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소아 환자의 고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요추 기립기 Spinae Plane Block 대 Caudal Block

2022년 7월 15일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University

소아 환자의 고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요추 기립기 Spinae Plane Block 대 Caudal Block: 전향적 무작위 통제 연구

이 연구는 소아 환자의 고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 수술 후 진통제에 대한 초음파 유도 요추 기립기 Spinae Plane Block과 caudal block을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Kasr Alaini hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II.
  • 고관절 또는 근위 대퇴골 수술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 부모 또는 보호자의 참여 거부
  • 알려진 국소 마취제(LA) 약물 민감도
  • INR > 1.5 및/또는 혈소판 < 100,000/mm3인 출혈 장애.
  • 바늘 삽입을 제안한 부위의 피부 병변 또는 상처.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ESPB
건설자 Spinae 평면 블록
절차: 기립자 척추 블록
환자는 전신 마취 유도 후 단일 주사 기립 척추 블록을 받게됩니다.
활성 비교기: 그룹 CEA에서
꼬리 경막외 차단
절차: 꼬리 경막외 차단
환자는 전신 마취 유도 후 꼬리 경막외 차단술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 2시간

얼굴, 다리, 활동, 울음 위안 척도 사용 [FLACC ]

FLACC 척도는 다음과 같이 측정됩니다.

각 범주(얼굴, 다리, 활동 및 울음 위안)는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.

최종 점수 평가:

0 = 편안하고 편안함 1-3 = 경미한 불편함 4-6 = 중간 정도의 통증 7-10 = 심한 불편함/통증
수술 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 처음 24시간 동안 2시간 간격으로

얼굴, 다리, 활동, 울음 위안 척도 사용 [FLACC ]

FLACC 척도는 다음과 같이 측정됩니다.

각 범주(얼굴, 다리, 활동 및 울음 위안)는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.

최종 점수 평가:

0 = 편안하고 편안함 1-3 = 경미한 불편함 4-6 = 중간 정도의 통증 7-10 = 심한 불편함/통증
수술 후 처음 24시간 동안 2시간 간격으로
블록 실패율
기간: 수술 후 첫 시간
환자가 수술 후 첫 1시간 동안 구조 진통제를 2회 이상 투여해야 하는 경우 블록은 실패한 블록으로 간주됩니다.
수술 후 첫 시간
블록 성능 시간
기간: 수술 전
수술 전
부작용 발생률
기간: 차단 후 최대 1주일
차단 후 최대 1주일
차단 기간
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 최대 48시간
반대쪽 운동 차단 및 하지 약화 정도
기간: 수술 후 최대 48시간

다음과 같이 수정된 bromage 척도를 사용합니다.

1등급 : 다리와 발의 자유로운 움직임 차단 정도 :무(0%)

등급 II : 발의 자유로운 움직임으로 무릎을 구부릴 수 있을 정도만 차단 정도 : 부분적(33%)

3등급 : 무릎을 구부릴 수 없으나 발의 움직임은 자유롭다 차단 정도: 거의 완전함(66%)

4등급 : 다리나 발을 움직일 수 없음 차단 정도: 완전(100%)
수술 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-340-2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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