小児患者における股関節および大腿骨近位部の手術における術後鎮痛のための、超音波ガイド下腰椎起立筋脊椎面ブロックと尾ブロックの比較
小児患者における股関節および大腿骨近位部の手術における術後鎮痛のための、超音波ガイド下腰椎起立筋脊椎面ブロックと尾ブロックの比較：前向きランダム化対照研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alaini hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I-II。
- 股関節または大腿骨近位部の手術を受ける予定。
除外基準:
- 保護者や保護者の参加拒否
- 既知の局所麻酔薬（LA）薬剤感受性
- INR > 1.5および/または血小板<100,000/mm3の出血障害。
- 針挿入予定部位の皮膚病変または創傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループESPB
脊柱起立筋平面ブロック
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患者は全身麻酔導入後、脊柱起立筋ブロックの単回注射を受けます。
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アクティブコンパレータ：グループCEA内
尾側硬膜外ブロック
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患者は全身麻酔導入後に尾部硬膜外ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後2時間
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顔、脚、活動性、泣き慰めスケールを使用する [FLACC] FLACC スケールは次のように測定されます。 各カテゴリー (顔、脚、活動性、泣き慰めやすさ) は 0 ～ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 10 になります。 最終スコアの評価: 0 = リラックスしていて快適 1 ～ 3 = 軽度の不快感 4 ～ 6 = 中程度の痛み 7 ～ 10 = 重度の不快感/痛み |
術後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後最初の 24 時間は 2 時間間隔
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顔、脚、活動性、泣き慰めスケールを使用する [FLACC] FLACC スケールは次のように測定されます。 各カテゴリー (顔、脚、活動性、泣き慰めやすさ) は 0 ～ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 10 になります。 最終スコアの評価: 0 = リラックスしていて快適 1 ～ 3 = 軽度の不快感 4 ～ 6 = 中程度の痛み 7 ～ 10 = 重度の不快感/痛み |
術後最初の 24 時間は 2 時間間隔
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ブロック失敗率
時間枠：術後最初の1時間
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患者が術後最初の 1 時間以内に 2 回以上の救済鎮痛剤を必要とした場合、ブロックは失敗したと見なされます。
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術後最初の1時間
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ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：術前
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術前
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副作用の発生率
時間枠：ブロック後1週間以内
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ブロック後1週間以内
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ブロックの継続時間
時間枠：術後最大 48 時間
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術後最大 48 時間
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対側の運動障害と下肢の筋力低下の程度
時間枠：術後最大 48 時間
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次のように修正されたブロマージュ スケールを使用します。 グレード I : 脚と足の自由な動き ブロックの程度 : なし (0%) グレード II : 足を自由に動かして膝を曲げることができる程度 ブロックの程度 : 部分的 (33%) グレード III : 膝を曲げることはできないが、足は自由に動かすことができる ブロックの程度: ほぼ完全 (66%) グレード IV : 足または足を動かすことができない ブロックの程度: 完全 (100%) |
術後最大 48 時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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