Ultraääniohjattu lannerangan erektoiva selkärangan tasoblokki vs. kaudaalisalpaus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkka- ja proksimaalisessa reisiluun leikkauksessa lapsipotilailla
Ultraääniohjattu lannerangan erekteeriselkärangan tasotukos vs. kaudaalitukos leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkka- ja proksimaalisessa reisiluun leikkauksessa lapsipotilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II.
- Suunniteltu lonkan tai proksimaalisen reisiluun leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien tai huoltajien kieltäytyminen osallistumasta
- Tunnettu paikallispuudutusaineherkkyys (LA).
- Verenvuotohäiriöt, joiden INR > 1,5 ja/tai verihiutaleet < 100 000/mm3.
- Ihovauriot tai haavat ehdotetun neulan sisääntyöntökohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä ESPB
Erector Spinae Plane Block
|
potilaat saavat kerta-anestesian induktion jälkeen yhden injektion erector spinea block
|
|
Active Comparator: Ryhmässä CEA
Kaudaalinen epiduraalitukos
|
potilaat saavat kaudaalisen epiduraalisalpauksen yleisanestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyttämällä kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta ja itkua lohduttavuusasteikkoa [FLACC] FLACC-asteikko mitataan seuraavasti: Jokainen kategoria (kasvot, jalat, aktiivisuus ja itkun lohduttavuus) pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10. Lopputuloksen arvio: 0 = rento ja mukava 1-3 = lievä epämukavuus 4-6 = kohtalainen kipu 7-10 = vaikea epämukavuus/kipu |
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Käyttämällä kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta ja itkua lohduttavuusasteikkoa [FLACC] FLACC-asteikko mitataan seuraavasti: Jokainen kategoria (kasvot, jalat, aktiivisuus ja itkun lohduttavuus) pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10. Lopputuloksen arvio: 0 = rento ja mukava 1-3 = lievä epämukavuus 4-6 = kohtalainen kipu 7-10 = vaikea epämukavuus/kipu |
2 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Estä epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
Esto katsotaan epäonnistuneeksi, jos potilas tarvitsi enemmän kuin kaksi annosta pelastuskipua ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Preoperatiivinen
|
|
|
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa viikko eston jälkeen
|
Jopa viikko eston jälkeen
|
|
|
Lohkon kesto
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Vastapuolen motorisen tukos ja alaraajojen heikkous
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyttämällä muunnettua bromage-asteikkoa seuraavasti: Luokka I: Jalkojen ja jalkojen vapaat liikkeet Tukosaste: nolla (0%) Luokka II: Pystyy vain koukistamaan polvia jalkojen vapaalla liikkeellä. Tukosaste: Osittainen (33%) Aste III: ei pysty taivuttamaan polvia, mutta jalat liikkuvat vapaasti. Tukosaste: Melkein valmis (66%) Luokka IV: Ei pysty liikuttamaan jalkoja tai jalkoja Lohkon aste: Valmis (100%) |
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-340-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .