超声引导腰椎竖脊肌平面阻滞与尾部阻滞对儿科患者髋部和股骨近端手术的术后镇痛
2022年7月15日 更新者：AbdElKhalik Mahmoud Shaban、Cairo University
超声引导腰椎竖脊肌平面阻滞与尾部阻滞对儿科患者髋关节和股骨近端手术术后镇痛的前瞻性随机对照研究
该研究将比较超声引导腰椎竖脊肌平面阻滞和尾部阻滞对儿科患者髋部和股骨近端手术的术后镇痛效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr Alaini hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II。
- 计划接受髋关节或股骨近端手术。
排除标准：
- 父母或照顾者拒绝参与
- 已知的局部麻醉剂 (LA) 药物敏感性
- INR > 1.5 和/或血小板 < 100,000/mm3 的出血性疾病。
- 拟插入针头部位的皮肤损伤或伤口。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集团 ESPB
竖脊肌平面块
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患者在全麻诱导后接受单次注射竖脊肌阻滞
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有源比较器：在组CEA
尾部硬膜外阻滞
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患者在全麻诱导后接受尾部硬膜外阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后2小时
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通过使用面部、腿部、活动和哭泣可安慰性量表 [FLACC] FLACC 量表将按以下方式测量： 每个类别（面部、腿部、活动和哭泣可抚慰性）均按 0-2 分制评分，总分为 0-10 分。 最终成绩评估： 0 = 放松舒适 1-3 = 轻度不适 4-6 = 中度疼痛 7-10 = 严重不适/疼痛 |
术后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后最初 24 小时内每 2 小时一次
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通过使用面部、腿部、活动和哭泣可安慰性量表 [FLACC] FLACC 量表将按以下方式测量： 每个类别（面部、腿部、活动和哭泣可抚慰性）均按 0-2 分制评分，总分为 0-10 分。 最终成绩评估： 0 = 放松舒适 1-3 = 轻度不适 4-6 = 中度疼痛 7-10 = 严重不适/疼痛 |
术后最初 24 小时内每 2 小时一次
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区块失败率
大体时间：术后一小时
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如果患者在术后第一个小时内需要两次以上的抢救镇痛，则该阻滞将被视为失败阻滞
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术后一小时
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区块执行时间
大体时间：术前
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术前
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不良反应发生率
大体时间：封锁后最多一星期
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封锁后最多一星期
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块的持续时间
大体时间：术后最多 48 小时
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术后最多 48 小时
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对侧运动受阻和下肢无力的程度
大体时间：术后最多 48 小时
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通过使用如下修改的溴化比例： I 级：腿脚自由活动障碍程度：无 (0%) 二级：仅能屈膝，双脚自由活动 阻滞程度：部分 (33%) III 级：无法弯曲膝盖，但双脚可以自由活动 阻滞程度：几乎完全 (66%) IV 级：无法移动腿或脚 阻塞程度：完全 (100%) |
术后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月2日
研究完成 (实际的)
2022年6月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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