Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na senzorickou poruchu u poruchy autistického spektra

12. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zaměření na smyslovou poruchu u poruchy autistického spektra: Účinnost programu vystavení virtuální reality založené na kognitivně behaviorální terapii

Tato studie si klade za cíl vytvořit program expozice virtuální expozice (VR) založený na kognitivně-behaviorální terapii (CBT), který by trénoval dospělé s ASD, jak zvládat každodenní senzorické scénáře. Prostřednictvím praxe a školení se účastníci ASD mohou naučit strategii, jak se vypořádat s běžnými senzorickými scénáři a zvládnout úzkost z expozice. Anticipační úzkost a maladaptivní chování mohou být sníženy spolu s procesem desenzibilizace, zatímco funkční porucha související se smyslovou citlivostí může být částečně obnovena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladý dospělý ve věku mezi 18 a 45 lety, který měl diagnózu ASD od licencovaného odborníka v oblasti duševního zdraví nebo lékaře na základě DSM-5;
  • má smyslové a sociální problémy podle sdělení účastníka a pečovatele;
  • je motivován k účasti na léčbě;
  • mluví plynně čínsky;
  • má IQ v plném rozsahu > 70 na WAIS-IV;
  • skóre ≧ 26 na kvocientu autistického spektra hlášeného pečovatelem (AQ), což ukazuje na klinické poškození spojené s ASD.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závažného duševního onemocnění (např. bipolární afektivní porucha, schizofrenie nebo psychóza) nebo neurologických onemocnění;
  • zrakové a/nebo sluchové postižení, které by znemožnilo účast v programu expozice VR založené na CBT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR-Group
Účastníci, kteří jsou randomizováni do „programu expozice VR na bázi CBT“ (skupina CBT+VR), obdrží individuální intervenci týdně s celkem 8 sezeními. Terapeuti, PI (Chien YL) a klinický psycholog, který je obeznámen s psychopatologií ASD a přístupem KBT, poskytnou každému jednotlivci každý týden na základě výše uvedeného protokolu zásah do expozice VR na bázi CBT. Účastníci dokončují domácí úkol (tj. relaxaci a expozici v reálném životě) mezi sezeními a zaznamenávají „úroveň úzkosti“ před, během a po skutečné expozici. Výsledná opatření budou naplánována na konci intervence (8. týden) do jednoho týdne po uzavření programu.
Behaviorální: Program expozice VR založený na CBT
Tento projekt se snaží zavést 8týdenní program expozice VR založený na CBT k řešení smyslových problémů u ASD podle teorie expozice a desenzibilizace (sociální i nesociální scénáře), stejně jako identifikaci dysfunkčního myšlení a hledání alternativního myšlení. Stručně řečeno, tento program si klade za cíl vybudovat základní kompetence jedinců s PAS čelit smyslovému prostředí, včetně (1) relaxačních dovedností (2) hodnocení děsivých smyslových situací (3) strategie zvládání úzkosti (3) stupňované expozice (4) Kognitivní hodnocení a restrukturalizace: identifikace dysfunkčních myšlenek, když čelíme sociálním situacím, a zjišťování alternativního myšlení.
Experimentální: CBT-GROUP
Intervence „samotná CBT“ používá stejný protokol s výjimkou expozice VR, která je nahrazena tradiční hrou rolí s terapeutem.
Behaviorální: Program expozice VR založený na CBT
Tento projekt se snaží zavést 8týdenní program expozice VR založený na CBT k řešení smyslových problémů u ASD podle teorie expozice a desenzibilizace (sociální i nesociální scénáře), stejně jako identifikaci dysfunkčního myšlení a hledání alternativního myšlení. Stručně řečeno, tento program si klade za cíl vybudovat základní kompetence jedinců s PAS čelit smyslovému prostředí, včetně (1) relaxačních dovedností (2) hodnocení děsivých smyslových situací (3) strategie zvládání úzkosti (3) stupňované expozice (4) Kognitivní hodnocení a restrukturalizace: identifikace dysfunkčních myšlenek, když čelíme sociálním situacím, a zjišťování alternativního myšlení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, budou pravidelně sledováni v prostředí přirozené ambulance (každé 2-4 týdny). Během kliniky se 10 až 20 minut tváří v tvář proberou smyslové a socioemoční problémy, doporučí se některé svépomocné knihy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Dva měsíce, poprvé v prvním týdnu a podruhé v posledním týdnu.
Změna srdeční frekvence souvisí s úrovní aktivace sympatického nervového systému, která může popsat změnu na úrovni úzkosti.
Dva měsíce, poprvé v prvním týdnu a podruhé v posledním týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201712172RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spektrum autistických poruch

Klinické studie na Program expozice VR založený na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit