Gericht op de sensorische stoornis bij autismespectrumstoornis
30 juli 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Aanpak van de sensorische stoornis bij autismespectrumstoornis: de effectiviteit van op cognitieve gedragstherapie gebaseerde virtual reality exposure-programma's
Deze studie heeft tot doel een op cognitieve gedragstherapie (CBT) gebaseerd blootstellingsprogramma voor virtuele blootstelling (VR) op te zetten om ASS-volwassenen te trainen in het omgaan met alledaagse sensorische scenario's.
Door de oefening en training kunnen de ASS-deelnemers de strategie leren om met de gebruikelijke sensorische scenario's om te gaan en de angst rond de blootstelling te beheersen.
De anticiperende angst en het onaangepaste gedrag kunnen worden verminderd samen met het proces van desensibilisatie, terwijl de functionele stoornis gerelateerd aan sensorische gevoeligheid gedeeltelijk kan worden hersteld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi-Ling Chien, Ph.D
- Telefoonnummer: 66013 +886-2-23123456
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongvolwassene tussen 18 en 45 jaar die een diagnose van ASS had van een gediplomeerde geestelijke gezondheidszorg of medische professional op basis van DSM-5;
- heeft zintuiglijke en sociale problemen zoals gerapporteerd door de deelnemer en de verzorger;
- gemotiveerd is om deel te nemen aan de behandeling;
- spreekt vloeiend Chinees;
- heeft een volledig IQ > 70 op WAIS-IV;
- scoorde ≧ 26 op het door de zorgverlener gerapporteerde Autism Spectrum Quotient (AQ), wat wijst op klinische stoornissen geassocieerd met ASS.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van een ernstige psychische aandoening (bijv. bipolaire affectieve stoornis, schizofrenie of psychose) of neurologische aandoeningen;
- visuele beperking en/of gehoorbeperking die deelname aan het op CBT gebaseerde VR-blootstellingsprogramma onmogelijk zou maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-groep
De deelnemers die gerandomiseerd zijn in 'CBT-based VR exposure program' (CBT+VR-groep) krijgen wekelijks de individuele interventie met in totaal 8 sessies.
De therapeuten, PI (Chien YL) en een klinisch psycholoog die bekend is met ASS-psychopathologie en CBT-benadering, zullen wekelijks de CGT-gebaseerde VR-exposure-interventie voor elk individu geven op basis van het bovenstaande protocol.
De deelnemers maken het huiswerk (d.w.z. ontspanning en real-life exposure) tussen de sessies door en noteren 'angstniveau' voor, tijdens en na de real-life exposure.
De uitkomstmaten worden gepland aan het einde van de interventie (8e week) binnen een week na afsluiting van het programma.
|
Dit project beoogt een 8 weken durend CGT-gebaseerd VR-blootstellingsprogramma op te zetten om sensorische problemen bij ASS aan te pakken volgens de theorie van blootstelling en desensibilisatie (zowel sociale als niet-sociale scenario's), evenals disfunctionele gedachten te identificeren en te zoeken naar alternatief denken.
In het kort, dit programma heeft tot doel de kerncompetentie van de ASS-individuen op te bouwen in het omgaan met de zintuiglijke omgeving, waaronder (1) ontspanningsvaardigheden (2) rangorde van de angstige zintuiglijke situaties (3) strategie om met angst om te gaan (3) graduele blootstelling (4) Cognitieve beoordeling en herstructurering: het identificeren van de disfunctionele gedachte bij het omgaan met sociale situaties en het uitzoeken van alternatief denken.
|
|
Experimenteel: CBT-GROEP
De 'CGT alleen'-interventie past hetzelfde protocol toe, met uitzondering van VR-blootstelling, dat wordt vervangen door traditioneel rollenspel met de therapeut.
|
Dit project beoogt een 8 weken durend CGT-gebaseerd VR-blootstellingsprogramma op te zetten om sensorische problemen bij ASS aan te pakken volgens de theorie van blootstelling en desensibilisatie (zowel sociale als niet-sociale scenario's), evenals disfunctionele gedachten te identificeren en te zoeken naar alternatief denken.
In het kort, dit programma heeft tot doel de kerncompetentie van de ASS-individuen op te bouwen in het omgaan met de zintuiglijke omgeving, waaronder (1) ontspanningsvaardigheden (2) rangorde van de angstige zintuiglijke situaties (3) strategie om met angst om te gaan (3) graduele blootstelling (4) Cognitieve beoordeling en herstructurering: het identificeren van de disfunctionele gedachte bij het omgaan met sociale situaties en het uitzoeken van alternatief denken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers die gerandomiseerd worden in een controlegroep zullen regelmatig gevolgd worden in een naturalistische poliklinieksetting (elke 2-4 weken).
Tijdens de clinic worden sensorische en sociaal-emotionele problemen gedurende 10 tot 20 minuten face-to-face besproken, enkele zelfhulpboeken worden aanbevolen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de hartslag
Tijdsspanne: Twee maanden, de eerste keer in de eerste week en de tweede keer in de afgelopen week.
|
De verandering van de hartslag is gerelateerd aan het activeringsniveau van het sympathische zenuwstelsel, wat de verandering op angstniveau kan beschrijven.
|
Twee maanden, de eerste keer in de eerste week en de tweede keer in de afgelopen week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201712172RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .