Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szenzoros zavarok megcélzása az autizmus spektrum zavarban

2023. április 12. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az autizmus spektrum zavar érzékszervi zavarának megcélzása: A kognitív viselkedésterápia alapú virtuális valóság-expozíciós program hatékonysága

A tanulmány célja egy kognitív viselkedésterápia (CBT) alapú virtuális expozíciós (VR) expozíciós program létrehozása, amely az ASD-vel küzdő felnőtteket tanítja meg a mindennapi szenzoros forgatókönyvekkel. A gyakorlat és a képzés során az ASD résztvevői megtanulhatják a stratégiát a gyakori szenzoros forgatókönyvek kezelésére, és elsajátíthatják az expozíció körüli szorongást. Az anticipatív szorongás és a maladaptív viselkedések a deszenzitizációs folyamattal együtt csökkenhetnek, míg a szenzoros érzékenységgel összefüggő funkcionális károsodás részben helyreállítható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti fiatal felnőtt, akinél a DSM-5 alapján engedélyezett mentálhigiénés vagy egészségügyi szakember ASD-t diagnosztizált;
  • szenzoros és szociális problémái vannak, amint azt a résztvevő és a gondozó jelezte;
  • motivált a kezelésben való részvételre;
  • folyékonyan beszél kínaiul;
  • teljes körű IQ-ja > 70 a WAIS-IV-en;
  • ≧ 26 pontot ért el a gondozó által bejelentett autizmusspektrum hányadoson (AQ), ami az ASD-vel kapcsolatos klinikai károsodást jelzi.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális betegség (pl. bipoláris affektív zavar, skizofrénia vagy pszichózis) vagy neurológiai betegségek anamnézisében;
  • látás- és/vagy halláskárosodás, amely kizárja a CBT-alapú VR-expozíciós programban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR-csoport
A „CBT-alapú VR expozíciós programba” (CBT+VR csoport) véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők hetente kapják meg az egyéni beavatkozást, összesen 8 alkalomból. A terapeuták, PI (Chien YL) és egy klinikai pszichológus, aki ismeri az ASD pszichopatológiát és a CBT megközelítést, minden héten elvégzik a CBT-alapú VR expozíciós beavatkozást minden egyén számára a fenti protokoll alapján. A résztvevők elvégzik a házi feladatot (azaz a relaxációt és a valós életben való expozíciót) az ülések között, és rögzítik a „szorongásos szintet” a valós expozíció előtt, alatt és után. Az eredményeket a beavatkozás végén (8. hét) ütemezik a program lezárását követő egy héten belül.
Viselkedési: CBT alapú VR expozíciós program
Ez a projekt egy 8 hetes CBT-alapú VR expozíciós programot kíván létrehozni az ASD szenzoros problémáinak kezelésére az expozíció és a deszenzitizáció elmélete szerint (társadalmi és nem szociális forgatókönyvek), valamint a diszfunkcionális gondolkodás azonosítása és az alternatív gondolkodás keresése. Röviden, ennek a programnak az a célja, hogy kiépítse az ASD-ben szenvedő egyének alapvető kompetenciáját az érzékszervi környezettel való szembenézésben, beleértve (1) relaxációs készségeket (2) félelmetes szenzoros helyzetek rangsorolását (3) szorongás megküzdési stratégiáját (3) fokozatos expozíciót (4) Kognitív értékelés és átstrukturálás: a diszfunkcionális gondolat azonosítása a társadalmi helyzetekkel való szembenézés során és az alternatív gondolkodás kitalálása.
Kísérleti: CBT-GROUP
A „CBT önmagában” beavatkozás ugyanazt a protokollt alkalmazza, kivéve a VR-expozíciót, amelyet a terapeutával folytatott hagyományos szerepjáték vált fel.
Viselkedési: CBT alapú VR expozíciós program
Ez a projekt egy 8 hetes CBT-alapú VR expozíciós programot kíván létrehozni az ASD szenzoros problémáinak kezelésére az expozíció és a deszenzitizáció elmélete szerint (társadalmi és nem szociális forgatókönyvek), valamint a diszfunkcionális gondolkodás azonosítása és az alternatív gondolkodás keresése. Röviden, ennek a programnak az a célja, hogy kiépítse az ASD-ben szenvedő egyének alapvető kompetenciáját az érzékszervi környezettel való szembenézésben, beleértve (1) relaxációs készségeket (2) félelmetes szenzoros helyzetek rangsorolását (3) szorongás megküzdési stratégiáját (3) fokozatos expozíciót (4) Kognitív értékelés és átstrukturálás: a diszfunkcionális gondolat azonosítása a társadalmi helyzetekkel való szembenézés során és az alternatív gondolkodás kitalálása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket rendszeresen (2-4 hetente) egy naturalista ambulancián követik. A klinika során az érzékszervi és szocioemocionális problémákat 10-20 percen keresztül személyesen megbeszélik, néhány önsegítő könyvet ajánlunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: Két hónap, először az első héten, másodszor pedig az utolsó héten.
A pulzusszám változása összefügg a szimpatikus idegrendszer aktivációs szintjével, ami leírhatja a szorongásszint változását.
Két hónap, először az első héten, másodszor pedig az utolsó héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201712172RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBT alapú VR expozíciós program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel