un QI à grande échelle> 70 sur WAIS-IV ;
- a obtenu un score ≧ 26 sur le Quotient du Spectre Autistique (AQ) déclaré par le soignant, indiquant une altération clinique associée au TSA.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie mentale majeure (par exemple, trouble affectif bipolaire, schizophrénie ou psychose) ou de maladies neurologiques ;
- une déficience visuelle et/ou auditive qui empêcherait la participation au programme d'exposition à la réalité virtuelle basé sur la TCC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VR
Les participants randomisés dans le « programme d'exposition VR basé sur la TCC » (groupe TCC + VR) recevront l'intervention individuelle chaque semaine avec un total de 8 sessions.
Les thérapeutes, PI (Chien YL) et un psychologue clinicien familiarisé avec la psychopathologie des TSA et l'approche TCC, fourniront l'intervention d'exposition VR basée sur la TCC pour chaque individu chaque semaine sur la base du protocole ci-dessus.
Les participants complètent les devoirs (c'est-à-dire la relaxation et l'exposition à la vie réelle) entre les sessions et enregistrent le « niveau d'anxiété » avant, pendant et après l'exposition à la vie réelle.
Les mesures des résultats seront programmées à la fin de l'intervention (8ème semaine) dans la semaine suivant la clôture du programme.
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Ce projet vise à établir un programme d'exposition VR basé sur la TCC de 8 semaines pour résoudre les problèmes sensoriels des TSA selon la théorie de l'exposition et de la désensibilisation (scénarios sociaux et non sociaux), ainsi qu'à identifier les pensées dysfonctionnelles et à rechercher des pensées alternatives.
En bref, ce programme vise à renforcer les compétences de base des personnes autistes face à l'environnement sensoriel, y compris (1) les compétences de relaxation (2) le classement des situations sensorielles effrayantes (3) la stratégie d'adaptation à l'anxiété (3) l'exposition graduée (4) Évaluation cognitive et restructuration : identifier la pensée dysfonctionnelle face aux situations sociales et trouver une pensée alternative.
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Expérimental: CBT-GROUPE
L'intervention « TCC seule » applique le même protocole hors exposition à la réalité virtuelle, qui est remplacée par un jeu de rôle traditionnel avec le thérapeute.
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Ce projet vise à établir un programme d'exposition VR basé sur la TCC de 8 semaines pour résoudre les problèmes sensoriels des TSA selon la théorie de l'exposition et de la désensibilisation (scénarios sociaux et non sociaux), ainsi qu'à identifier les pensées dysfonctionnelles et à rechercher des pensées alternatives.
En bref, ce programme vise à renforcer les compétences de base des personnes autistes face à l'environnement sensoriel, y compris (1) les compétences de relaxation (2) le classement des situations sensorielles effrayantes (3) la stratégie d'adaptation à l'anxiété (3) l'exposition graduée (4) Évaluation cognitive et restructuration : identifier la pensée dysfonctionnelle face aux situations sociales et trouver une pensée alternative.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin seront suivis régulièrement dans une clinique externe naturaliste (toutes les 2 à 4 semaines).
Lors de la clinique, les problèmes sensoriels et socio-émotionnels seront abordés en face-à-face pendant 10 à 20 minutes, quelques livres d'auto-assistance seront recommandés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de fréquence cardiaque
Délai: Deux mois, la première fois la première semaine et la deuxième fois la semaine dernière.
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Le changement de fréquence cardiaque est lié au niveau d'activation du système nerveux sympathique, qui peut décrire le changement du niveau d'anxiété.
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Deux mois, la première fois la première semaine et la deuxième fois la semaine dernière.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201712172RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .