Bloqueio Plano do Eretor Espinhal Lombar Guiado por Ultrassom versus Bloqueio Caudal para Analgesia Pós-operatória em Cirurgia de Quadril e Fêmur Proximal em Pacientes Pediátricos
Bloqueio do plano do eretor da coluna lombar guiado por ultrassom versus bloqueio caudal para analgesia pós-operatória em cirurgia de quadril e fêmur proximal em pacientes pediátricos: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Alaini hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II.
- Programado para passar por cirurgias de quadril ou fêmur proximal.
Critério de exclusão:
- Recusa de participação por parte dos pais ou cuidadores
- Sensibilidade conhecida a drogas anestésicas locais (AL)
- Distúrbios hemorrágicos com INR > 1,5 e/ou plaquetas < 100.000/mm3.
- Lesões de pele ou feridas no local da inserção da agulha proposta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo ESPB
Bloco do Plano Eretor da Espinha
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os pacientes receberão uma única injeção de bloqueio do eretor da coluna após a indução da anestesia geral
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Comparador Ativo: No grupo CEA
Bloqueio peridural caudal
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os pacientes receberão bloqueio peridural caudal após a indução da anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 2 horas de pós-operatório
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Usando a escala de consolabilidade de rosto, pernas, atividade e choro [FLACC] A escala FLACC será medida da seguinte forma: Cada categoria (face, pernas, atividade e consolabilidade do choro) é pontuada na escala de 0-2, que resulta em uma pontuação total de 0-10. Avaliação da nota final: 0 = Relaxado e confortável 1-3 = Desconforto leve 4-6 = Dor moderada 7-10 = Desconforto/dor intenso |
2 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuações de dor
Prazo: em intervalos de 2 horas durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Usando a escala de consolabilidade de rosto, pernas, atividade e choro [FLACC] A escala FLACC será medida da seguinte forma: Cada categoria (face, pernas, atividade e consolabilidade do choro) é pontuada na escala de 0-2, que resulta em uma pontuação total de 0-10. Avaliação da nota final: 0 = Relaxado e confortável 1-3 = Desconforto leve 4-6 = Dor moderada 7-10 = Desconforto/dor intenso |
em intervalos de 2 horas durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Taxa de falha de bloco
Prazo: Primeira hora de pós-operatório
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O bloqueio será considerado falhado se o paciente precisar de mais de duas doses de analgesia de resgate na primeira hora de pós-operatório
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Primeira hora de pós-operatório
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Tempo de desempenho do bloco
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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A incidência de efeitos adversos
Prazo: Até uma semana após o bloqueio
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Até uma semana após o bloqueio
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Duração do bloco
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório
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Até 48 horas de pós-operatório
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Grau de bloqueio motor contralateral e fraqueza dos membros inferiores
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório
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Usando a escala de bromage modificada da seguinte forma: Grau I: Movimento livre de pernas e pés Grau de bloqueio:Nil (0%) Grau II: Apenas capaz de flexionar os joelhos com movimento livre dos pés Grau de bloqueio: Parcial (33%) Grau III: Incapaz de flexionar os joelhos, mas com movimento livre dos pés Grau de bloqueio: Quase completo (66%) Grau IV: Incapaz de mover as pernas ou pés Grau de bloqueio: Completo (100%) |
Até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-340-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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